Związek między morfologią przepony a siłą mięśni oddechowych u pacjentów z podostrym niedowładem połowiczym: Badanie przekrojowe
Związek między morfologią przepony a siłą mięśni oddechowych u pacjentów z niedowładem połowiczym w stanie podostrym: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest stanem neurologicznym powodującym wielowymiarowe zaburzenia funkcji motorycznych, sensorycznych i płucnych, co wiąże się z wysokim obciążeniem długoterminową niepełnosprawnością. Po udarze osłabienie szczególnie rozwija się w przeponie i mięśniach międzyżebrowych; prowadzi to do zmniejszenia ruchomości klatki piersiowej, ograniczenia wentylacji i zmniejszenia objętości płuc. Przepona, główny mięsień wdechowy, znajdująca się wyżej po stronie porażonej i wykazująca zmniejszoną ruchomość, prowadzi do zmniejszenia pojemności oddechowej i upośledzenia skuteczności kaszlu.
Ultrasonografia przepony jest metodą pozwalającą na nieinwazyjną, wiarygodną i powtarzalną ocenę grubości przepony, jej ekskursji oraz zmian funkcjonalnych. Związek między parametrami ultrasonograficznymi a siłą mięśni oddechowych ma znaczenie kliniczne w określaniu stopnia osłabienia mięśni oddechowych i ustalaniu celów rehabilitacyjnych.
Chociaż wiadomo, że wartości MIP i MEP po udarze są znacząco obniżone w porównaniu do osób zdrowych, związek między morfologią przepony a siłą mięśni oddechowych był badany w ograniczonym zakresie, szczególnie w okresie podostrym. Wykazanie tego związku wniesie ważny wkład w planowanie indywidualnej rehabilitacji oddechowej we wczesnym okresie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34758
- Rekrutacyjny
- Fenerbahçe University
-
Kontakt:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-80 lat
- Rozpoznanie kliniczne hemiplegii
- Faza podostra (1-6 miesięcy po wystąpieniu)
- Możliwość tolerowania ultrasonografii przepony oraz pomiarów MIP/MEP
- Wynik MMSE ≥ 24
- Odpowiedni poziom świadomości i zdolność do współpracy
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące choroby układu oddechowego, takie jak POChP, astma lub śródmiąższowa choroba płuc
- Paraliż przepony lub ciężka deformacja klatki piersiowej
- Ostre schorzenia sercowo-płucne uniemożliwiające badanie czynności układu oddechowego
- Cieżkie zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą wpłynąć na pomiary
- Niemożność wykonania badania ultrasonograficznego z powodu wcześniejszej operacji żołądka lub jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z hemiplegią podostrą
Pacjenci z podostrym niedowładem połowiczym po udarze mózgu zostaną poddani ocenie.
Morfologia przepony (ruchomość przepony, grubość przepony na końcu wdechu i wydechu oraz frakcja pogrubienia) zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii.
Siłę mięśni oddechowych zmierzy się za pomocą maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
Nie będzie stosowana żadna interwencja.
Jest to badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa w jednym punkcie czasowym.
|
MMSE, opracowany przez Folsteina i innych w 1975 roku, jest szeroko stosowanym, ważnym i rzetelnym testem do oceny zaburzeń poznawczych.
MMSE to 30-punktowa, wielopozycyjna skala, która ocenia pięć obszarów: orientację (10 punktów), rejestrację (3 punkty), uwagę i obliczenia (5 punktów), przypominanie (3 punkty) oraz język (9 punktów).
W 2002 roku Güngen i inni wykazali, że turecka wersja MMSE jest ważna i rzetelna.
|
Ocena wyjściowa w jednym punkcie czasowym.
|
|
Ultrasonografia Przeponowa
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa w pojedynczym punkcie czasowym.
|
Ruch przepony będzie oceniany za pomocą ultrasonografii w trybie M, a grubość i kurczliwość przepony będą mierzone za pomocą ultrasonografii w trybie B. Pacjenci będą badani w pozycji leżącej na plecach. Grubość przepony będzie mierzona na końcu wydechu z dziewiątej przestrzeni międzyżebrowej wzdłuż przedniej linii pachowej przy użyciu przetwornika liniowego 7 MHz. Ruch przepony podczas normalnego i głębokiego oddychania będzie oceniany za pomocą przetwornika zakrzywionego 3,5 MHz z prawej półprzepony. Różnica między pomiarami wdechowymi i wydechowymi będzie analizowana, a frakcja pogrubienia przepony zostanie obliczona. |
Ocena wyjściowa w pojedynczym punkcie czasowym.
|
|
Siła Mięśni Oddechowych (MIP)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa w pojedynczym punkcie czasowym.
|
Siłę mięśni oddechowych będzie się mierzyć za pomocą elektronicznego, przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (MicroRPM, Micro Medical; Wielka Brytania). Wszystkie pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej. Drożność nosa będzie blokowana za pomocą klipsa nosowego, a użyty zostanie odpowiedni ustnik. Do oceny MIP pacjent najpierw wykona maksymalny wydech przed umieszczeniem urządzenia w ustach, a następnie maksymalny wysiłek wdechowy (manewr Müllera) z maksymalną szybkością, utrzymywany przez 1-3 sekundy. Manewr ten będzie powtórzony trzykrotnie, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w cmH₂O. |
Ocena wyjściowa w pojedynczym punkcie czasowym.
|
|
Siła Mięśni Oddechowych (MEP)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa w pojedynczym punkcie czasowym.
|
Siłę mięśni oddechowych zmierzy się za pomocą elektronicznego, przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (MicroRPM, Micro Medical; Wielka Brytania). Wszystkie pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej. Drogi nosowe zostaną zamknięte za pomocą klipsa nosowego, a użyty zostanie odpowiedni ustnik. Do oceny MEP pacjent najpierw wykona maksymalny wdech przed umieszczeniem urządzenia w ustach, a następnie maksymalny wydech (manewr Valsalvy) z maksymalną prędkością utrzymywaną przez 1-3 sekundy. Manewr ten zostanie powtórzony trzykrotnie, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w cmH₂O. |
Ocena wyjściowa w pojedynczym punkcie czasowym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FenerbahceUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany