- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447804
아급성 편마비 환자의 횡격막 형태와 호흡근력 간의 관계: 횡단면 연구
아급성 편마비 환자에서 횡격막 형태와 호흡근력의 관계: 횡단면 연구
연구 개요
상태
상세 설명
뇌졸중은 운동, 감각 및 폐 기능에 다차원적 손상을 일으키는 신경학적 상태로 장기적인 장애 부담이 높은 질환입니다. 뇌졸중 후, 특히 횡격막과 늑간근에서 약화가 발생하며 이는 흉벽 운동 감소, 환기 제한 및 폐 용적 감소로 이어집니다. 주요 흡기근인 횡격막이 마비 측에서 더 높게 위치하고 운동이 감소함으로써 호흡 능력이 저하되고 기침 효과가 손상됩니다.
횡격막 초음파는 횡격막 두께, 움직임 및 기능적 변화를 비침습적이고 신뢰할 수 있으며 재현 가능하게 평가할 수 있는 방법입니다. 초음파 매개변수와 호흡근 강도 간의 관계는 호흡근 약화 정도를 결정하고 재활 목표를 설정하는 데 임상적으로 중요합니다.
뇌졸중 후 MIP 및 MEP 값이 건강한 개인에 비해 현저히 감소한다는 것은 알려져 있지만, 특히 아급성기에서 횡격막 형태와 호흡근 강도 간의 관계는 제한적으로 연구되었습니다. 이 관계를 입증하는 것은 초기 개별화된 호흡 재활 계획 수립에 중요한 기여를 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- 전화번호: +905424002553
- 이메일: smyye.akcy@gmail.com
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34758
- 모병
- Fenerbahçe University
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연락하다:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- 전화번호: +905424002553
- 이메일: smyye.akcy@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세 성인
- 편마비의 임상 진단
- 아급성기(발병 후 1-6개월)
- 횡격막 초음파 검사 및 MIP/MEP 측정을 견딜 수 있는 능력
- MMSE 점수 ≥ 24
- 적절한 의식 수준 및 협조 능력
제외 기준:
- COPD, 천식 또는 간질성 폐질환과 같은 호흡기 동반 질환
- 횡격막 마비 또는 심한 흉벽 변형
- 호흡 기능 검사를 방해하는 급성 심폐 질환
- 측정에 영향을 줄 수 있는 심한 인지 장애
- 이전 위 또는 복부 수술로 인한 초음파 평가 수행 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아급성 편마비 환자
뇌졸중 후 발생한 아급성 편마비 환자를 평가합니다.
초음파를 이용하여 횡격막 형태(횡격막 움직임, 흡기 말 및 호기 말 횡격막 두께, 두께 증가율)를 평가할 것입니다. 호흡근력을 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)으로 측정할 것입니다. 중재는 적용되지 않습니다. 이것은 관찰 연구입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 단일 시점에서의 기준 평가.
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MMSE는 1975년 Folstein 등에 의해 개발되어 인지 장애 평가를 위해 널리 사용되며 타당하고 신뢰할 수 있는 검사입니다.
MMSE는 30점으로 구성된 다항목 척도로서, 다섯 가지 영역을 평가합니다: 지남력(10점), 등록(3점), 주의력 및 계산(5점), 회상(3점), 언어(9점).
2002년에 Güngen 등은 MMSE의 터키어 버전이 타당하고 신뢰할 수 있음을 입증했습니다.
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단일 시점에서의 기준 평가.
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횡격막 초음파 검사
기간: 단일 시점에서의 기준 평가.
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횡격막 움직임은 M-모드 초음파를 사용하여 평가하고, 횡격막 두께와 수축성은 B-모드 초음파를 사용하여 측정합니다. 환자는 앙와위 자세로 평가됩니다. 횡격막 두께는 7-MHz 선형 변환기를 사용하여 전액와선을 따라 제9늑간에서 호기말에 측정됩니다. 정상 호흡 및 심호흡 시 횡격막 운동은 3.5-MHz 곡선 변환기를 사용하여 우측 횡격막에서 평가됩니다. 흡기와 호기 측정값 간의 차이를 분석하고, 횡격막 두께 증가율을 계산합니다. |
단일 시점에서의 기준 평가.
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호흡근력 (MIP)
기간: 단일 시점에서의 기초 평가.
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호흡근 근력은 전자식 휴대용 구강 내 압력 측정 장치(MicroRPM, Micro Medical; 영국)를 사용하여 측정됩니다. 모든 측정은 앉은 자세로 수행됩니다. 비강은 코 클립을 사용하여 막고 적절한 마우스피스를 사용합니다. 최대 흡기압(MIP) 평가를 위해 환자는 먼저 장치를 입에 넣기 전 최대 호기를 수행한 후 최대 속도로 1-3초 동안 유지되는 최대 흡기 노력(뮐러 기동)을 수행합니다. 이 기동은 세 번 반복되며 가장 높은 값은 cmH₂O로 기록됩니다. |
단일 시점에서의 기초 평가.
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호흡 근육 강도 (MEP)
기간: 단일 시점의 기준 평가.
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호흡근 강도는 전자식 휴대용 구강 내 압력 측정 장치(MicroRPM, Micro Medical; 영국)를 사용하여 측정됩니다. 모든 측정은 앉은 자세에서 수행됩니다. 코 클립을 사용하여 비강을 차단하고 적절한 마우스피스를 사용합니다. 최대 호기압(MEP) 평가를 위해, 환자는 먼저 장치를 입에 넣기 전 최대 흡기를 수행한 후, 최대 속도로 1-3초 동안 지속되는 최대 호기 노력(Valsalva 기동)을 수행합니다. 이 기동은 세 번 반복되며, 가장 높은 값이 cmH₂O로 기록됩니다. |
단일 시점의 기준 평가.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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