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Relation entre la morphologie du diaphragme et la force des muscles respiratoires chez les patients hémiplegiques subaigus : une étude transversale

3 mars 2026 mis à jour par: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

La relation entre la morphologie du diaphragme et la force des muscles respiratoires chez les patients hémiplegiques subaigus : une étude transversale

L'objectif de cette étude est de déterminer la relation entre la morphologie du diaphragme (excursion diaphragmatique, épaisseur du diaphragme en fin d'inspiration et en fin d'expiration, et fraction d'épaississement) et la force des muscles respiratoires (pression inspiratoire maximale - PIM et pression expiratoire maximale - PEM) chez les patients atteints d'hémiplégie subaiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une affection neurologique qui entraîne des déficits multidimensionnels des fonctions motrices, sensorielles et pulmonaires, et est associé à un fardeau élevé d'incapacité à long terme. Après un AVC, une faiblesse se développe particulièrement au niveau du diaphragme et des muscles intercostaux ; cela entraîne une réduction des mouvements de la paroi thoracique, une restriction ventilatoire et une diminution des volumes pulmonaires. Le diaphragme, le principal muscle inspiratoire, étant positionné plus haut du côté parétique et présentant un mouvement réduit, conduit à une diminution de la capacité respiratoire et à une altération de l'efficacité de la toux.

L'échographie diaphragmatique est une méthode qui permet une évaluation non invasive, fiable et reproductible de l'épaisseur, de l'excursion et des changements fonctionnels du diaphragme. La relation entre les paramètres échographiques et la force des muscles respiratoires est d'une importance clinique pour déterminer le degré de faiblesse des muscles respiratoires et fixer des objectifs de rééducation.

Bien qu'il soit connu que les valeurs de PIM et de PEM post-AVC sont significativement réduites par rapport aux individus sains, la relation entre la morphologie du diaphragme et la force des muscles respiratoires a été étudiée de manière limitée, en particulier pendant la période subaiguë. Démontrer cette relation apportera une contribution importante à la planification d'une rééducation respiratoire individualisée en phase précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905424002553
  • E-mail: smyye.akcy@gmail.com

Lieux d'étude

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
        • Recrutement
        • Fenerbahce University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hémiplégie ischémique subaiguë

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 80 ans
  • Diagnostic clinique d'hémiplégie
  • Phase subaiguë (1 à 6 mois après le début)
  • Capacité à tolérer l'échographie diaphragmatique et les mesures de PIM/PEM
  • Score MMSE ≥ 24
  • Niveau de conscience adéquat et capacité à coopérer

Critères d'exclusion :

  • Comorbidités respiratoires telles que BPCO, asthme ou maladie pulmonaire interstitielle
  • Paralysie diaphragmatique ou déformation sévère de la paroi thoracique
  • Affections cardiopulmonaires aiguës empêchant les tests de fonction respiratoire
  • Déficience cognitive sévère pouvant affecter les mesures
  • Incapacité à réaliser l'évaluation échographique en raison d'une chirurgie gastrique ou abdominale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'hémiplégie subaiguë
Les patients atteints d'hémiplégie subaiguë après un accident vasculaire cérébral seront évalués. La morphologie du diaphragme (excursion diaphragmatique, épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration et en fin d'expiration, et fraction d'épaississement) sera évaluée par échographie. La force des muscles respiratoires sera mesurée par la pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM). Aucune intervention ne sera appliquée. Il s'agit d'une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Évaluation de base à un moment unique.
Le MMSE, développé par Folstein et al. en 1975, est un test largement utilisé, valide et fiable pour évaluer les troubles cognitifs. Le MMSE est une échelle à 30 points et à plusieurs items qui évalue cinq domaines : l'orientation (10 points), l'enregistrement (3 points), l'attention et le calcul (5 points), le rappel (3 points) et le langage (9 points). En 2002, Gürgen et al. ont démontré que la version turque du MMSE est valide et fiable.
Évaluation de base à un moment unique.
Échographie diaphragmatique
Délai: Évaluation de base à un moment unique.

L'excursion diaphragmatique sera évaluée à l'aide de l'échographie en mode M, et l'épaisseur et la contractilité du diaphragme seront mesurées à l'aide de l'échographie en mode B.

Les patients seront évalués en position couchée sur le dos. L'épaisseur du diaphragme sera mesurée en fin d'expiration à partir du 9ème espace intercostal le long de la ligne axillaire antérieure à l'aide d'une sonde linéaire de 7 MHz. Le mouvement du diaphragme pendant la respiration normale et profonde sera évalué avec une sonde courbe de 3,5 MHz à partir de l'hémidiaphragme droit.

La différence entre les mesures inspiratoires et expiratoires sera analysée, et la fraction d'épaississement du diaphragme sera calculée.

Évaluation de base à un moment unique.
Force musculaire respiratoire (PIM)
Délai: Évaluation de référence à un moment unique.

La force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique portable de pression intraorale (MicroRPM, Micro Medical ; Royaume-Uni). Toutes les mesures seront effectuées en position assise. Les voies nasales seront obstruées à l'aide d'une pince nasale, et un embout buccal adapté sera utilisé.

Pour l'évaluation de la PIM, le patient effectuera d'abord une expiration maximale avant de placer l'appareil dans la bouche, suivie d'un effort inspiratoire maximal (manœuvre de Müller) à vitesse maximale maintenu pendant 1 à 3 secondes.

Cette manœuvre sera répétée trois fois, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en cmH₂O.

Évaluation de référence à un moment unique.
Force musculaire respiratoire (MEP)
Délai: Évaluation de base à un moment unique.

La force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un dispositif électronique portable de pression intra-orale (MicroRPM, Micro Medical ; Royaume-Uni). Toutes les mesures seront effectuées en position assise. Les voies nasales seront obstruées à l'aide d'un pince-nez, et un embout buccal approprié sera utilisé.

Pour l'évaluation de la Pression Expiratoire Maximale (MEP), le patient effectuera d'abord une inspiration maximale avant de placer l'appareil dans la bouche, suivie d'un effort expiratoire maximal (manœuvre de Valsalva) à vitesse maximale maintenu pendant 1 à 3 secondes.

Cette manœuvre sera répétée trois fois, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en cmH₂O.

Évaluation de base à un moment unique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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