Vztah mezi morfologií bránice a silou dýchacích svalů u subakutních hemiplegických pacientů: Průřezová studie
Vztah mezi morfologií bránice a silou dýchacích svalů u subakutních hemiplegických pacientů: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je neurologický stav, který způsobuje mnohorozměrné postižení motorických, senzorických a plicních funkcí a je spojen s vysokou dlouhodobou zátěží invaliditou. Po cévní mozkové příhodě se obzvláště rozvíjí slabost bránice a mezižeberních svalů; to vede ke sníženým pohybům hrudní stěny, ventilačnímu omezení a sníženým plicním objemům. Brániční sval, primární inspirační sval, který je umístěn výše na paretiční straně a vykazuje snížený pohyb, vede ke snížené respirační kapacitě a zhoršené účinnosti kašle.
Ultrazvuk bránice je metoda, která umožňuje neinvazivní, spolehlivé a reprodukovatelné hodnocení tloušťky bránice, exkurze a funkčních změn. Vztah mezi ultrazvukovými parametry a silou dýchacích svalů má klinický význam pro stanovení stupně slabosti dýchacích svalů a stanovení rehabilitačních cílů.
Ačkoli je známo, že hodnoty MIP a MEP po cévní mozkové příhodě jsou ve srovnání se zdravými jedinci výrazně sníženy, vztah mezi morfologií bránice a silou dýchacích svalů byl zkoumán pouze omezeně, zejména v subakutním období. Prokázání tohoto vztahu přinese významný příspěvek k plánování individualizované respirační rehabilitace v raném období.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34758
- Nábor
- Fenerbahçe University
-
Kontakt:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-80 let
- Klinická diagnóza hemiplegie
- Subakutní fáze (1-6 měsíců po začátku)
- Schopnost snášet ultrazvukové vyšetření bránice a měření MIP/MEP
- Skóre MMSE ≥ 24
- Dostatečná úroveň vědomí a schopnost spolupracovat
Kritéria pro vyloučení:
- Respirační komorbidity jako CHOPN, astma nebo intersticiální plicní onemocnění
- Obrna bránice nebo závažná deformita hrudní stěny
- Akutní kardiopulmonální stavy znemožňující testování respiračních funkcí
- Těžká kognitivní porucha, která může ovlivnit měření
- Neschopnost provést ultrazvukové vyšetření z důvodu předchozí žaludeční nebo břišní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se subakutní hemiplegií
Pacienti s subakutní hemiplegií po cévní mozkové příhodě budou vyšetřeni.
Morfologie bránice (excize bránice, tloušťka bránice na konci nádechu a výdechu a zlomek ztluštění) bude hodnocena pomocí ultrasonografie.
Síla dýchacích svalů bude měřena maximálním inspiračním tlakem (MIP) a maximálním expiračním tlakem (MEP).
Žádná intervence nebude provedena.
Toto je observační studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní hodnocení v jediném časovém bodě.
|
MMSE, vyvinuté Folsteinem a kolegy v roce 1975, je široce používaný, platný a spolehlivý test pro hodnocení kognitivního postižení.
MMSE je 30bodová, vícepoložková škála, která hodnotí pět oblastí: orientaci (10 bodů), registraci (3 body), pozornost a výpočet (5 bodů), vybavování (3 body) a řeč (9 bodů).
V roce 2002 Güngen a kolegové prokázali, že turecká verze MMSE je platná a spolehlivá.
|
Základní hodnocení v jediném časovém bodě.
|
|
Diafragmatická ultrasonografie
Časové okno: Základní hodnocení v jednom časovém bodě.
|
Exkurze bránice bude hodnocena pomocí M-modu ultrasonografie a tloušťka a kontraktilita bránice bude měřena pomocí B-modu ultrasonografie. Pacienti budou vyšetřováni v poloze na zádech. Tloušťka bránice bude měřena na konci výdechu z 9. mezižeberního prostoru podél přední podpažní linie pomocí lineární sondy 7 MHz. Pohyb bránice během normálního a hlubokého dýchání bude hodnocen pomocí zakřivené sondy 3,5 MHz z pravé poloviny bránice. Bude analyzován rozdíl mezi inspiračními a expiračními měřeními a bude vypočten zlomek zesílení bránice. |
Základní hodnocení v jednom časovém bodě.
|
|
Síla dýchacích svalů (MIP)
Časové okno: Vstupní hodnocení v jednom časovém bodě.
|
Síla dýchacích svalů bude měřena pomocí elektronického přenosného intraorálního tlakového zařízení (MicroRPM, Micro Medical; Spojené království). Všechna měření budou provedena v sedě. Nosní dýchací cesty budou uzavřeny pomocí nosního klipu a bude použit vhodný náustek. Pro hodnocení MIP pacient nejprve provede maximální výdech, než zařízení vloží do úst, následovaný maximálním nádechovým úsilím (Müllerův manévr) při maximální rychlosti udržovaném po dobu 1-3 sekund. Tento manévr se opakuje třikrát a nejvyšší hodnota se zaznamená v cmH₂O. |
Vstupní hodnocení v jednom časovém bodě.
|
|
Respirační svalová síla (MEP)
Časové okno: Hodnocení výchozího stavu v jediném časovém okamžiku.
|
Respirační síla svalů bude měřena pomocí elektronického přenosného intraorálního tlakového zařízení (MicroRPM, Micro Medical; Spojené království). Všechna měření budou provedena v sedě. Nosní cesty budou uzavřeny pomocí nosního klipu a bude použit vhodný náustek. Pro hodnocení MEP pacient nejprve provede maximální nádech před umístěním zařízení do úst, následovaný maximálním výdechovým úsilím (Valsalvův manévr) maximální rychlostí udržovaným po dobu 1-3 sekund. Tento manévr se zopakuje třikrát a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v cmH₂O. |
Hodnocení výchozího stavu v jediném časovém okamžiku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FenerbahceUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .