암 생존자를 위한 금연 및 알코올 사용 감소를 위한 MBI(Mindfulness-Based Intervention) 시험
2026년 5월 15일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
암 생존자의 금연 및 음주 습관: 정신수행 기반 개입의 효과성 연구
이 연구는 담배를 피우고 위험한 수준의 음주를 하는 암 생존자들을 대상으로 마음챙김 기반 금연 및 금주 예방(MBRP-SA)의 효능을 표준 치료와 비교하여 검토할 것입니다.
연구자들은 플로리다의 의료 센터, 암 관련 조직 및 지역사회 기반 프로그램에서 구조화된 이해관계자 인터뷰를 통해 실행 결과를 평가하고, 두 조건에 대한 비용 평가 및 증분 비용 효과 분석을 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 암 생존자들 사이에서 MBRP-SA를 표준 치료와 비교하여 그 효능을 시험하고, 치료 효과의 잠재적 조절자, 기전 및 예측 요인을 탐색하며, MBRP-SA의 미래 도입을 안내하기 위한 시행 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Skye Dougan, MPH
- 전화번호: 813-745-4376
- 이메일: Skye.Dougan@moffitt.org
연구 연락처 백업
- 이름: Marilyn Horta, PhD
- 전화번호: 813-745-3861
- 이메일: Marilyn.Horta@moffitt.org
연구 장소
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
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부수사관:
- Vani Simmons, PhD
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부수사관:
- Katie Witkiewitz, PhD
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부수사관:
- Steve Sutton, PhD
-
부수사관:
- Kea Turner, PhD
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수석 연구원:
- Christine Vinci, PhD
-
부수사관:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 생애 중 한 번이라도 암 진단을 받은 병력
- 지난 한 달 동안 하루에 담배 1개피 이상 흡연
- 지난 한 달 동안 최소 한 번의 폭음 경험 또는 주간 음주 한도 초과
- 향후 30일 내 흡연 중단 및 음주 습관 개선 의향
- 플로리다 주 내 유효한 집 주소
- 영어 회화, 독해 및 작문 능력 보유
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 활성 정신병적 장애
- 심각한 알코올 금단 증상 병력
- 현재 금연 약물 또는 기타 금연 치료 사용 중
- 임종기 또는 호스피스 돌봄 중
- 가구 구성원이 이미 연구에 등록된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연과 알코올을 위한 마음챙김 기반 재발 예방 (MBRP-SA)
이 조건에 무작위 배정된 참가자들은 Zoom을 통해 그룹 형식으로 진행되는 마음챙김 기반 중재를 받게 됩니다.
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MBRP-SA는 갈망, 스트레스 및 습관적 행동 패턴을 대상으로 하여 암 생존자가 금연하고 과도한 음주를 줄이도록 돕기 위해 설계된 9주간의 그룹 기반 마음챙김 프로그램입니다.
참가자들은 또한 10주간의 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
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실험적: 퀴트라인 지원
이 조건에 무작위 배정된 참가자는 금연 서비스를 위해 플로리다 담배 금연 상담 전화에 연결되고, 알코올 사용 치료를 위한 지역사회 추천도 받게 됩니다.
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참가자는 전화 상담, 웹 기반 자료, 문자 메시지 프로그램 접근을 포함한 표준 근거 기반 금연 지원을 제공하는 플로리다 담배 금연 상담 전화에 연결됩니다.
금연 상담 전화는 또한 최대 4주 분량의 니코틴 대체 요법(패치, 껌 또는 로젠지)을 제공합니다.
참가자는 또한 지역사회에서 제공되는 다양한 알코올 관련 치료 옵션에 대한 소개를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금연
기간: 치료 후 6개월
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과거 7일간 가연성 담배 사용을 자가 보고하지 않았으며, 타액 코티닌 <10 ng/mL로 확인됨.
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치료 후 6개월
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과도한 음주일 비율 (지난 4주간)
기간: 치료 후 6개월
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지난 4주간 폭음 기준 충족일 비율 (남성 기준 ≥5잔; 여성 기준 ≥4잔)
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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