A rekeszizom morfológiája és a légzőizmok ereje közötti összefüggés szubakut hemiplegiás betegeknél: keresztmetszeti vizsgálat
A rekeszizom morfológia és a légzőizmok ereje közötti kapcsolat szubakut hemiplegiás betegekben: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az agyi érkatasztrófa egy neurológiai állapot, amely többdimenziós károsodást okoz a motoros, érzékszervi és tüdőfunkciókban, és magas hosszú távú rokkantsági terheléssel jár. Az agyi érkatasztrófa után különösen a rekeszizomban és a bordaközi izmokban alakul ki gyengeség; ez csökkent mellkasfali mozgásokhoz, ventilációs korlátozáshoz és csökkent tüdőtérfogatokhoz vezet. A rekeszizom, mint elsődleges belégző izom, magasabban helyezkedik el a bénult oldalon és csökkent mozgást mutat, ami csökkent légzőkapacitáshoz és sérült köhögési hatékonysághoz vezet.
A rekeszizom-ultrahangvizsgálat egy olyan módszer, amely lehetővé teszi a rekeszizom vastagságának, kitérésének és funkcionális változásainak invazív, megbízható és reprodukálható értékelését. Az ultrahang paraméterek és a légzőizmok erőssége közötti kapcsolat klinikai jelentőségű a légzőizomgyengeség mértékének meghatározásában és a rehabilitációs célok kitűzésében.
Bár ismert, hogy az agyi érkatasztrófa utáni MIP és MEP értékek jelentősen csökkentek az egészséges egyénekhez képest, a rekeszizom morfológiája és a légzőizmok erőssége közötti kapcsolatot csak korlátozott mértékben vizsgálták, különösen a szubakut időszakban. Ennek a kapcsolatnak a kimutatása fontos hozzájárulást jelent az egyéni légzőrehabilitáció tervezéséhez a korai időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonszám: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Törökország (Türkiye), 34758
- Toborzás
- Fenerbahce University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonszám: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-80 éves felnőttek
- Hemiplegia klinikai diagnózisa
- Szubakut fázis (1-6 hónap a kezdet után)
- Képesség a diafragma ultrahangvizsgálat és MIP/MEP mérések elviselésére
- MMSE pontszám ≥ 24
- Megfelelő tudatszint és együttműködési képesség
Kizárási kritériumok:
- COPD, asztma vagy intersticiális tüdőbetegség mint légúti komorbiditások
- Diafragma bénulás vagy súlyos mellkasfal deformitás
- Akut kardiopulmonális állapotok, amelyek megakadályozzák a légzőfunkciós vizsgálatokat
- Súlyos kognitív károsodás, amely befolyásolhatja a méréseket
- Az ultrahangvizsgálat végrehajtásának képtelensége korábbi gyomor- vagy hasműtét miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Subakut Hemiplegia Betegek
A stroke utáni szubakut hemiplegiában szenvedő betegeket értékeljük.
A diafragma morfológiáját (diafragma exkurzió, vég-inspirációs és vég-exspirációs diafragma vastagság, valamint vastagsági frakció) ultrahanggal értékeljük.
A légzőizmok erejét maximális inspirációs nyomás (MIP) és maximális exspirációs nyomás (MEP) segítségével mérjük.
Nem alkalmazunk beavatkozást.
Ez egy megfigyelési tanulmány.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: Alapvonal-értékelés egyetlen időpontban.
|
Az MMSE-t, amelyet Folstein és munkatársai fejlesztettek ki 1975-ben, széles körben használt, érvényes és megbízható teszt a kognitív károsodás felmérésére.
Az MMSE egy 30 pontból álló, több tételet tartalmazó skála, amely öt területet értékel: tájékozódás (10 pont), regisztráció (3 pont), figyelem és számolás (5 pont), emlékezés (3 pont) és nyelv (9 pont).
2002-ben Güngen és munkatársai kimutatták, hogy az MMSE török változata érvényes és megbízható.
|
Alapvonal-értékelés egyetlen időpontban.
|
|
Diaphragmatikus ultrahangvizsgálat
Időkeret: Alapvonal-értékelés egyetlen időpontban.
|
A rekeszizom exkurzióját M-módú ultrahanggal értékelik, a rekeszizom vastagságát és kontraktilitását pedig B-módú ultrahanggal mérik. A betegeket fekvő helyzetben vizsgálják. A rekeszizom vastagságát kilégzés végén mérik a kilencedik bordaközben, az elülső hónaljvonal mentén, 7 MHz-es lineáris transzducerrel. A normál és mély légzés során a rekeszizom mozgását egy 3,5 MHz-es ívelt transzducerrel értékelik a jobb oldali rekeszizomrészről. Az inspiratórikus és expiratórikus mérések közötti különbséget elemezik, és kiszámítják a rekeszizom vastagodási frakcióját. |
Alapvonal-értékelés egyetlen időpontban.
|
|
Légzőizmok erőssége (MIP)
Időkeret: Alapvonal-értékelés egyetlen időpontban.
|
A légzőizmok erejét egy elektronikus, hordozható intraorális nyomásmérő eszközzel (MicroRPM, Micro Medical; Egyesült Királyság) mérik. Minden mérést ülő helyzetben végeznek. Az orr légútját orrcsípővel zárják el, és megfelelő szájszéletet használnak. A MIP-értékeléshez a beteg először maximális kilégzést hajt végre, mielőtt az eszközt a szájába helyezné, majd maximális sebességgel 1-3 másodpercig tartó maximális belégzési erőfeszítést (Müller-manőver) végez. Ezt a manővert háromszor megismétlik, és a legmagasabb értéket cmH₂O-ban rögzítik. |
Alapvonal-értékelés egyetlen időpontban.
|
|
Légzőizmok erőssége (MEP)
Időkeret: Alapvonal-értékelés egyetlen időpontban.
|
A légzőizmok erősségét egy elektronikus, hordozható intraorális nyomásmérő eszközzel (MicroRPM, Micro Medical; Egyesült Királyság) mérik. Az összes mérést ülő helyzetben végezzük. Az orr légutakat orrcsipesszel zárják el, és megfelelő szájszéket használnak. A MEP értékeléséhez a beteg először maximális belégzést hajt végre, mielőtt a készüléket a szájába helyezné, majd maximális sebességgel végzett maximális kilégzési erőfeszítést (Valsalva-manőver) 1-3 másodpercig tartva. Ezt a manővert háromszor megismétlik, és a legmagasabb értéket cmH₂O-ban rögzítik. |
Alapvonal-értékelés egyetlen időpontban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FenerbahceUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .