La Relación Entre la Morfología del Diafragma y la Fuerza de los Músculos Respiratorios en Pacientes Hemiplégicos Subagudos: Un Estudio Transversal
La Relación entre la Morfología del Diafragma y la Fuerza de los Músculos Respiratorios en Pacientes Hemiparéticos Subagudos: Un Estudio Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El ictus es una afección neurológica que causa deterioros multidimensionales en las funciones motoras, sensoriales y pulmonares y está asociada con una alta carga de discapacidad a largo plazo. Después de un ictus, la debilidad se desarrolla particularmente en el diafragma y los músculos intercostales; esto resulta en movimientos reducidos de la pared torácica, restricción ventilatoria y disminución de los volúmenes pulmonares. El diafragma, el principal músculo inspiratorio, al estar posicionado más alto en el lado parético y exhibir un movimiento reducido, conduce a una capacidad respiratoria disminuida y a una efectividad de la tos deteriorada.
La ultrasonografía del diafragma es un método que permite una evaluación no invasiva, fiable y reproducible del grosor, la excursión y los cambios funcionales del diafragma. La relación entre los parámetros de ultrasonido y la fuerza de los músculos respiratorios es de importancia clínica para determinar el grado de debilidad de los músculos respiratorios y establecer objetivos de rehabilitación.
Aunque se sabe que los valores de MIP y MEP post-ictus se reducen significativamente en comparación con los individuos sanos, la relación entre la morfología del diafragma y la fuerza de los músculos respiratorios ha sido investigada de forma limitada, particularmente en el período subagudo. Demostrar esta relación hará una contribución importante a la planificación de la rehabilitación respiratoria individualizada en el período temprano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +905424002553
- Correo electrónico: smyye.akcy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34758
- Reclutamiento
- Fenerbahçe University
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Contacto:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +905424002553
- Correo electrónico: smyye.akcy@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 80 años
- Diagnóstico clínico de hemiplejia
- Fase subaguda (1-6 meses después del inicio)
- Capacidad de tolerar la ecografía diafragmática y las mediciones de PIM/PEM
- Puntuación MMSE ≥ 24
- Nivel adecuado de consciencia y capacidad de cooperar
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades respiratorias como EPOC, asma o enfermedad pulmonar intersticial
- Parálisis diafragmática o deformidad grave de la pared torácica
- Enfermedades cardiopulmonares agudas que impidan la prueba de función respiratoria
- Deterioro cognitivo grave que pueda afectar las mediciones
- Incapacidad para realizar la evaluación ecográfica debido a cirugía gástrica o abdominal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con Hemiplejía Subaguda
Se evaluará a pacientes con hemiplejía subaguda tras un ictus.
La morfología del diafragma (excursión diafragmática, grosor del diafragma al final de la inspiración y al final de la espiración, y fracción de engrosamiento) se evaluará mediante ultrasonografía.
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá mediante la presión inspiratoria máxima (PIM) y la presión espiratoria máxima (PEM).
No se aplicará ninguna intervención.
Este es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: Evaluación basal en un único momento temporal.
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El MMSE, desarrollado por Folstein et al. en 1975, es una prueba ampliamente utilizada, válida y fiable para evaluar el deterioro cognitivo.
El MMSE es una escala de 30 puntos y múltiples ítems que evalúa cinco dominios: orientación (10 puntos), registro (3 puntos), atención y cálculo (5 puntos), recuerdo (3 puntos) y lenguaje (9 puntos).
En 2002, Güngen et al. demostraron que la versión turca del MMSE es válida y fiable.
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Evaluación basal en un único momento temporal.
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Ecografía Diafragmática
Periodo de tiempo: Evaluación basal en un único momento temporal.
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La excursión diafragmática se evaluará mediante ecografía en modo M, y el grosor y la contractilidad del diafragma se medirán mediante ecografía en modo B. Los pacientes serán evaluados en posición supina. El grosor del diafragma se medirá al final de la espiración desde el noveno espacio intercostal a lo largo de la línea axilar anterior utilizando un transductor lineal de 7 MHz. El movimiento del diafragma durante la respiración normal y profunda se evaluará con un transductor curvo de 3,5 MHz desde el hemidiafragma derecho. Se analizará la diferencia entre las mediciones inspiratorias y espiratorias, y se calculará la fracción de engrosamiento del diafragma. |
Evaluación basal en un único momento temporal.
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Fuerza Muscular Respiratoria (MIP)
Periodo de tiempo: Evaluación basal en un único momento temporal.
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La fuerza muscular respiratoria se medirá mediante un dispositivo electrónico portátil de presión intraoral (MicroRPM, Micro Medical; Reino Unido). Todas las mediciones se realizarán en posición sentada. Las vías nasales se ocluirán con una pinza nasal y se utilizará una boquilla adecuada. Para la evaluación de la PIM, el paciente realizará primero una espiración máxima antes de colocar el dispositivo en la boca, seguida de un esfuerzo inspiratorio máximo (maniobra de Müller) a la máxima velocidad sostenida durante 1-3 segundos. Esta maniobra se repetirá tres veces y se registrará el valor más alto en cmH₂O. |
Evaluación basal en un único momento temporal.
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Fuerza Muscular Respiratoria (MEP)
Periodo de tiempo: Evaluación basal en un único momento temporal.
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La fuerza muscular respiratoria se medirá utilizando un dispositivo intraoral electrónico y portátil de presión (MicroRPM, Micro Medical; Reino Unido). Todas las mediciones se realizarán en posición sentada. Se ocluirá la vía aérea nasal mediante una pinza nasal y se utilizará una boquilla apropiada. Para la evaluación de la MEP, el paciente realizará primero una inspiración máxima antes de colocar el dispositivo en la boca, seguida de un esfuerzo espiratorio máximo (maniobra de Valsalva) a la máxima velocidad sostenida durante 1-3 segundos. Esta maniobra se repetirá tres veces, y se registrará el valor más alto en cmH₂O. |
Evaluación basal en un único momento temporal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FenerbahceUniversity
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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