亜急性片麻痺患者における横隔膜形態と呼吸筋力の関係：横断研究
亜急性片麻痺患者における横隔膜形態と呼吸筋力の関係：横断的研究
調査の概要
状態
詳細な説明
脳卒中は、運動、感覚、および肺機能に多面的な障害を引き起こす神経学的疾患であり、高い長期的障害負担と関連しています。 脳卒中後、特に横隔膜および肋間筋において筋力低下が生じ、これにより胸壁運動の減少、換気制限、および肺容量の低下が引き起こされます。 主要な吸気筋である横隔膜は、麻痺側でより高い位置にあり、運動の減少を示すため、呼吸能力の低下と咳の効果の低下を招きます。
横隔膜超音波検査は、横隔膜の厚さ、動き、および機能変化を非侵襲的、信頼性が高く、再現性のある方法で評価できる手法です。 超音波パラメータと呼吸筋力との関係は、呼吸筋力の低下の程度を判断し、リハビリテーション目標を設定する上で臨床的に重要です。
脳卒中後の最大吸気圧（MIP）および最大呼気圧（MEP）値が健康な個人と比較して有意に減少することが知られていますが、横隔膜の形態と呼吸筋力との関係は、特に亜急性期において限定的にしか調査されていません。 この関係を実証することは、早期の個別化された呼吸リハビリテーション計画に重要な貢献をもたらすでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- 電話番号：+905424002553
- メール：smyye.akcy@gmail.com
研究場所
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Ataşehir
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Istanbul、Ataşehir、トルコ（Türkiye）、34758
- 募集
- Fenerbahçe University
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コンタクト：
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- 電話番号：+905424002553
- メール：smyye.akcy@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの成人
- 片麻痺の臨床診断
- 亜急性期（発症後1～6ヶ月）
- 横隔膜超音波検査およびMIP/MEP測定に耐えられること
- MMSEスコア ≥ 24
- 適切な意識レベルと協力能力
除外基準:
- COPD、喘息、間質性肺疾患などの呼吸器合併症
- 横隔膜麻痺または重度の胸壁変形
- 呼吸機能検査を妨げる急性心肺疾患
- 測定に影響を与える可能性のある重度の認知障害
- 既往の胃または腹部手術による超音波評価の実施不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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亜急性片麻痺患者
脳卒中後の亜急性片麻痺患者を評価します。
超音波検査を用いて、横隔膜の形態（横隔膜の動き、吸気終末時および呼気終末時の横隔膜の厚さ、肥厚率）を評価します。
呼吸筋力は、最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧（MEP）によって測定されます。
介入は行われません。
これは観察研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタルステート検査（MMSE）
時間枠：単一の時点でのベースライン評価。
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MMSE（ミニメンタルステート検査）は、Folsteinらによって1975年に開発された、認知機能障害を評価するために広く使用されている有効かつ信頼性の高い検査です。
MMSEは30点満点の多項目尺度で、以下の5つの領域を評価します：見当識（10点）、記銘（3点）、注意と計算（5点）、想起（3点）、言語（9点）。
2002年、Güngenらは、トルコ語版MMSEが有効かつ信頼性が高いことを実証しました。
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単一の時点でのベースライン評価。
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横隔膜超音波検査
時間枠：単一の時点におけるベースライン評価。
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横隔膜の動きはMモード超音波検査で評価し、横隔膜の厚さと収縮力はBモード超音波検査で測定します。 患者は仰臥位で評価されます。横隔膜の厚さは、7-MHzリニアトランスデューサーを使用して、前腋窩線に沿った第9肋間腔で呼気終末に測定されます。正常呼吸と深呼吸時の横隔膜の動きは、右側横隔膜から3.5-MHzカーブドトランスデューサーで評価されます。 吸気時と呼気時の測定値の差が分析され、横隔膜肥厚率が計算されます。 |
単一の時点におけるベースライン評価。
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呼吸筋力（最大吸気圧）
時間枠：単一の時点におけるベースライン評価。
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呼吸筋力を測定するために、電子式携帯型口腔内圧測定装置（MicroRPM、Micro Medical；英国）を使用します。 すべての測定は座位で行われます。 鼻腔は鼻クリップで閉鎖し、適切なマウスピースを使用します。 最大吸気圧（MIP）評価では、患者はまず装置を口に入れる前に最大呼気を行い、その後最大速度で1～3秒間持続する最大吸気努力（ミュラー操作）を行います。 この操作は3回繰り返し、最高値をcmH₂Oで記録します。 |
単一の時点におけるベースライン評価。
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呼吸筋力（最大呼気圧）
時間枠：単一の時点でのベースライン評価。
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呼吸筋力は、電子式携帯型口腔内圧測定装置（MicroRPM、Micro Medical、英国製）を使用して測定されます。すべての測定は座位で行われます。鼻腔は鼻クリップで閉鎖し、適切なマウスピースを使用します。 MEP評価では、患者はまず装置を口に入れる前に最大吸気を行い、その後、最大速度で1〜3秒間持続する最大呼気努力（バルサルバ法）を行います。 この操作を3回繰り返し、最高値をcmH₂Oで記録します。 |
単一の時点でのベースライン評価。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sümeyye Akçay, Asst. Prof.、Fenerbahçe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。