Sambandet mellan diafragmamorfologi och respiratorisk muskelstyrka hos subakuta hemiplegiska patienter: En tvärsnittsstudie
Sambandet mellan diafragmamorfologi och andningsmuskelstyrka hos patienter med subakut hemiplegi: En tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett neurologiskt tillstånd som orsakar flerdimensionella funktionsnedsättningar i motoriska, sensoriska och pulmonella funktioner och är förknippat med en hög långtidsfunktionsnedsättningsbörda. Efter stroke utvecklas särskilt svaghet i diafragman och de interkostala musklerna; detta resulterar i minskade bröstkorgsrörelser, ventilationsbegränsning och minskade lungvolymer. Diafragman, den primära inspirationsmuskeln, som är placerad högre på den paresdrabbade sidan och uppvisar minskad rörelse leder till minskad respiratorisk kapacitet och nedsatt hosteffektivitet.
Diafragmaultraljud är en metod som möjliggör icke-invasiv, pålitlig och reproducerbar utvärdering av diafragmatjocklek, exkursion och funktionella förändringar. Förhållandet mellan ultraljudsparametrar och andningsmuskelstyrka är av klinisk betydelse för att bestämma graden av andningsmuskelsvaghet och sätta rehabiliteringsmål.
Även om det är känt att post-stroke MIP- och MEP-värden är signifikant reducerade jämfört med friska individer, har förhållandet mellan diafragmamorfologi och andningsmuskelstyrka undersökts i begränsad omfattning, särskilt under den subakuta perioden. Att påvisa detta förhållande kommer att göra ett viktigt bidrag till planering av individualiserad respiratorisk rehabilitering i den tidiga perioden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905424002553
- E-post: smyye.akcy@gmail.com
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye), 34758
- Rekrytering
- Fenerbahce University
-
Kontakt:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905424002553
- E-post: smyye.akcy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–80 år
- Klinisk diagnos av hemiplegi
- Subakut fas (1–6 månader efter debut)
- Förmåga att tolerera ultraljudsundersökning av diafragma och MIP/MEP-mätningar
- MMSE-poäng ≥ 24
- Tillräckligt medvetandegrad och förmåga att samarbeta
Exklusionskriterier:
- Respiratoriska komorbiditeter såsom KOL, astma eller interstitiell lungsjukdom
- Diafragmaförlamning eller allvarlig bröstkorgsdeformitet
- Akuta kardiopulmonala tillstånd som förhindrar respiratorisk funktionstestning
- Allvärda kognitiva störningar som kan påverka mätningar
- Oförmåga att genomgå ultraljudsbedömning på grund av tidigare gastrisk eller abdominal kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med subakut hemiplegi
Patienter med subakut hemiplegi efter stroke kommer att utvärderas.
Diafragmamorfologi (diafragmarörelse, slutinhalatorisk och slutexhalatorisk diafragmatjocklek, och förtjockningsfraktion) kommer att bedömas med ultraljudsundersökning.
Respiratorisk muskelstyrka kommer att mätas med maximalt inhalatoriskt tryck (MIP) och maximalt exhalatoriskt tryck (MEP).
Ingen intervention kommer att tillämpas.
Detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baselinebedömning vid en enskild tidpunkt.
|
MMSE, utvecklad av Folstein et al. 1975, är ett allmänt använt, giltigt och pålitligt test för att bedöma kognitiv nedsättning.
MMSE är en 30-punkts, flerdimensionell skala som utvärderar fem områden: orientering (10 poäng), registrering (3 poäng), uppmärksamhet och beräkning (5 poäng), återkallelse (3 poäng) och språk (9 poäng).
År 2002 visade Güngen et al. att den turkiska versionen av MMSE är giltig och pålitlig.
|
Baselinebedömning vid en enskild tidpunkt.
|
|
Diafragmaultraljud
Tidsram: Baselinebedömning vid en enda tidpunkt.
|
Diafragmausviktning kommer att bedömas med M-mode ultraljud, och diafragmatjocklek och kontraktilitet kommer att mätas med B-mode ultraljud. Patienterna kommer att utvärderas i liggande position. Diafragmatjocklek kommer att mätas vid slututandning från det 9:e mellanrevutrymmet längs den främre axillarlinjen med en 7-MHz linjär transducer. Diafragmarörelse under normal och djup andning kommer att bedömas med en 3,5-MHz krökt transducer från den högra hemidiafragman. Skillnaden mellan inspiratoriska och expiratoriska mätningar kommer att analyseras, och diafragmatjockleksfraktion kommer att beräknas. |
Baselinebedömning vid en enda tidpunkt.
|
|
Respiratorisk muskelstyrka (MIP)
Tidsram: Baselinebedömning vid en enskild tidpunkt.
|
Andningsmuskelstyrka kommer att mätas med en elektronisk, portabel intraoral tryckenhet (MicroRPM, Micro Medical; Storbritannien). Alla mätningar kommer att utföras i sittande ställning. Näshålan kommer att blockeras med en näsclips och ett lämpligt munstycke kommer att användas. För MIP-bedömning kommer patienten först att utföra en maximal utandning innan enheten placeras i munnen, följt av en maximal inandningsansträngning (Müllermanöver) med maximal hastighet som hålls i 1-3 sekunder. Denna manöver kommer att upprepas tre gånger, och det högsta värdet kommer att registreras i cmH₂O. |
Baselinebedömning vid en enskild tidpunkt.
|
|
Respiratorisk muskelstyrka (MEP)
Tidsram: Baselinebedömning vid en enda tidpunkt.
|
Respiratorisk muskelstyrka kommer att mätas med en elektronisk, bärbar intraoral tryckenhet (MicroRPM, Micro Medical; Storbritannien). Alla mätningar kommer att utföras i sittande ställning. De nasala luftvägarna kommer att blockeras med hjälp av en näsclips, och ett lämpligt munstycke kommer att användas. För MEP-bedömning kommer patienten först att utföra en maximal inspiration innan enheten placeras i munnen, följt av en maximal expiratorisk ansträngning (Valsalva-manöver) med maximal hastighet som hålls i 1-3 sekunder. Denna manöver kommer att upprepas tre gånger, och det högsta värdet kommer att registreras i cmH₂O. |
Baselinebedömning vid en enda tidpunkt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FenerbahceUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .