Testing av et MBI for røykeslutt og alkoholbruk blant kreftoverlevere
15. mai 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Røykeslutt og alkoholbruk blant kreftoverlevere: En undersøkelse av effekten av en oppmerksomhetsbasert intervensjon
Denne studien vil undersøke effektiviteten av Mindfulness-Based Relapse Prevention for Smoking and Alcohol (MBRP-SA) sammenlignet med standardbehandling blant kreftoverlevere som røyker sigaretter og har risikofylt alkoholbruk.
Forskerne vil evaluere implementeringsresultater gjennom strukturerte interessentintervjuer på tvers av medisinske sentre, kreftfokuserte organisasjoner og samfunnsbaserte programmer i Florida, og vil gjennomføre en kostnadsvurdering og en inkrementell kostnadseffektivitetsanalyse av de to tilstandene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å teste effekten av MBRP-SA sammenlignet med standardbehandling blant kreftoverlevere, utforske potensielle moderatorer, mekanismer og prediktorer for behandlingseffekter, og evaluere implementeringsutfall for å veilede fremtidig implementering av MBRP-SA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Skye Dougan, MPH
- Telefonnummer: 813-745-4376
- E-post: Skye.Dougan@moffitt.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marilyn Horta, PhD
- Telefonnummer: 813-745-3861
- E-post: Marilyn.Horta@moffitt.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Underetterforsker:
- Vani Simmons, PhD
-
Underetterforsker:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Underetterforsker:
- Steve Sutton, PhD
-
Underetterforsker:
- Kea Turner, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Christine Vinci, PhD
-
Underetterforsker:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel
- Kreftdiagnose på et eller annet tidspunkt i livet
- Røykt ≥1 sigarett/dag siste måned
- Minst én fylleperiode siste måned eller overskridelse av ukentlige drikkegrenser
- Motivert til å slutte å røyke og endre alkoholbruk innen de neste 30 dagene
- Gyldig hjemmeadresse i Florida
- Evne til å snakke, lese og skrive engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller amming
- Aktiv psykotisk lidelse
- Tidligere alvorlig alkoholabstinens
- Nåværende bruk av medikamenter for tobakksavvenning eller annen behandling for å slutte å røyke
- Livsslutts- eller hospistjenester
- Husholdsmedlem allerede påmeldt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert tilbakefallsprevensjon for røyking og alkohol (MBRP-SA)
Deltakere som randomiseres til denne tilstanden vil motta en oppmerksomhetsbasert intervensjon levert i gruppeformat via Zoom.
|
MBRP-SA er et ni-ukers, gruppebasert mindfulness-program designet for å hjelpe kreftoverlevere med å slutte å røyke og redusere tungt alkoholbruk ved å rette seg mot begjær, stress og vanemessige atferdsmønstre.
Deltakerne vil også motta 10 uker med nikotin-erstatningsterapi.
|
|
Eksperimentell: Røykesluttlinje støtte
Deltakere som randomiseres til denne tilstanden vil bli koblet til Florida Tobacco Quitline for røykeslutt-tjenester, samt motta samfunnshenvisninger for behandling av alkoholbruk.
|
Deltakerne vil bli koblet til Florida Tobacco Quitline, som tilbyr standard støtte for røykeslutt basert på forskning, inkludert telefonsamtaler, nettbaserte ressurser og tilgang til tekstmeldingstjenester.
Quitline tilbyr også opptil fire ukers forsyning av nikotinerstatningsterapi (plaster, tyggegummi eller pastiller).
Deltakerne vil også få henvisninger til ulike alkoholrelaterte behandlingstilbud i lokalsamfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk bekreftet 7-dagers punktprevalens for røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Selvrapportert ingen bruk av brennbar tobakk de siste 7 dagene, verifisert med spyttkotinin <10 ng/mL.
|
6 måneder etter behandling
|
|
Prosentandel tunge drikkedager (de siste 4 ukene)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Prosentandel av dager de siste 4 ukene som oppfyller kriteriene for tungt drikking (≥5 drinker for menn; ≥4 drinker for kvinner)
|
6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-23894
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .