MBT:n testaus tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholinkäyttöön syöpäsurvivoreiden keskuudessa
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tupakoinnin lopettaminen ja alkoholin käyttö syöpäselviytyjien keskuudessa: mindfulness-perusteisen intervention tehokkuuden tutkiminen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Mindfulness-pohjaisen Relapsin Ehkäisyn Tupakka- ja Alkoholikäyttäjille (MBRP-SA) tehokkuutta verrattuna vakiintuneeseen hoitoon syöpäselviytyjien keskuudessa, jotka tupakoivat ja käyttävät alkoholia riskialttiilla tavalla.
Tutkijat arvioivat toteutusvaikutuksia rakenteellisten sidosryhmähaastatteluiden kautta eri sairaaloissa, syöpäkeskittyneissä organisaatioissa ja yhteisöpohjaisissa ohjelmissa Floridassa, ja he suorittavat kustannusarvioinnin sekä lisäkustannus-tehokkuusanalyysin kahdesta tilanteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata MBRP-SA:n tehokkuutta verrattuna standardihoitoon syöpäselviytyjien keskuudessa, tutkia mahdollisia moderointitekijöitä, hoitovaikutusten mekanismeja ja ennustetekijöitä sekä arvioida toteutustuloksia ohjaamaan MBRP-SA:n tulevaa käyttöönottoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Skye Dougan, MPH
- Puhelinnumero: 813-745-4376
- Sähköposti: Skye.Dougan@moffitt.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marilyn Horta, PhD
- Puhelinnumero: 813-745-3861
- Sähköposti: Marilyn.Horta@moffitt.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Alatutkija:
- Vani Simmons, PhD
-
Alatutkija:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Alatutkija:
- Steve Sutton, PhD
-
Alatutkija:
- Kea Turner, PhD
-
Päätutkija:
- Christine Vinci, PhD
-
Alatutkija:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotias
- Syöpädiagnoosi jossain vaiheessa elämää
- Tupakoi ≥1 savuke/päivä viimeisen kuukauden aikana
- Ainakin yksi juomaryyppy viimeisen kuukauden aikana tai ylittää viikoittaiset juomisrajat
- Motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja muuttamaan alkoholin käyttöä seuraavan 30 päivän aikana
- Kelvollinen kotiosoite Floridassa
- Englannin kielen puhumis-, lukemis- ja kirjoitustaito
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Aktiivinen psykoottinen häiriö
- Vaikean alkoholivieroitusoireyhtymän historia
- Tupakoinnin lopettamislääkityksen tai muiden tupakoinnin lopettamishoitojen nykyinen käyttö
- Elämän loppuvaiheen tai saattohoidon tarve
- Kotitalouden jäsenen jo osallistuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoisuuteen perustuva takaiskuiden ehkäisy tupakoinnille ja alkoholille (MBRP-SA)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat mindfulness-perusteisen interventiotoiminnon, joka toteutetaan ryhmämuotoisena Zoomin välityksellä.
|
MBRP-SA on yhdeksän viikon ryhmäpohjainen mindfulness-ohjelma, jonka tarkoituksena on auttaa syöpäsurvivoreja lopettamaan tupakointi ja vähentämään runsasta alkoholinkäyttöä kohdistamalla haluihin, stressiin ja tapakäyttäytymismalleihin.
Osallistujat saavat myös 10 viikkoa nikotiininkorvaushoitoa.
|
|
Kokeellinen: Lopettamistuki
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat yhdistetään Florida Tobacco Quitlineen tupakoinnin lopettamispalveluita varten, ja he saavat myös yhteisöviittauksia alkoholinkäytön hoitoon.
|
Osallistujat yhdistetään Florida Tobacco Quitlineen, joka tarjoaa standardoitua, tutkimusnäyttöön perustuvaa tupakoinnin lopettamisen tukea, mukaan lukien puhelinpohjaista neuvontaa, verkkopohjaisia resursseja ja pääsyn tekstiviestiohjelmiin.
Quitline tarjoaa myös jopa neljän viikon määrän nikotiinikorvaushoitoa (laastarit, purkka tai pastillit).
Osallistujat saavat myös lähetteitä erilaisiin alkoholiin liittyviin hoitovaihtoehtoihin yhteisössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti varmistettu 7 päivän pisteprevalenssi tupakoinnista pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Itse raportoitu tupakattomuus viimeisen 7 päivän aikana, vahvistettu syljen kotiniini <10 ng/mL.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Raskaan Juomisen Päivien Prosenttiosuus (Edelliset 4 Viikkoa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Prosenttiosuus päivistä viimeisien 4 viikon aikana, jotka täyttävät runsaan alkoholinkäytön kriteerit (≥5 annosta miehille; ≥4 annosta naisille)
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-23894
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .