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Testare un MBI per la Cessazione del Fumo e l'Uso di Alcol tra i Sopravvissuti al Cancro

15 maggio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Cessazione del Fumo e Consumo di Alcol tra i Sopravvissuti al Cancro: Indagine sull'Efficacia di un Intervento Basato sulla Mindfulness

Questo studio esaminerà l'efficacia della Prevenzione delle Ricadute basata sulla Consapevolezza per il Fumo e l'Alcol (MBRP-SA) rispetto alle cure standard tra i sopravvissuti al cancro che fumano sigarette e fanno uso di alcol a rischio. Gli investigatori valuteranno i risultati dell'implementazione attraverso interviste strutturate con le parti interessate presso centri medici, organizzazioni focalizzate sul cancro e programmi basati sulla comunità in Florida, e condurranno una valutazione dei costi e un'analisi di costo-efficacia incrementale delle due condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio è testare l'efficacia di MBRP-SA rispetto alle cure standard tra i sopravvissuti al cancro, esplorare potenziali moderatori, meccanismi e predittori degli effetti del trattamento, e valutare i risultati dell'implementazione per guidare la futura adozione di MBRP-SA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Sub-investigatore:
          • Vani Simmons, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Katie Witkiewitz, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Steve Sutton, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kea Turner, PhD
        • Investigatore principale:
          • Christine Vinci, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Margaret Byrne, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Storia di diagnosi di cancro in qualsiasi momento della vita
  • Fumato ≥1 sigaretta/giorno nell'ultimo mese
  • Almeno un episodio di consumo eccessivo di alcol nell'ultimo mese o supera i limiti di consumo settimanale
  • Motivato a smettere di fumare e modificare l'uso di alcol nei prossimi 30 giorni
  • Indirizzo di residenza valido in Florida
  • Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Disturbo psicotico attivo
  • Storia di grave astinenza da alcol
  • Uso attuale di farmaci per la cessazione del tabacco o altri trattamenti per smettere di fumare
  • Cure di fine vita o hospice
  • Membro della famiglia già arruolato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione delle Ricadute Basata sulla Consapevolezza per Fumo e Alcol (MBRP-SA)
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un intervento basato sulla consapevolezza erogato in formato di gruppo tramite Zoom.
Comportamentale: Prevenzione delle Ricadute Basata sulla Consapevolezza per Fumo e Alcol (MBRP-SA)
MBRP-SA è un programma di mindfulness di nove settimane basato sul gruppo, progettato per aiutare i sopravvissuti al cancro a smettere di fumare e ridurre il consumo eccessivo di alcol, concentrandosi sul desiderio, lo stress e i modelli di comportamento abituali. I partecipanti riceveranno anche 10 settimane di terapia sostitutiva della nicotina.
Sperimentale: Assistenza Quitline
I partecipanti randomizzati a questa condizione saranno collegati alla Florida Tobacco Quitline per i servizi di cessazione dal fumo, oltre a ricevere rinvii comunitari per il trattamento dell'uso di alcol.
Comportamentale: Supporto Quitline
I partecipanti saranno collegati alla Florida Tobacco Quitline, che fornisce supporto standard basato su prove scientifiche per smettere di fumare, inclusi servizi di consulenza telefonica, risorse web e accesso a programmi di messaggistica testuale. La Quitline offre anche fino a quattro settimane di terapia sostitutiva della nicotina (cerotti, gomme o pastiglie). I partecipanti riceveranno inoltre segnalazioni a varie opzioni di trattamento legate all'alcol disponibili nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal Fumo con Conferma Biochimica a 7 Giorni (Prevalenza Puntuale)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Autodichiarato nessun uso di tabacco combustibile negli ultimi 7 giorni, verificato con cotinina salivare <10 ng/mL.
6 mesi dopo il trattamento
Percentuale di Giorni di Consumo Elevato di Alcol (Ultime 4 Settimane)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Percentuale di giorni negli ultimi 4 settimane che soddisfano i criteri per il consumo eccessivo di alcol (≥5 bevande per uomini; ≥4 bevande per donne)
6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Florida Biomedical Research Program - James & Esther King

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-23894

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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