La relazione tra morfologia del diaframma e forza dei muscoli respiratori in pazienti emiplegici subacuti: uno studio trasversale
La Relazione tra Morfologia del Diaframma e Forza dei Muscoli Respiratori in Pazienti Emiplegici Subacuti: Uno Studio Trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ictus è una condizione neurologica che causa compromissioni multidimensionali delle funzioni motorie, sensoriali e polmonari ed è associato a un elevato carico di disabilità a lungo termine. Dopo un ictus, si sviluppa debolezza soprattutto nel diaframma e nei muscoli intercostali; ciò comporta movimenti ridotti della parete toracica, restrizione ventilatoria e diminuzione dei volumi polmonari. Il diaframma, il principale muscolo inspiratorio, essendo posizionato più in alto sul lato paretico e mostrando un movimento ridotto, porta a una diminuzione della capacità respiratoria e a un'efficacia della tosse compromessa.
L'ecografia diaframmatica è un metodo che consente una valutazione non invasiva, affidabile e riproducibile dello spessore, dell'escursione e dei cambiamenti funzionali del diaframma. La relazione tra i parametri ecografici e la forza dei muscoli respiratori è di importanza clinica nel determinare il grado di debolezza dei muscoli respiratori e nel definire gli obiettivi di riabilitazione.
Sebbene sia noto che i valori di MIP e MEP post-ictus siano significativamente ridotti rispetto agli individui sani, la relazione tra la morfologia diaframmatica e la forza dei muscoli respiratori è stata indagata in misura limitata, in particolare nel periodo subacuto. Dimostrare questa relazione darà un contributo importante alla pianificazione della riabilitazione respiratoria individualizzata nel periodo iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905424002553
- Email: smyye.akcy@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34758
- Reclutamento
- Fenerbahçe University
-
Contatto:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905424002553
- Email: smyye.akcy@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Diagnosi clinica di emiplegia
- Fase subacuta (1-6 mesi dall'esordio)
- Capacità di tollerare l'ecografia del diaframma e le misurazioni MIP/MEP
- Punteggio MMSE ≥ 24
- Livello di coscienza adeguato e capacità di collaborare
Criteri di esclusione:
- Comorbidità respiratorie come BPCO, asma o malattia polmonare interstiziale
- Paralisi diaframmatica o grave deformità della parete toracica
- Condizioni cardiopolmonari acute che impediscono i test di funzionalità respiratoria
- Grave compromissione cognitiva che potrebbe influenzare le misurazioni
- Incapacità di eseguire la valutazione ecografica a causa di precedenti interventi chirurgici gastrici o addominali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con Emiplegia Subacuta
I pazienti con emiplegia subacuta successiva a ictus verranno valutati.
La morfologia diaframmatica (escursione diaframmatica, spessore diaframmatico inspiratorio ed espiratorio finale e frazione di ispessimento) sarà valutata mediante ecografia.
La forza dei muscoli respiratori sarà misurata dalla pressione inspiratoria massima (MIP) e dalla pressione espiratoria massima (MEP).
Non verrà applicato alcun intervento.
Questo è uno studio osservazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Valutazione basale in un singolo momento temporale.
|
Il MMSE, sviluppato da Folstein et al. nel 1975, è un test ampiamente utilizzato, valido e affidabile per valutare il deterioramento cognitivo.
Il MMSE è una scala multi-item a 30 punti che valuta cinque domini: orientamento (10 punti), registrazione (3 punti), attenzione e calcolo (5 punti), richiamo (3 punti) e linguaggio (9 punti).
Nel 2002, Güngen et al. hanno dimostrato che la versione turca del MMSE è valida e affidabile.
|
Valutazione basale in un singolo momento temporale.
|
|
Ecografia Diaframmatica
Lasso di tempo: Valutazione basale in un singolo momento temporale.
|
L'escursione diaframmatica sarà valutata utilizzando l'ecografia in modalità M, mentre lo spessore e la contrattilità del diaframma saranno misurati utilizzando l'ecografia in modalità B. I pazienti saranno valutati in posizione supina. Lo spessore del diaframma sarà misurato alla fine dell'espirazione dal nono spazio intercostale lungo la linea ascellare anteriore utilizzando una sonda lineare da 7 MHz. Il movimento del diaframma durante la respirazione normale e profonda sarà valutato con una sonda curva da 3,5 MHz dall'emidiaframma destro. Sarà analizzata la differenza tra le misurazioni inspiratorie ed espiratorie e sarà calcolata la frazione di ispessimento del diaframma. |
Valutazione basale in un singolo momento temporale.
|
|
Forza Muscolare Respiratoria (MIP)
Lasso di tempo: Valutazione basale in un singolo momento temporale.
|
La forza muscolare respiratoria sarà misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la pressione intraorale (MicroRPM, Micro Medical; Regno Unito). Tutte le misurazioni saranno eseguite in posizione seduta. Le vie aeree nasali saranno occluse utilizzando una clip nasale, e verrà utilizzato un boccaglio appropriato. Per la valutazione della PIM, il paziente eseguirà prima un'espirazione massima prima di posizionare il dispositivo in bocca, seguito da uno sforzo inspiratorio massimale (manovra di Müller) alla massima velocità sostenuta per 1-3 secondi. Questa manovra sarà ripetuta tre volte, e il valore più alto sarà registrato in cmH₂O. |
Valutazione basale in un singolo momento temporale.
|
|
Forza Muscolare Respiratoria (MEP)
Lasso di tempo: Valutazione basale in un singolo momento temporale.
|
La forza dei muscoli respiratori sarà misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la pressione intraorale (MicroRPM, Micro Medical; Regno Unito). Tutte le misurazioni saranno eseguite in posizione seduta. Le vie nasali saranno occluse utilizzando una clip nasale e verrà utilizzato un boccaglio appropriato. Per la valutazione della MEP, il paziente eseguirà prima un'inspirazione massima prima di posizionare il dispositivo in bocca, seguita da uno sforzo espiratorio massimale (manovra di Valsalva) alla massima velocità sostenuto per 1-3 secondi. Questa manovra sarà ripetuta tre volte e il valore più alto sarà registrato in cmH₂O. |
Valutazione basale in un singolo momento temporale.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FenerbahceUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .