Sammenhængen mellem diafragmets morfologi og styrken af respirationsmusklerne hos subakutte hemiplegiske patienter: Et tværsnitsstudie
Sammenhængen mellem diafragmets morfologi og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med subakut hemiplegi: Et tværsnitsstudie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en neurologisk tilstand, der forårsager multidimensionale funktionsnedsættelser i motoriske, sensoriske og lungefunktioner og er forbundet med en høj langvarig invaliditetsbyrde. Efter slagtilfælde udvikles svaghed især i mellemgulvet og mellemribbemusklerne; dette resulterer i reduceret brystvægsbevægelser, ventilationsbegrænsning og nedsatte lungevolumener. Mellemgulvet, den primære inspirationsmuskel, som er placeret højere på den paretsiske side og udviser reduceret bevægelse, fører til nedsat respirationskapacitet og nedsat hosteeffektivitet.
Mellemgulvssonografi er en metode, der muliggør ikke-invasiv, pålidelig og reproducerbar evaluering af mellemgulvstykkelse, udsving og funktionelle ændringer. Forholdet mellem ultralydsparametre og respirationsmuskelstyrke er af klinisk betydning for at bestemme graden af respirationsmuskelsvaghed og fastsætte genoptræningsmål.
Selvom det er kendt, at MIP- og MEP-værdier efter slagtilfælde er signifikant reduceret sammenlignet med raske individer, er forholdet mellem mellemgulvsmorfologi og respirationsmuskelstyrke kun i begrænset omfang blevet undersøgt, især i den subakute periode. At påvise dette forhold vil give et vigtigt bidrag til planlægning af individuel respiratorisk genoptræning i den tidlige fase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34758
- Rekruttering
- Fenerbahçe University
-
Kontakt:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-80 år
- Klinisk diagnose af hemiplegi
- Subakut fase (1-6 måneder efter debut)
- Evne til at tolerere diafragmaultralyd og MIP/MEP-målinger
- MMSE-score ≥ 24
- Tilstrækkeligt bevidsthedsniveau og evne til samarbejde
Eksklusionskriterier:
- Respiratoriske komorbiditeter som KOL, astma eller interstitiel lungesygdom
- Diafragmalammelse eller alvorlig brystvægsdeformitet
- Akutte kardiopulmonale tilstande, der forhindrer lungefunktionstest
- Alvorlig kognitiv svækkelse, der kan påvirke målinger
- Ude af stand til at gennemgå ultralydsundersøgelse på grund af tidligere mave- eller abdominalkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med subakut hemiplegi
Patienter med subakut hemiplegi efter apopleksi vil blive evalueret.
Diafragmamorfologi (diafragmabevægelse, end-inspiratorisk og end-ekspiratorisk diafragmatykkelse og fortykningsfraktion) vil blive vurderet ved hjælp af ultrasonografi.
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved maksimal inspiratorisk tryk (MIP) og maksimal ekspiratorisk tryk (MEP).
Der vil ikke blive anvendt nogen intervention.
Dette er et observationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
MMSE, udviklet af Folstein et al. i 1975, er et bredt anvendt, validt og pålideligt test til vurdering af kognitiv svækkelse.
MMSE er en 30-point, multi-item skala, der evaluerer fem områder: orientering (10 point), registrering (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point), genkaldelse (3 point) og sprog (9 point).
I 2002 demonstrerede Güngen et al., at den tyrkiske version af MMSE er valid og pålidelig.
|
Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
|
Diafragmatisk ultralydsscanning
Tidsramme: Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
Diafragmaudsving vil blive vurderet ved hjælp af M-mode-ultralydsskanning, og diafragmatykkelse og kontraktilitet vil blive målt ved hjælp af B-mode-ultralydsskanning. Patienterne vil blive evalueret i liggende stilling. Diafragmatykkelse vil blive målt ved udåndingens afslutning fra det 9. mellemribberum langs den forreste aksillære linje ved hjælp af en 7-MHz lineær transducer. Diafragmabevægelse under normal og dyb vejrtrækning vil blive vurderet med en 3,5-MHz buet transducer fra det højre hemidiafragma. Forskellen mellem inspiratoriske og ekspiratoriske målinger vil blive analyseret, og diafragmetykningsfraktion vil blive beregnet. |
Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (MIP)
Tidsramme: Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en elektronisk, bærbar intraoral trykapparat (MicroRPM, Micro Medical; Storbritannien). Alle målinger vil blive udført i siddeposition. Næseluftvejen vil blive lukket ved hjælp af en næseklips, og et passende mundstykke vil blive brugt. Til MIP-vurdering vil patienten først udføre en maksimal udånding, før apparatet placeres i munden, efterfulgt af en maksimal indåndingsindsats (Müllermanøvre) ved maksimal hastighed holdt i 1-3 sekunder. Denne manøvre vil blive gentaget tre gange, og den højeste værdi vil blive registreret i cmH₂O. |
Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (MEP)
Tidsramme: Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
Den respiratoriske muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en elektronisk, bærbar intraoral tryksenhed (MicroRPM, Micro Medical; Storbritannien). Alle målinger vil blive udført i siddeposition. De næseluftveje vil blive lukket af ved hjælp af en næseklips, og en passende mundstykke vil blive brugt. For MEP-vurdering vil patienten først udføre en maksimal indånding, før enheden placeres i munden, efterfulgt af en maksimal udåndingsindsats (Valsalva-manøvre) ved maksimal hastighed holdt i 1-3 sekunder. Denne manøvre vil blive gentaget tre gange, og den højeste værdi vil blive registreret i cmH₂O. |
Baselinevurdering på et enkelt tidspunkt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FenerbahceUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .