Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristisuuntainen tutkimus: Subakuutin hemiplegian potilaiden pallean morfologian ja hengityslihasten voiman välinen suhde

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Diafragman morfologian ja hengityslihasvoiman välinen suhde subakuuteissa hemiplegisissa potilaissa: Poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suhde pallea-morfologian (pallevan siirtymä, hengityksen lopussa sisäänhengityksessä ja uloshengityksessä pallevan paksuus sekä paksuuntumisosuus) ja hengityslihasvoiman (maksimi sisäänhengityspaine - MIP ja maksimi uloshengityspaine - MEP) välillä potilailla, joilla on subakuutti halvauspuoli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on neurologinen tila, joka aiheuttaa moniulotteisia vaurioita motorisissa, sensorisissa ja keuhkotoiminnoissa ja liittyy suureen pitkäaikaisen vammaisuuden taakkaan. Aivohalvauksen jälkeen heikkous kehittyy erityisesti pallea- ja välirihaslihaksissa; tämä johtaa vähentyneisiin rintakehän liikkeisiin, hengitysrajoituksiin ja alentuneisiin keuhkotilavuuksiin. Pallea, ensisijainen sisäänhengityslihas, joka on korkeammalla pareettisella puolella ja osoittaa vähentynyttä liikettä, johtaa alentuneeseen hengityskapasiteettiin ja heikentyneeseen yskän tehokkuuteen.

Pallean ultraäänitutkimus on menetelmä, joka mahdollistaa invasiivisen, luotettavan ja toistettavan arvioinnin pallean paksuudesta, liikkeestä ja toiminnallisista muutoksista. Ultraääniparametrien ja hengityslihasvoiman välinen suhde on kliinisesti tärkeä hengityslihasheikkouden asteen määrittämisessä ja kuntoutustavoitteiden asettamisessa.

Vaikka tiedetään, että aivohalvauksen jälkeiset MIP- ja MEP-arvot ovat merkittävästi alentuneet verrattuna terveisiin yksilöihin, pallean morfologian ja hengityslihasvoiman välistä suhdetta on tutkittu vain rajoitetusti, erityisesti subakuuttina ajanjaksona. Tämän suhteen osoittaminen tekee tärkeän panoksen yksilöllisen hengityskuntoutuksen suunnitteluun varhaisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
  • Puhelinnumero: +905424002553
  • Sähköposti: smyye.akcy@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34758
        • Rekrytointi
        • Fenerbahçe University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subakuutti iskeeminen hemiplegia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–80-vuotiaat
  • Kliininen hemiplegian diagnoosi
  • Subakuutti vaihe (1–6 kuukautta sairastumisesta)
  • Kyky sietää diafragma-ultraäänitutkimusta ja MIP/MEP-mittauksia
  • MMSE-pistemäärä ≥ 24
  • Riittävä tietoisuustaso ja kyky yhteistyöhön

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengityselinten sairaudet kuten keuhkoahtaumatauti, astma tai interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Diafragmaohal tai vakava rintakehän muodonmuutos
  • Äkilliset sydän- tai hengityselinten tilat, jotka estävät hengitystoimintotestauksen
  • Vakava kognitiivinen heikentymä, joka voi vaikuttaa mittauksiin
  • Kyvyttömyys suorittaa ultraäänitutkimusta aiempien mahalaukku- tai vatsaleikkauksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Subakuutin hemiplegian potilaat
Potilaita, joilla on aivohalvauksen jälkeinen subakuutti hemiplegia, arvioidaan. Diafragmaan morfologiaa (diafragmaan liikkuvuus, sisäänhengityksen lopun ja uloshengityksen lopun diafragmaan paksuus sekä paksuuntumisosuus) arvioidaan ultraäänitutkimuksen avulla. Hengityslihasten voimaa mitataan maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP). Interventiota ei tehdä. Tämä on havainnoiva tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perusarviointi yhdellä ajanhetkellä.
MMSE, jonka kehittivät Folstein et al. vuonna 1975, on laajalti käytetty, pätevä ja luotettava testi kognitiivisen heikentymisen arviointiin. MMSE on 30 pisteen moniosainen asteikko, joka arvioi viittä aluetta: orientaatio (10 pistettä), rekisteröinti (3 pistettä), tarkkaavaisuus ja laskenta (5 pistettä), muistaminen (3 pistettä) ja kieli (9 pistettä). Vuonna 2002 Güngen et al. osoittivat, että MMSE:n turkkilainen versio on pätevä ja luotettava.
Perusarviointi yhdellä ajanhetkellä.
Diafragma-ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Perusarviointi yksittäisellä aikapisteellä.

Pallevärähdystä arvioidaan käyttämällä M-tila-ultraäänitutkimusta, ja pallepaksuutta sekä supistuvuutta mitataan B-tila-ultraäänitutkimuksella.

Potilaat arvioidaan selällään makaavassa asennossa. Pallepaksuus mitataan uloshengityksen lopussa yhdeksännestä kylkiluun välitilasta etuhauislinjaa pitkin käyttäen 7 MHz:n lineaarista anturia. Pallevärähdystä normaalin ja syvän hengityksen aikana arvioidaan 3,5 MHz:n kaarevalla anturilla oikeasta pallepuoliskosta.

Inspiraation ja ekspiraation mittausten välistä eroa analysoidaan, ja pallepaksuntumisosuus lasketaan.
Perusarviointi yksittäisellä aikapisteellä.
Hengityslihasten voima (MIP)
Aikaikkuna: Perusarviointi yhdellä aikapisteellä.

Hengityslihasten voimaa mitataan käyttämällä elektronista, kannettavaa suun painelaitetta (MicroRPM, Micro Medical; Iso-Britannia). Kaikki mittaukset suoritetaan istuma-asennossa. Nenän ilmatiet suljetaan nenäklipsillä ja käytetään sopivaa suupalaa.

MIP-arvioinnissa potilas ensin suorittaa maksimaalisen uloshengityksen ennen laitteen asettamista suuhun, minkä jälkeen tehdään maksimaalinen sisäänhengityspyrkimys (Müller-manööveri) mahdollisimman suurella nopeudella ja ylläpidetään 1-3 sekuntia.

Tämä manööveri toistetaan kolme kertaa ja korkein arvo tallennetaan cmH₂O-yksiköissä.
Perusarviointi yhdellä aikapisteellä.
Respiratorisen lihaksen voima (MEP)
Aikaikkuna: Perustason arviointi yhdellä ajanhetkellä.

Hengityslihasten voimaa mitataan käyttämällä elektronista, kannettavaa suun sisäistä painelaitetta (MicroRPM, Micro Medical; Yhdistynyt kuningaskunta). Kaikki mittaukset suoritetaan istuma-asennossa. Nenän ilmatie suljetaan nenäklipsillä, ja käytetään sopivaa suupalaa.

MEP-arviointia varten potilas suorittaa ensin maksimaalisen hengityksen ennen laitteen asettamista suuhun, minkä jälkeen tehdään maksimaalinen uloshengitysponnistus (Valsalvan manööveri) maksiminopeudella 1-3 sekunnin ajan.

Tämä manööveri toistetaan kolme kertaa, ja korkein arvo tallennetaan yksikössä cmH₂O.
Perustason arviointi yhdellä ajanhetkellä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fenerbahce University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FenerbahceUniversity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa