Testen eines MBI zur Raucherentwöhnung und Alkoholkonsum bei Krebsüberlebenden
15. Mai 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Raucherentwöhnung und Alkoholkonsum bei Krebsüberlebenden: Untersuchung der Wirksamkeit einer achtsamkeitsbasierten Intervention
Diese Studie wird die Wirksamkeit von Mindfulness-Based Relapse Prevention for Smoking and Alcohol (MBRP-SA) im Vergleich zur Standardversorgung bei Krebsüberlebenden untersuchen, die Zigaretten rauchen und riskanten Alkoholkonsum betreiben.
Die Forscher werden Implementierungsergebnisse durch strukturierte Stakeholder-Interviews in medizinischen Zentren, krebsfokussierten Organisationen und gemeindebasierten Programmen in Florida auswerten und eine Kostenbewertung sowie eine inkrementelle Kosten-Nutzen-Analyse der beiden Bedingungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von MBRP-SA im Vergleich zur Standardversorgung bei Krebsüberlebenden zu testen, potenzielle Moderatoren, Mechanismen und Prädiktoren der Behandlungseffekte zu untersuchen und Implementierungsergebnisse zu bewerten, um die zukünftige Einführung von MBRP-SA zu leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Skye Dougan, MPH
- Telefonnummer: 813-745-4376
- E-Mail: Skye.Dougan@moffitt.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marilyn Horta, PhD
- Telefonnummer: 813-745-3861
- E-Mail: Marilyn.Horta@moffitt.org
Studienorte
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Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center
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Unterermittler:
- Vani Simmons, PhD
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Unterermittler:
- Katie Witkiewitz, PhD
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Unterermittler:
- Steve Sutton, PhD
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Unterermittler:
- Kea Turner, PhD
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Hauptermittler:
- Christine Vinci, PhD
-
Unterermittler:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- Krebsdiagnose irgendwann im Leben
- Mindestens 1 Zigarette/Tag im letzten Monat geraucht
- Mindestens eine Rauschtrinkepisode im letzten Monat oder Überschreitung der wöchentlichen Trinkgrenzen
- Motivation, das Rauchen in den nächsten 30 Tagen aufzugeben und den Alkoholkonsum zu ändern
- Gültige Wohnadresse in Florida
- Englischkenntnisse in Sprechen, Lesen und Schreiben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Aktive psychotische Störung
- Vorgeschichte schweren Alkoholentzugs
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung oder anderen Behandlungen zum Rauchstopp
- Palliativ- oder Hospizpflege
- Haushaltsmitglied bereits eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention für Rauchen und Alkohol (MBRP-SA)
Die Teilnehmer, die dieser Bedingung zugewiesen werden, erhalten eine achtsamkeitsbasierte Intervention, die in einem Gruppenformat über Zoom vermittelt wird.
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MBRP-SA ist ein neunwöchiges, gruppenbasiertes Achtsamkeitsprogramm, das entwickelt wurde, um Krebsüberlebenden dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und den starken Alkoholkonsum zu reduzieren, indem es Gelüste, Stress und gewohnheitsmäßige Verhaltensmuster anspricht.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 10 Wochen lang eine Nikotinersatztherapie.
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Experimental: Quitline-Unterstützung
Die Teilnehmer, die dieser Bedingung zugeordnet werden, werden mit der Florida Tobacco Quitline für Rauchstopp-Dienstleistungen verbunden und erhalten auch Überweisungen in die Gemeinschaft für die Behandlung von Alkoholkonsum.
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Die Teilnehmer werden mit der Florida Tobacco Quitline verbunden, die eine standardisierte, evidenzbasierte Unterstützung zur Raucherentwöhnung bietet, einschließlich telefonischer Beratung, webbasierter Ressourcen und Zugang zu SMS-Programmen.
Die Quitline bietet außerdem bis zu einen vierwöchigen Vorrat an Nikotinersatztherapie (Pflaster, Kaugummi oder Lutschtabletten).
Die Teilnehmer erhalten auch Überweisungen zu verschiedenen alkoholbezogenen Behandlungsmöglichkeiten in der Gemeinde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch bestätigte 7-Tage-Prävalenz der Rauchabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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Selbstberichteter Nichtgebrauch von brennbarem Tabak in den letzten 7 Tagen, verifiziert mit Speichelcotinin <10 ng/mL.
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6 Monate nach der Behandlung
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Prozentuale schwere Trinktage (letzte 4 Wochen)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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Prozentsatz der Tage in den letzten 4 Wochen, die die Kriterien für starken Alkoholkonsum erfüllen (≥5 Getränke für Männer; ≥4 Getränke für Frauen)
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6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-23894
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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