Forholdet mellom diafragma-morfologi og pustemuskelstyrke hos subakutte hemiplegiske pasienter: En tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Slag er en nevrologisk tilstand som forårsaker flerdimensjonale nedsatte funksjoner i motoriske, sensoriske og lungefunksjoner og er forbundet med en høy langtidsbelastning av funksjonshemming. Etter slag utvikles svekkelse spesielt i mellomgulvet og mellomribbemusklene; dette resulterer i reduserte brystveggbevegelser, ventilasjonsbegrensning og reduserte lungevolumer. Mellomgulvet, den primære inspiratoriske muskelen, som er plassert høyere på den paretske siden og viser redusert bevegelse, fører til redusert respirasjonskapasitet og nedsatt hosteeffektivitet.
Mellomgulvsultralyd er en metode som tillater ikke-invasiv, pålitelig og reproducerbar evaluering av mellomgulvstykkelse, ekskursjon og funksjonelle endringer. Forholdet mellom ultralydparametere og respirasjonsmuskelstyrke er av klinisk betydning for å bestemme graden av respirasjonsmuskelsvekkelse og sette rehabiliteringsmål.
Selv om det er kjent at MIP- og MEP-verdier etter slag er betydelig redusert sammenlignet med friske individer, har forholdet mellom mellomgulvmorfologi og respirasjonsmuskelstyrke blitt undersøkt i begrenset omfang, spesielt i den subakute perioden. Å demonstrere dette forholdet vil gi et viktig bidrag til å planlegge individuell respirasjonsrehabilitering i tidlig fase.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905424002553
- E-post: smyye.akcy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34758
- Rekruttering
- Fenerbahçe University
-
Ta kontakt med:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905424002553
- E-post: smyye.akcy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–80 år
- Klinisk diagnose med hemiplegi
- Subakutt fase (1–6 måneder etter debut)
- Evne til å tolerere diafragma-ultralyd og MIP/MEP-målinger
- MMSE-score ≥ 24
- Tilstrekkelig bevissthetsnivå og evne til samarbeid
Eksklusjonskriterier:
- Respiratoriske komorbiditeter som KOLS, astma eller interstitiell lungesykdom
- Diafragmalammelse eller alvorlig brystveggsdeformitet
- Akutte kardiopulmonale tilstander som hindrer pustefunksjonstesting
- Alvorlig kognitiv svikt som kan påvirke målinger
- Uvne til å gjennomføre ultralydvurdering grunnet tidligere mage- eller bukoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med subakutt hemiplegi
Pasienter med subakutt hemiplegi etter hjerneslag vil bli evaluert.
Diafragmamorfologi (diafragmautsving, diafragmatykkelse ved slutten av innånding og utånding, og fortykningsfraksjon) vil bli vurdert ved bruk av ultralyd.
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved maksimalt innåndingstrykk (MIP) og maksimalt utåndingstrykk (MEP).
Ingen intervensjon vil bli gjennomført.
Dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental Status Undersøkelse (MMSE)
Tidsramme: Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
MMSE, utviklet av Folstein et al. i 1975, er en mye brukt, gyldig og pålitelig test for å vurdere kognitiv svikt.
MMSE er en 30-poengs, flerelement-skala som evaluerer fem domener: orientering (10 poeng), registrering (3 poeng), oppmerksomhet og beregning (5 poeng), gjenkalling (3 poeng) og språk (9 poeng).
I 2002 viste Güngen et al. at den tyrkiske versjonen av MMSE er gyldig og pålitelig.
|
Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
|
Diafragma ultralyd
Tidsramme: Baselinevurdering ved et enkelt tidspunkt.
|
Diafragmaekskursjon vil bli vurdert ved hjelp av M-modus ultralyd, og diafragmetykkelse og kontraktilitet vil bli målt ved hjelp av B-modus ultralyd. Pasientene vil bli evaluert i liggende stilling. Diafragmetykkelse vil bli målt ved slutten av utpusting fra det 9. interkostalrommet langs den fremre aksillærlinjen ved hjelp av en 7-MHz lineær transducer. Diafragmebevegelse under normal og dyp pusting vil bli vurdert med en 3,5-MHz buet transducer fra høyre hemidiafragma. Forskjellen mellom innpustings- og utpustingsmålinger vil bli analysert, og diafragmafortykning fraksjon vil bli beregnet. |
Baselinevurdering ved et enkelt tidspunkt.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (MIP)
Tidsramme: Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et elektronisk, bærbart intraoralt trykkmåler (MicroRPM, Micro Medical; Storbritannia). Alle målinger vil bli utført i sittende stilling. Neseåpningen vil bli lukket med en neseklemme, og et passende munnstykke vil bli brukt. For MIP-vurdering vil pasienten først utføre en maksimal utånding før en plasserer enheten i munnen, etterfulgt av en maksimal innåndingsinnsats (Müllermanøver) med maksimal hastighet opprettholdt i 1-3 sekunder. Denne manøveren vil bli gjentatt tre ganger, og den høyeste verdien vil bli registrert i cmH₂O. |
Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (MEP)
Tidsramme: Baselinevurdering ved et enkelt tidspunkt.
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et elektronisk, bærbart intraoralt trykkmåler (MicroRPM, Micro Medical; Storbritannia). Alle målinger vil bli utført i sittende stilling. Neseåpningen vil bli lukket ved hjelp av en neseclips, og et passende munnstykke vil bli brukt. For MEP-vurdering vil pasienten først utføre en maksimal innånding før en plasserer enheten i munnen, etterfulgt av en maksimal utåndingsinnsats (Valsalva-manøver) med maksimal hastighet opprettholdt i 1-3 sekunder. Denne manøveren vil bli gjentatt tre ganger, og den høyeste verdien vil bli registrert i cmH₂O. |
Baselinevurdering ved et enkelt tidspunkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FenerbahceUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .