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Der Zusammenhang zwischen Zwerchfellmorphologie und Atemmuskelkraft bei subakut hemiplegischen Patienten: Eine Querschnittsstudie

3. März 2026 aktualisiert von: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Die Beziehung zwischen Zwerchfellmorphologie und Atemmuskelkraft bei subakut hemiplegischen Patienten: Eine Querschnittsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der Morphologie des Zwerchfells (Zwerchfellekursion, endinspiratorische und endexspiratorische Zwerchfeldicke sowie Verdickungsfraktion) und der Atemmuskelkraft (maximaler inspiratorischer Druck - MIP und maximaler exspiratorischer Druck - MEP) bei Patienten mit subakuter Hemiplegie zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine neurologische Erkrankung, die multidimensionale Beeinträchtigungen der motorischen, sensorischen und pulmonalen Funktionen verursacht und mit einer hohen Langzeitbehinderungsbelastung verbunden ist. Nach einem Schlaganfall entwickelt sich insbesondere eine Schwäche im Zwerchfell und in den Interkostalmuskeln; dies führt zu reduzierten Brustwandbewegungen, ventilatorischer Einschränkung und verminderten Lungenvolumina. Das Zwerchfell, der primäre Inspirationsmuskel, befindet sich auf der paretischen Seite höher und zeigt reduzierte Bewegungen, was zu einer verminderten Atemkapazität und einer beeinträchtigten Husteneffektivität führt.

Die Zwerchfellsonographie ist eine Methode, die eine nicht-invasive, zuverlässige und reproduzierbare Bewertung der Zwerchfeldicke, -auslenkung und funktioneller Veränderungen ermöglicht. Die Beziehung zwischen Ultraschallparametern und Atemmuskelkraft ist von klinischer Bedeutung, um den Grad der Atemmuskelschwäche zu bestimmen und Rehabilitationsziele festzulegen.

Obwohl bekannt ist, dass die MIP- und MEP-Werte nach einem Schlaganfall im Vergleich zu gesunden Personen signifikant reduziert sind, wurde die Beziehung zwischen Zwerchfellmorphologie und Atemmuskelkraft nur begrenzt untersucht, insbesondere in der subakuten Phase. Der Nachweis dieser Beziehung wird einen wichtigen Beitrag zur Planung einer individualisierten Atemrehabilitation in der Frühphase leisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34758
        • Rekrutierung
        • Fenerbahçe University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Subakute ischämische Hemiplegie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-80 Jahren
  • Klinische Diagnose von Hemiplegie
  • Subakute Phase (1-6 Monate nach Beginn)
  • Fähigkeit, Zwerchfellultraschall und MIP/MEP-Messungen zu tolerieren
  • MMSE-Score ≥ 24
  • Ausreichendes Bewusstseinsniveau und Kooperationsfähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Respiratorische Begleiterkrankungen wie COPD, Asthma oder interstitielle Lungenerkrankung
  • Zwerchfelllähmung oder schwere Brustwanddeformität
  • Akute kardiopulmonale Zustände, die Lungenfunktionstests verhindern
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Messungen beeinflussen könnte
  • Unfähigkeit zur Ultraschalluntersuchung aufgrund früherer Magen- oder Bauchoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit subakuter Hemiplegie
Patienten mit subakuter Hemiplegie nach Schlaganfall werden untersucht. Die Zwerchfellmorphologie (Zwerchfellexkursion, endinspiratorische und endexspiratorische Zwerchfeldicke sowie Verdickungsfraktion) wird mittels Ultraschall beurteilt. Die Atemmuskelkraft wird durch den maximalen inspiratorischen Druck (MIP) und den maximalen exspiratorischen Druck (MEP) gemessen. Es wird keine Intervention durchgeführt. Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung zu einem einzelnen Zeitpunkt.
Der MMSE, entwickelt von Folstein et al. im Jahr 1975, ist ein weit verbreiteter, valider und zuverlässiger Test zur Beurteilung kognitiver Beeinträchtigungen. Der MMSE ist eine 30-Punkte-Multi-Item-Skala, die fünf Bereiche bewertet: Orientierung (10 Punkte), Registrierung (3 Punkte), Aufmerksamkeit und Rechnen (5 Punkte), Erinnerung (3 Punkte) und Sprache (9 Punkte). Im Jahr 2002 zeigten Güngen et al., dass die türkische Version des MMSE valide und zuverlässig ist.
Baseline-Bewertung zu einem einzelnen Zeitpunkt.
Diaphragmasonographie
Zeitfenster: Basisbewertung zu einem einzelnen Zeitpunkt.

Die Zwerchfellbewegung wird mittels M-Mode-Ultraschall beurteilt, und die Zwerchfeldicke sowie die Kontraktilität werden mittels B-Mode-Ultraschall gemessen.

Die Patienten werden in Rückenlage beurteilt. Die Zwerchfeldicke wird am Ende der Ausatmung im 9. Interkostalraum entlang der vorderen Axillarlinie mit einem 7-MHz-Linearschallkopf gemessen. Die Zwerchfellbewegung während normaler und tiefer Atmung wird mit einem 3,5-MHz-Kurvenschallkopf vom rechten Hemidiaphragma aus beurteilt.

Die Differenz zwischen inspiratorischen und exspiratorischen Messungen wird analysiert, und die Zwerchfellverdickungsfraktion wird berechnet.

Basisbewertung zu einem einzelnen Zeitpunkt.
Respiratorische Muskelkraft (MIP)
Zeitfenster: Basisbewertung zu einem einzelnen Zeitpunkt.

Die Atemmuskelkraft wird mit einem elektronischen, tragbaren intraoralen Druckmessgerät (MicroRPM, Micro Medical; Vereinigtes Königreich) gemessen. Alle Messungen werden in sitzender Position durchgeführt. Der Nasenweg wird mit einem Nasenclip verschlossen, und ein geeignetes Mundstück wird verwendet.

Für die MIP-Bewertung führt der Patient zunächst eine maximale Ausatmung durch, bevor das Gerät in den Mund gesetzt wird, gefolgt von einer maximalen Einatmungsanstrengung (Müller-Manöver) mit maximaler Geschwindigkeit, die 1-3 Sekunden aufrechterhalten wird.

Dieses Manöver wird dreimal wiederholt, und der höchste Wert wird in cmH₂O aufgezeichnet.

Basisbewertung zu einem einzelnen Zeitpunkt.
Atemmuskelkraft (MEP)
Zeitfenster: Basisbewertung zu einem einzelnen Zeitpunkt.

Die Atemmuskelkraft wird mit einem elektronischen, tragbaren intraoralen Druckmessgerät (MicroRPM, Micro Medical; Vereinigtes Königreich) gemessen. Alle Messungen werden in sitzender Position durchgeführt. Die Nasenwege werden mit einem Nasenclip verschlossen, und ein geeignetes Mundstück wird verwendet.

Für die MEP-Bewertung wird der Patient zunächst eine maximale Inspiration durchführen, bevor das Gerät in den Mund gesetzt wird, gefolgt von einer maximalen Exspirationsanstrengung (Valsalva-Manöver) mit maximaler Geschwindigkeit, die 1-3 Sekunden lang aufrechterhalten wird.

Dieses Manöver wird dreimal wiederholt, und der höchste Wert wird in cmH₂O aufgezeichnet.

Basisbewertung zu einem einzelnen Zeitpunkt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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