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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07447804
Relation entre la morphologie du diaphragme et la force des muscles respiratoires chez les patients hémiplegiques subaigus : une étude transversale
La relation entre la morphologie du diaphragme et la force des muscles respiratoires chez les patients hémiplegiques subaigus : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une affection neurologique qui entraîne des déficits multidimensionnels des fonctions motrices, sensorielles et pulmonaires, et est associé à un fardeau élevé d'incapacité à long terme. Après un AVC, une faiblesse se développe particulièrement au niveau du diaphragme et des muscles intercostaux ; cela entraîne une réduction des mouvements de la paroi thoracique, une restriction ventilatoire et une diminution des volumes pulmonaires. Le diaphragme, le principal muscle inspiratoire, étant positionné plus haut du côté parétique et présentant un mouvement réduit, conduit à une diminution de la capacité respiratoire et à une altération de l'efficacité de la toux.
L'échographie diaphragmatique est une méthode qui permet une évaluation non invasive, fiable et reproductible de l'épaisseur, de l'excursion et des changements fonctionnels du diaphragme. La relation entre les paramètres échographiques et la force des muscles respiratoires est d'une importance clinique pour déterminer le degré de faiblesse des muscles respiratoires et fixer des objectifs de rééducation.
Bien qu'il soit connu que les valeurs de PIM et de PEM post-AVC sont significativement réduites par rapport aux individus sains, la relation entre la morphologie du diaphragme et la force des muscles respiratoires a été étudiée de manière limitée, en particulier pendant la période subaiguë. Démontrer cette relation apportera une contribution importante à la planification d'une rééducation respiratoire individualisée en phase précoce.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
- Recrutement
- Fenerbahce University
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Contact:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 80 ans
- Diagnostic clinique d'hémiplégie
- Phase subaiguë (1 à 6 mois après le début)
- Capacité à tolérer l'échographie diaphragmatique et les mesures de PIM/PEM
- Score MMSE ≥ 24
- Niveau de conscience adéquat et capacité à coopérer
Critères d'exclusion :
- Comorbidités respiratoires telles que BPCO, asthme ou maladie pulmonaire interstitielle
- Paralysie diaphragmatique ou déformation sévère de la paroi thoracique
- Affections cardiopulmonaires aiguës empêchant les tests de fonction respiratoire
- Déficience cognitive sévère pouvant affecter les mesures
- Incapacité à réaliser l'évaluation échographique en raison d'une chirurgie gastrique ou abdominale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'hémiplégie subaiguë
Les patients atteints d'hémiplégie subaiguë après un accident vasculaire cérébral seront évalués.
La morphologie du diaphragme (excursion diaphragmatique, épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration et en fin d'expiration, et fraction d'épaississement) sera évaluée par échographie.
La force des muscles respiratoires sera mesurée par la pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM).
Aucune intervention ne sera appliquée.
Il s'agit d'une étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Évaluation de base à un moment unique.
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Le MMSE, développé par Folstein et al. en 1975, est un test largement utilisé, valide et fiable pour évaluer les troubles cognitifs.
Le MMSE est une échelle à 30 points et à plusieurs items qui évalue cinq domaines : l'orientation (10 points), l'enregistrement (3 points), l'attention et le calcul (5 points), le rappel (3 points) et le langage (9 points).
En 2002, Gürgen et al. ont démontré que la version turque du MMSE est valide et fiable.
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Évaluation de base à un moment unique.
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Échographie diaphragmatique
Délai: Évaluation de base à un moment unique.
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L'excursion diaphragmatique sera évaluée à l'aide de l'échographie en mode M, et l'épaisseur et la contractilité du diaphragme seront mesurées à l'aide de l'échographie en mode B. Les patients seront évalués en position couchée sur le dos. L'épaisseur du diaphragme sera mesurée en fin d'expiration à partir du 9ème espace intercostal le long de la ligne axillaire antérieure à l'aide d'une sonde linéaire de 7 MHz. Le mouvement du diaphragme pendant la respiration normale et profonde sera évalué avec une sonde courbe de 3,5 MHz à partir de l'hémidiaphragme droit. La différence entre les mesures inspiratoires et expiratoires sera analysée, et la fraction d'épaississement du diaphragme sera calculée. |
Évaluation de base à un moment unique.
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Force musculaire respiratoire (PIM)
Délai: Évaluation de référence à un moment unique.
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La force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique portable de pression intraorale (MicroRPM, Micro Medical ; Royaume-Uni). Toutes les mesures seront effectuées en position assise. Les voies nasales seront obstruées à l'aide d'une pince nasale, et un embout buccal adapté sera utilisé. Pour l'évaluation de la PIM, le patient effectuera d'abord une expiration maximale avant de placer l'appareil dans la bouche, suivie d'un effort inspiratoire maximal (manœuvre de Müller) à vitesse maximale maintenu pendant 1 à 3 secondes. Cette manœuvre sera répétée trois fois, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en cmH₂O. |
Évaluation de référence à un moment unique.
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Force musculaire respiratoire (MEP)
Délai: Évaluation de base à un moment unique.
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La force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un dispositif électronique portable de pression intra-orale (MicroRPM, Micro Medical ; Royaume-Uni). Toutes les mesures seront effectuées en position assise. Les voies nasales seront obstruées à l'aide d'un pince-nez, et un embout buccal approprié sera utilisé. Pour l'évaluation de la Pression Expiratoire Maximale (MEP), le patient effectuera d'abord une inspiration maximale avant de placer l'appareil dans la bouche, suivie d'un effort expiratoire maximal (manœuvre de Valsalva) à vitesse maximale maintenu pendant 1 à 3 secondes. Cette manœuvre sera répétée trois fois, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en cmH₂O. |
Évaluation de base à un moment unique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FenerbahceUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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