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A Relação Entre a Morfologia do Diafragma e a Força dos Músculos Respiratórios em Pacientes Hemiplegicos Subagudos: Um Estudo Transversal

3 de março de 2026 atualizado por: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a morfologia do diafragma (excursão diafragmática, espessura do diafragma no final da inspiração e no final da expiração, e fração de espessamento) e a força dos músculos respiratórios (pressão inspiratória máxima - PIM e pressão expiratória máxima - PEM) em pacientes com hemiplegia subaguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acidente vascular cerebral é uma condição neurológica que causa deficiências multidimensionais nas funções motoras, sensoriais e pulmonares e está associado a uma elevada carga de incapacidade a longo prazo. Após um AVC, desenvolve-se fraqueza, particularmente no diafragma e nos músculos intercostais; isto resulta em movimentos reduzidos da parede torácica, restrição ventilatória e diminuição dos volumes pulmonares. O diafragma, o principal músculo inspiratório, estando posicionado mais alto no lado parético e exibindo movimento reduzido, leva a uma diminuição da capacidade respiratória e a uma eficácia da tosse prejudicada.

A ultrassonografia do diafragma é um método que permite uma avaliação não invasiva, fiável e reprodutível da espessura, excursão e alterações funcionais do diafragma. A relação entre os parâmetros da ultrassonografia e a força dos músculos respiratórios é de importância clínica na determinação do grau de fraqueza dos músculos respiratórios e no estabelecimento de objetivos de reabilitação.

Embora se saiba que os valores de PIM e PEM pós-AVC estão significativamente reduzidos em comparação com indivíduos saudáveis, a relação entre a morfologia do diafragma e a força dos músculos respiratórios tem sido investigada de forma limitada, particularmente no período subagudo. Demonstrar esta relação fará uma contribuição importante para o planeamento da reabilitação respiratória individualizada no período inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
  • Número de telefone: +905424002553
  • E-mail: smyye.akcy@gmail.com

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34758
        • Recrutamento
        • Fenerbahçe University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hemiplegia isquémica subaguda

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18-80 anos
  • Diagnóstico clínico de hemiplegia
  • Fase subaguda (1-6 meses após o início)
  • Capacidade de tolerar ecografia diafragmática e medições MIP/MEP
  • Pontuação MMSE ≥ 24
  • Nível adequado de consciência e capacidade de cooperação

Critérios de Exclusão:

  • Comorbilidades respiratórias como DPOC, asma ou doença pulmonar intersticial
  • Paralisia diafragmática ou deformidade grave da parede torácica
  • Condições cardiopulmonares agudas que impeçam testes de função respiratória
  • Comprometimento cognitivo grave que possa afetar as medições
  • Incapacidade de realizar avaliação por ultrassom devido a cirurgia gástrica ou abdominal prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Hemiplegia Subaguda
Os doentes com hemiplegia subaguda após acidente vascular cerebral serão avaliados.
A morfologia do diafragma (excursão do diafragma, espessura do diafragma no final da inspiração e no final da expiração, e fração de espessamento) será avaliada através de ultrassonografia.
A força dos músculos respiratórios será medida pela pressão inspiratória máxima (PIM) e pela pressão expiratória máxima (PEM).
Não será aplicada qualquer intervenção.
Este é um estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Avaliação basal num único momento.
O MMSE, desenvolvido por Folstein et al. em 1975, é um teste amplamente utilizado, válido e fiável para avaliar o comprometimento cognitivo. O MMSE é uma escala de 30 pontos e múltiplos itens que avalia cinco domínios: orientação (10 pontos), registo (3 pontos), atenção e cálculo (5 pontos), recordação (3 pontos) e linguagem (9 pontos). Em 2002, Güngen et al. demonstraram que a versão turca do MMSE é válida e fiável.
Avaliação basal num único momento.
Ultrassonografia Diafragmática
Prazo: Avaliação de base num único momento.

A excursão do diafragma será avaliada através de ultrassonografia modo M, e a espessura e contratilidade do diafragma serão medidas através de ultrassonografia modo B.

Os doentes serão avaliados em posição supina. A espessura do diafragma será medida no final da expiração, a partir do 9.º espaço intercostal ao longo da linha axilar anterior, utilizando um transdutor linear de 7 MHz. O movimento do diafragma durante a respiração normal e profunda será avaliado com um transdutor curvo de 3,5 MHz a partir do hemidiafragma direito.

A diferença entre as medições inspiratórias e expiratórias será analisada, e a fração de espessamento do diafragma será calculada.

Avaliação de base num único momento.
Força Muscular Respiratória (MIP)
Prazo: Avaliação inicial num único momento.

A força muscular respiratória será medida utilizando um dispositivo intraoral portátil e eletrónico de medição de pressão (MicroRPM, Micro Medical; Reino Unido). Todas as medições serão realizadas na posição sentada. A via aérea nasal será ocluída com uma pinça nasal, e será utilizado um bucal apropriado.

Para a avaliação da PIM, o doente realizará primeiro uma expiração máxima antes de colocar o dispositivo na boca, seguida de um esforço inspiratório máximo (manobra de Müller) à velocidade máxima mantida durante 1-3 segundos.

Esta manobra será repetida três vezes, e o valor mais elevado será registado em cmH₂O.

Avaliação inicial num único momento.
Força Muscular Respiratória (MEP)
Prazo: Avaliação de base num único momento.

A força muscular respiratória será medida utilizando um dispositivo eletrónico e portátil de pressão intraoral (MicroRPM, Micro Medical; Reino Unido). Todas as medições serão realizadas na posição sentada. A via aérea nasal será ocluída com uma pinça nasal e será utilizado um bocal adequado.

Para a avaliação da PEmáx, o doente realizará primeiro uma inspiração máxima antes de colocar o dispositivo na boca, seguida de um esforço expiratório máximo (manobra de Valsalva) à velocidade máxima mantida durante 1-3 segundos.

Esta manobra será repetida três vezes e o valor mais elevado será registado em cmH₂O.

Avaliação de base num único momento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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