Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van een MBI voor stoppen met roken en alcoholgebruik onder kankeroverlevenden

15 mei 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Stoppen met roken en alcoholgebruik onder kankeroverlevenden: Onderzoek naar de werkzaamheid van een op mindfulness gebaseerde interventie

Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van Mindfulness-Based Relapse Prevention for Smoking and Alcohol (MBRP-SA) in vergelijking met standaardzorg bij kankeroverlevenden die sigaretten roken en risicovol alcoholgebruik vertonen. Onderzoekers zullen implementatieresultaten evalueren via gestructureerde stakeholderinterviews in medische centra, op kanker gerichte organisaties en gemeenschapsgerichte programma's in Florida, en zullen een kostenbeoordeling en een incrementele kosteneffectiviteitsanalyse van de twee condities uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van MBRP-SA te testen in vergelijking met standaardzorg bij kankeroverlevenden, potentiële moderatoren, mechanismen en voorspellers van behandeleffecten te onderzoeken, en implementatieresultaten te evalueren om toekomstige adoptie van MBRP-SA te begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Onderonderzoeker:
          • Vani Simmons, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Katie Witkiewitz, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Steve Sutton, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kea Turner, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Vinci, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Margaret Byrne, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Geschiedenis van een kankerdiagnose op enig moment in het leven
  • ≥1 sigaret/dag gerookt in de afgelopen maand
  • Minstens één binge-drinken episode in de afgelopen maand of overschrijding van wekelijkse drinklimieten
  • Gemotiveerd om te stoppen met roken en alcoholgebruik aan te passen in de komende 30 dagen
  • Geldig huisadres in Florida
  • Engelssprekend, lees- en schrijfvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve psychotische stoornis
  • Geschiedenis van ernstige alcoholontwenning
  • Huidig gebruik van medicatie voor stoppen met roken of andere behandelingen om te stoppen met roken
  • Eindlevens- of hospicezorg
  • Huisgenoot al ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde Terugvalpreventie voor Roken en Alcohol (MBRP-SA)
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze conditie zullen een op mindfulness gebaseerde interventie ontvangen, aangeboden in groepsverband via Zoom.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde Terugvalpreventie voor Roken en Alcohol (MBRP-SA)
MBRP-SA is een negen weken durend, groepsgebaseerd mindfulnessprogramma dat is ontworpen om kankeroverlevenden te helpen stoppen met roken en zwaar alcoholgebruik te verminderen door te focussen op craving, stress en gewoontegedragspatronen. Deelnemers ontvangen ook 10 weken nicotinevervangende therapie.
Experimenteel: Quitline Ondersteuning
Deelnemers die aan deze conditie worden gerandomiseerd, zullen worden aangesloten bij de Florida Tobacco Quitline voor rookstopprogramma's, en zullen ook doorverwijzingen naar de gemeenschap ontvangen voor alcoholbehandeling.
Gedragsmatig: Quitline Ondersteuning
Deelnemers worden verbonden met de Florida Tobacco Quitline, die standaard wetenschappelijk onderbouwde ondersteuning biedt bij het stoppen met roken, waaronder telefonische counseling, online hulpmiddelen en toegang tot sms-programma's. De Quitline biedt ook een voorraad nicotinevervangende therapie (pleisters, kauwgom of pastilles) voor maximaal vier weken. Deelnemers krijgen ook doorverwijzingen naar verschillende alcoholgerelateerde behandelingsopties in de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch Bevestigde 7-Dagen Puntprevalentie Rookabstinentie
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
Zelfgerapporteerd geen brandbare tabak gebruikt in de afgelopen 7 dagen, geverifieerd met speeksel cotinine <10 ng/mL.
6 maanden na de behandeling
Percentage Zware Drinkdagen (Afgelopen 4 Weken)
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
Percentage van de dagen in de afgelopen 4 weken die voldoen aan de criteria voor zwaar drinken (≥5 drankjes voor mannen; ≥4 drankjes voor vrouwen)
6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

Florida Biomedical Research Program - James & Esther King

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-23894

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren