Test d'une intervention basée sur la pleine conscience (MBI) pour l'arrêt du tabac et la consommation d'alcool chez les survivants du cancer
15 mai 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Arrêt du tabac et consommation d'alcool chez les survivants du cancer : étude de l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience
Cette étude examinera l'efficacité de la Prévention de la Rechute par la Pleine Conscience pour le Tabagisme et l'Alcool (MBRP-SA) par rapport aux soins standard chez les survivants du cancer qui fument des cigarettes et présentent une consommation d'alcool à risque.
Les chercheurs évalueront les résultats de mise en œuvre grâce à des entretiens structurés avec les parties prenantes dans les centres médicaux, les organisations axées sur le cancer et les programmes communautaires en Floride, et réaliseront une évaluation des coûts ainsi qu'une analyse coût-efficacité différentielle des deux conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de la MBRP-SA par rapport aux soins standard chez les survivants du cancer, d'explorer les modérateurs, mécanismes et prédicteurs potentiels des effets du traitement, et d'évaluer les résultats de mise en œuvre pour guider l'adoption future de la MBRP-SA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Skye Dougan, MPH
- Numéro de téléphone: 813-745-4376
- E-mail: Skye.Dougan@moffitt.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marilyn Horta, PhD
- Numéro de téléphone: 813-745-3861
- E-mail: Marilyn.Horta@moffitt.org
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
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Sous-enquêteur:
- Vani Simmons, PhD
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Sous-enquêteur:
- Katie Witkiewitz, PhD
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Sous-enquêteur:
- Steve Sutton, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kea Turner, PhD
-
Chercheur principal:
- Christine Vinci, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- ≥ 18 ans
- Antécédents de diagnostic de cancer à tout moment de la vie
- A fumé ≥ 1 cigarette/jour au cours du dernier mois
- Au moins un épisode de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois ou dépasse les limites de consommation hebdomadaire
- Motivé(e) à arrêter de fumer et à modifier la consommation d'alcool dans les 30 prochains jours
- Adresse domiciliaire valide en Floride
- Capacité à parler, lire et écrire en anglais
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement
- Trouble psychotique actif
- Antécédents de sevrage alcoolique sévère
- Utilisation actuelle de médicaments pour l'arrêt du tabac ou d'autres traitements pour arrêter de fumer
- Soins de fin de vie ou soins palliatifs
- Membre du ménage déjà inscrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention de la Rechute basée sur la Pleine Conscience pour le Tabagisme et l'Alcool (MBRP-SA)
Les participants randomisés à cette condition recevront une intervention basée sur la pleine conscience, dispensée en groupe via Zoom.
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MBRP-SA est un programme de pleine conscience de neuf semaines, en groupe, conçu pour aider les survivants du cancer à arrêter de fumer et à réduire la consommation excessive d'alcool en ciblant les envies, le stress et les schémas comportementaux habituels.
Les participants recevront également 10 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine.
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Expérimental: Ligne d'aide à l'arrêt du tabac
Les participants randomisés à cette condition seront connectés à la Florida Tobacco Quitline pour des services de sevrage tabagique, ainsi qu'à des références communautaires pour le traitement de l'alcoolisme.
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Les participants seront mis en relation avec la Florida Tobacco Quitline, qui fournit un soutien standard fondé sur des preuves pour l'arrêt du tabac, comprenant des conseils téléphoniques, des ressources en ligne et l'accès à des programmes de messagerie texte.
La Quitline propose également jusqu'à quatre semaines d'approvisionnement en thérapie de remplacement de la nicotine (patchs, gommes ou pastilles).
Les participants recevront également des orientations vers diverses options de traitement liées à l'alcool dans la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence Tabagique de 7 Jours Confirmée Biochimiquement
Délai: 6 mois après le traitement
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Auto-déclaration de non-usage de tabac combustible au cours des 7 derniers jours, vérifiée avec une cotinine salivaire <10 ng/mL.
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6 mois après le traitement
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool (4 dernières semaines)
Délai: 6 mois après le traitement
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Pourcentage de jours au cours des 4 dernières semaines répondant aux critères de consommation excessive d'alcool (≥5 verres pour les hommes ; ≥4 verres pour les femmes)
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-23894
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .