Evaluación de una Intervención Basada en la Atención Plena (MBI) para la Cesación del Tabaquismo y el Consumo de Alcohol en Sobrevivientes de Cáncer
15 de mayo de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cese del tabaquismo y consumo de alcohol entre supervivientes de cáncer: Investigación de la eficacia de una intervención basada en mindfulness
Este estudio examinará la eficacia de la Prevención de Recaídas Basada en Mindfulness para Fumar y Alcohol (MBRP-SA) en comparación con la atención estándar entre supervivientes de cáncer que fuman cigarrillos y presentan un consumo de alcohol de riesgo.
Los investigadores evaluarán los resultados de la implementación mediante entrevistas estructuradas a partes interesadas en centros médicos, organizaciones centradas en el cáncer y programas comunitarios en Florida, y realizarán una evaluación de costes y un análisis de coste-efectividad incremental de las dos condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia de MBRP-SA en comparación con la atención estándar entre los supervivientes de cáncer, explorar posibles moderadores, mecanismos y predictores de los efectos del tratamiento, y evaluar los resultados de la implementación para guiar la futura adopción de MBRP-SA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Skye Dougan, MPH
- Número de teléfono: 813-745-4376
- Correo electrónico: Skye.Dougan@moffitt.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marilyn Horta, PhD
- Número de teléfono: 813-745-3861
- Correo electrónico: Marilyn.Horta@moffitt.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
-
Sub-Investigador:
- Vani Simmons, PhD
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Sub-Investigador:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Sub-Investigador:
- Steve Sutton, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kea Turner, PhD
-
Investigador principal:
- Christine Vinci, PhD
-
Sub-Investigador:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Antecedentes de diagnóstico de cáncer en algún momento de la vida
- Fumó ≥1 cigarrillo/día en el último mes
- Al menos un episodio de consumo excesivo de alcohol en el último mes o excede los límites de consumo semanales
- Motivado para dejar de fumar y modificar el consumo de alcohol en los próximos 30 días
- Dirección domiciliaria válida en Florida
- Capacidad para hablar, leer y escribir en inglés
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Trastorno psicótico activo
- Antecedentes de abstinencia alcohólica grave
- Uso actual de medicación para dejar de fumar u otros tratamientos para dejar de fumar
- Cuidados al final de la vida o cuidados paliativos
- Miembro del hogar ya inscrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención de Recaídas Basada en Mindfulness para Tabaquismo y Alcohol (MBRP-SA)
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición recibirán una intervención basada en mindfulness que se impartirá en formato grupal a través de Zoom.
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MBRP-SA es un programa de mindfulness grupal de nueve semanas diseñado para ayudar a los supervivientes de cáncer a dejar de fumar y reducir el consumo excesivo de alcohol, abordando los antojos, el estrés y los patrones de comportamiento habituales.
Los participantes también recibirán 10 semanas de terapia de reemplazo de nicotina.
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Experimental: Apoyo de Línea de Dejar de Fumar
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición serán conectados a la Línea de Ayuda para Dejar de Fumar de Florida para recibir servicios de cesación tabáquica, así como también recibirán derivaciones comunitarias para el tratamiento del consumo de alcohol.
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Los participantes serán conectados a la Línea para Dejar de Fumar de Florida, que proporciona apoyo estándar basado en evidencia para dejar de fumar, incluyendo asesoramiento telefónico, recursos basados en web y acceso a programas de mensajería de texto.
La Línea también ofrece hasta un suministro de cuatro semanas de terapia de reemplazo de nicotina (parches, chicles o pastillas).
Los participantes también recibirán referencias a varias opciones de tratamiento relacionadas con el alcohol en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de Fumar Confirmada Bioquímicamente con Prevalencia Puntual a 7 Días
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Autoinforme de no consumo de tabaco combustible en los últimos 7 días, verificado con cotinina en saliva <10 ng/mL.
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6 meses después del tratamiento
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Porcentaje de Días de Consumo Intenso de Alcohol (Últimas 4 Semanas)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Porcentaje de días en las últimas 4 semanas que cumplen los criterios de consumo excesivo de alcohol (≥5 bebidas para hombres; ≥4 bebidas para mujeres)
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6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-23894
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .