Связь между морфологией диафрагмы и силой дыхательных мышц у пациентов с подострой гемиплегией: перекрестное исследование
Взаимосвязь морфологии диафрагмы и силы дыхательных мышц у пациентов с подострым гемипарезом: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт — это неврологическое состояние, вызывающее многомерные нарушения двигательных, сенсорных и легочных функций и связанное с высоким долгосрочным бременем инвалидности. После инсульта слабость особенно развивается в диафрагме и межреберных мышцах; это приводит к снижению движений грудной стенки, ограничению вентиляции и уменьшению объема легких. Диафрагма, основная инспираторная мышца, расположенная выше на паретической стороне и демонстрирующая сниженное движение, приводит к уменьшению дыхательной емкости и нарушению эффективности кашля.
Ультразвуковое исследование диафрагмы — это метод, позволяющий неинвазивно, надежно и воспроизводимо оценить толщину, экскурсию и функциональные изменения диафрагмы. Взаимосвязь между ультразвуковыми параметрами и силой дыхательных мышц имеет клиническое значение для определения степени слабости дыхательных мышц и установления целей реабилитации.
Хотя известно, что значения MIP и MEP после инсульта значительно снижены по сравнению со здоровыми людьми, взаимосвязь между морфологией диафрагмы и силой дыхательных мышц исследовалась ограниченно, особенно в подострый период. Демонстрация этой взаимосвязи внесет важный вклад в планирование индивидуализированной дыхательной реабилитации в ранний период.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Номер телефона: +905424002553
- Электронная почта: smyye.akcy@gmail.com
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34758
- Рекрутинг
- Fenerbahçe University
-
Контакт:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Номер телефона: +905424002553
- Электронная почта: smyye.akcy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-80 лет
- Клинический диагноз гемиплегии
- Подострая фаза (1-6 месяцев после начала)
- Способность переносить ультразвуковое исследование диафрагмы и измерения MIP/MEP
- Оценка по MMSE ≥ 24
- Достаточный уровень сознания и способность к сотрудничеству
Критерии исключения:
- Респираторные сопутствующие заболевания, такие как ХОБЛ, астма или интерстициальная болезнь легких
- Паралич диафрагмы или тяжелая деформация грудной стенки
- Острые кардиопульмональные состояния, препятствующие тестированию дыхательной функции
- Выраженное когнитивное нарушение, которое может повлиять на измерения
- Невозможность проведения ультразвуковой оценки из-за предшествующей желудочной или абдоминальной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с подострой гемиплегией
Пациенты с подострой гемиплегией после инсульта будут обследованы.
Морфология диафрагмы (экскурсия диафрагмы, толщина диафрагмы на вдохе и выдохе, а также фракция утолщения) будет оценена с помощью ультразвукового исследования.
Сила дыхательных мышц будет измерена по максимальному инспираторному давлению (MIP) и максимальному экспираторному давлению (MEP).
Никакого вмешательства применяться не будет.
Это наблюдательное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала оценки психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: Базовый мониторинг в один момент времени.
|
MMSE, разработанный Folstein et al. в 1975 году, является широко используемым, валидным и надежным тестом для оценки когнитивных нарушений.
MMSE представляет собой 30-балльную многопунктовую шкалу, оценивающую пять областей: ориентация (10 баллов), регистрация (3 балла), внимание и вычисления (5 баллов), воспроизведение (3 балла) и язык (9 баллов).
В 2002 году Güngen et al. продемонстрировали, что турецкая версия MMSE является валидной и надежной.
|
Базовый мониторинг в один момент времени.
|
|
Ультрасонография диафрагмы
Временное ограничение: Базовое обследование в единый момент времени.
|
Экскурсия диафрагмы будет оцениваться с помощью ультразвуковой визуализации в М-режиме, а толщина и сократимость диафрагмы будут измеряться с помощью ультразвуковой визуализации в В-режиме. Пациенты будут обследоваться в положении лежа на спине. Толщина диафрагмы будет измеряться в конце выдоха из 9-го межреберного промежутка вдоль передней подмышечной линии с помощью линейного датчика 7 МГц. Движение диафрагмы при нормальном и глубоком дыхании будет оцениваться с помощью изогнутого датчика 3,5 МГц с правой половины диафрагмы. Будет проанализирована разница между измерениями на вдохе и выдохе, а также рассчитана фракция утолщения диафрагмы. |
Базовое обследование в единый момент времени.
|
|
Сила дыхательных мышц (МВД)
Временное ограничение: Базовое обследование в один момент времени.
|
Сила дыхательных мышц будет измеряться с помощью электронного портативного внутриротового прибора для измерения давления (MicroRPM, Micro Medical; Великобритания). Все измерения будут проводиться в положении сидя. Носовые ходы будут закрыты с помощью носового зажима, а для измерений будет использоваться подходящий мундштук. Для оценки МИВ пациент сначала выполнит максимальный выдох, прежде чем поместить прибор в рот, а затем максимальное вдоховое усилие (маневр Мюллера) с максимальной скоростью, поддерживаемое в течение 1-3 секунд. Этот маневр будет повторен три раза, и наивысшее значение будет зафиксировано в смH₂O. |
Базовое обследование в один момент времени.
|
|
Сила дыхательных мышц (МВД)
Временное ограничение: Базовое оценивание в единый момент времени.
|
Сила дыхательных мышц будет измеряться с помощью электронного портативного внутриротового манометра (MicroRPM, Micro Medical; Великобритания). Все измерения будут проводиться в положении сидя. Носовые ходы будут перекрыты с помощью носового зажима, и будет использоваться подходящий мундштук. Для оценки максимального экспираторного давления (MEP) пациент сначала выполнит максимальный вдох перед размещением устройства во рту, а затем максимальное выдыхательное усилие (проба Вальсальвы) с максимальной скоростью, поддерживаемое в течение 1-3 секунд. Этот маневр будет повторен три раза, и наивысшее значение будет зафиксировано в смH₂O. |
Базовое оценивание в единый момент времени.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FenerbahceUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .