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亚急性偏瘫患者膈肌形态与呼吸肌力量的关系:一项横断面研究

2026年3月3日 更新者:Sümeyye Akçay、Fenerbahce University

膈肌形态与亚急性偏瘫患者呼吸肌力量的关系:一项横断面研究

本研究旨在确定亚急性偏瘫患者膈肌形态(膈肌移动度、吸气末和呼气末膈肌厚度及增厚分数)与呼吸肌力量(最大吸气压-MIP和最大呼气压-MEP)之间的关系。

研究概览

详细说明

中风是一种神经系统疾病,会导致运动、感觉和肺功能的多维损伤,并与高长期残疾负担相关。 中风后,特别是膈肌和肋间肌会出现无力;这导致胸壁运动减少、通气受限和肺容积降低。 作为主要吸气肌的膈肌,在麻痹侧位置较高且运动减少,导致呼吸能力下降和咳嗽效果受损。

膈肌超声检查是一种非侵入性、可靠且可重复评估膈肌厚度、偏移和功能变化的方法。 超声参数与呼吸肌力量之间的关系对于确定呼吸肌无力程度和设定康复目标具有临床重要性。

尽管已知中风后的MIP和MEP值较健康个体显著降低,但膈肌形态与呼吸肌力量之间的关系研究有限,尤其是在亚急性期。 证明这种关系将对早期规划个体化呼吸康复做出重要贡献。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、土耳其(türkiye)、34758
        • 招聘中
        • Fenerbahce University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

亚急性缺血性偏瘫

描述

纳入标准:

  • 年龄18-80岁的成年人
  • 临床诊断为偏瘫
  • 亚急性期(发病后1-6个月)
  • 能够耐受膈肌超声检查和MIP/MEP测量
  • MMSE评分≥24分
  • 意识水平良好且具备合作能力

排除标准:

  • 呼吸系统合并症,如慢性阻塞性肺疾病、哮喘或间质性肺病
  • 膈肌麻痹或严重胸壁畸形
  • 急性心肺疾病导致无法进行呼吸功能测试
  • 可能影响测量的严重认知障碍
  • 因既往胃部或腹部手术无法进行超声评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
亚急性偏瘫患者
将评估脑卒中后亚急性偏瘫患者。 将使用超声检查评估膈肌形态(膈肌移动度、吸气末和呼气末膈肌厚度以及增厚分数)。 呼吸肌力量将通过最大吸气压(MIP)和最大呼气压(MEP)进行测量。 不施加任何干预措施。 这是一项观察性研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查量表(MMSE)
大体时间:单一时点的基线评估。
MMSE由Folstein等人于1975年开发,是一种广泛使用、有效且可靠的认知障碍评估测试。 MMSE是一个30分的多项目量表,评估五个领域:定向力(10分)、即刻记忆(3分)、注意力和计算力(5分)、延迟回忆(3分)以及语言能力(9分)。 2002年,Güngen等人证明土耳其语版本的MMSE是有效且可靠的。
单一时点的基线评估。
膈肌超声检查
大体时间:基线评估在单一时点进行。

膈肌偏移将使用M型超声检查进行评估,膈肌厚度和收缩性将使用B型超声检查进行测量。

患者将在仰卧位接受评估。膈肌厚度将在呼气末使用7 MHz线性探头沿腋前线第9肋间隙进行测量。正常呼吸和深呼吸期间的膈肌运动将使用3.5 MHz弯曲探头从右半膈肌进行评估。

将分析吸气和呼气测量值之间的差异,并计算膈肌增厚分数。

基线评估在单一时点进行。
呼吸肌力量(MIP)
大体时间:基线评估在单一时间点进行。

呼吸肌力量将使用电子便携式口腔内压力测量设备(MicroRPM,Micro Medical;英国)进行测量。 所有测量将在坐位进行。 将使用鼻夹封闭鼻腔气道,并使用合适的咬嘴。

对于最大吸气压力(MIP)评估,患者首先进行最大呼气,然后将设备放入口中,接着以最快速度进行最大吸气努力(Müller动作),持续1-3秒。

此操作将重复三次,最高值将以cmH₂O记录。

基线评估在单一时间点进行。
呼吸肌力量(最大呼气压力)
大体时间:在单一时间点进行基线评估。

呼吸肌力量将使用电子便携式口腔内压力设备(MicroRPM,Micro Medical;英国)进行测量。 所有测量将在坐姿下进行。 将使用鼻夹封闭鼻腔气道,并使用适当的口含嘴。

对于最大呼气压力评估,患者首先进行最大吸气,然后将设备放入口中,接着以最快速度进行最大呼气努力(Valsalva动作),持续1-3秒。

此动作将重复三次,最高值将以厘米水柱记录。

在单一时间点进行基线评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sümeyye Akçay, Asst. Prof.、Fenerbahce University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月26日

初级完成 (估计的)

2026年7月26日

研究完成 (估计的)

2026年9月26日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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