家族向けチャットボット支援事前ケア計画教育 (ChatACP)

実験的：チャットACPグループ

行動：ChatACP - メッセージングおよびチャットボット支援看護相談

家族向けChatACPは、デジタル教育コンポーネントと医療提供者との連携コンポーネントから構成されていました。 デジタル教育コンポーネントには、ACPに関するインフォグラフィック、ビデオクリップ、および特定のACPコンテンツを備えたチャットボットによる10日間のメッセージが含まれています。 医療提供者との連携コンポーネントには、看護師による電話相談が1回含まれています。

アクティブコンパレータ：対照群（ACP自己学習）

行動：ACP自己学習ハンドアウト（香港病院管理局ACP教育教材）

対照群の参加者には、香港病院管理局が作成した公衆教育用の自己学習ACP教育資料が提供されます。

募集の実現可能性

募集率は、研究参加の同意を提供し、積極的に研究に参加する適格な家族構成員の割合を計算することによって評価されます。

維持率

アウトカム指標および介入効果のアウトカムについて、すべての調査およびインタビューを正常に完了した参加者の割合。

介入プロトコルに準拠して実施された介入構成要素の割合

フィデリティとは、研究チームが計画通りに実施した中核的介入要素の程度を指します。

実施指標には以下が含まれます：

割り当てられたインフォグラフィックスの提供 割り当てられた教育動画の提供 問い合わせへの対応 予定された看護師相談セッションの完了

フィデリティは以下のように計算されます：

（計画通りに実施された介入要素の数 ÷ 計画された介入要素の総数） × 100%。

パーセンテージが高いほど、介入プロトコルへの遵守度が高いことを示します。

進行基準：中核的介入要素の90％以上がプロトコルに従って実施された場合、介入は実現可能とみなされます。

メッセージングプラットフォームのインタラクションログと自己申告によるメッセージ読了率で測定した参加者エンゲージメント

参加者のエンゲージメントは、メッセージングプラットフォームおよびチャットボットシステムから自動記録された会話ログ、ならびに参加者自身が報告したメッセージ読了度を用いて評価されます。

エンゲージメントの指標には以下が含まれます：

1. メッセージングプラットフォームおよびチャットボットログに記録されたインタラクション数（インスタントメッセージ、電話通話、またはチャットボット）;
2. 自己報告による毎日の介入メッセージの読了率（0% = メッセージを一切読まなかった; 100% = 割り当てられた全てのメッセージを読んだ）。

インタラクション頻度は参加者ごとの回数として報告されます。 メッセージ読了度はパーセンテージ（0-100%）として報告されます。 インタラクション頻度が高く、読了率が高いほど、介入へのエンゲージメントが高いことを示します。

進行基準：参加者の50%以上が少なくとも1回の記録されたインタラクション（インスタントメッセージ、電話通話、またはチャットボット経由）を持ち、かつ毎日の介入メッセージの50%以上を読んだと報告した場合、介入は実現可能であると見なされます。

知覚インフォグラフィック・ユーザビリティ尺度の平均スコア（項目ごとに0〜100%）

この尺度は、8つの領域にわたるメッセージ伝達インフォグラフィックを評価します：

信頼性、明確性、混乱のリスク、理解の難易度、有用性、情報量、理解容易性、簡潔性

各項目は0-100%のスライドスケールで評価されます（0＝最低の知覚有用性、100＝最高の知覚有用性）。

各領域について、平均スコアが計算されます。 スコアが高いほど、インフォグラフィックコンテンツの知覚有用性が高いことを示します。

進行基準：各領域の平均スコアが≥78%以上の場合、インフォグラフィックコンテンツは使用可能と見なされます。

治験責任医師が作成した受容性調査票（5段階リッカート尺度）の3項目全てで高満足度（スコア4-5）を報告した参加者の割合

介入の受容性は、研究者が開発した満足度調査を用いて評価されます。 この調査では、以下の3つの領域を評価します：

1. 提供形態
2. 事前ケア計画（ACP）に関する質問に対するカスタマイズされたサポートの有無
3. 介入が参加者のニーズをどの程度満たしたか

各項目は5段階のリッカート尺度で評価されます：

1. = 非常に不満
2. = 不満
3. = 満足でも不満でもない
4. = 満足
5. = 非常に満足

各項目のスコアは1から5の範囲です。 スコアが高いほど、満足度と受容性が高いことを示します。

進行基準：3つの項目すべてで、参加者の70%以上が4または5のスコアを付けた場合、介入は受容可能と見なされます。

介入の安全性

リスク評価は、自己報告による有害事象を用いて実施されます。

背景アンケート

アンケートには、人口統計学的データとケア関連情報が含まれています。

半構造化面接に基づく介入の実現可能性と受容性に関する定性的知見

主要研究者が作成したインタビューガイドを用いて、3か月後のフォローアップ時に半構造化定性インタビューを実施します。 インタビューは、家族介護者の介入に対する経験、特に受け入れやすさ、実施上の課題、改善提案について探ることを目的としています。

インタビューは録音し、逐語的に書き起こし、テーマ分析を用いて分析します。 結果は、特定されたテーマと代表的な引用文として報告されます。

進行基準：定性的結果が、介入の受け入れやすさ、実施上の課題、および有用性に関する全体的に肯定的な認識を示す場合、介入は実行可能と見なされます。

10項目家族向けACP準備性質問票（中国語版）（総合スコア、10-50）

10項目からなる家族メンバー用事前ケア計画（ACP）準備度質問票の中国語版は、家族メンバーの自己申告によるACP知識、大切な人とのACPに関する話し合いへの準備度、ACP会話を開始する自己効力感、認識される障壁、ACPに対する感情的な認識と態度、およびACP議論のための認識されるコミュニケーションツールを評価します。

各項目は5段階のリッカート尺度（1-5）で評価されます。総合スコアは全項目の合計により算出され、10から50の範囲となります。スコアが高いほどACPへの準備度が高いことを示します。

この尺度は、成人のACP準備度測定で報告された主要領域と、家族メンバーのACPにおける役割に関する系統的レビューで特定された構成概念に基づいて開発されました。中国語版は良好な内的整合性（クロンバックのα係数 = 0.86-0.90）を示しています。

Chinese Version of the 17-item Advance Care Planning Engagement Survey for Surrogate Decision Makers (Total Score, 17-85)

17項目からなる中国語版アドバンス・ケア・プランニング・エンゲージメント・サーベイ（代理意思決定者向け）は、介護者のアドバンス・ケア・プランニング（ACP）プロセスへの関与度を評価します。

この尺度は、5段階のリッカート尺度（1～5）で評価される17項目で構成されています。総合スコアは全項目の合計により算出され、17点から85点の範囲となります。スコアが高いほど、ACPプロセスへの関与度が高いことを示します。

この尺度は以下の3つの領域を含みます：

代理意思決定者としての役割（7項目）、熟考（4項目）、準備性（6項目）。

この尺度は、元の55項目からなるACPエンゲージメント・サーベイを基に適応され、慢性疾患患者の代理意思決定者において検証されています。中国語版は高い内的整合性（クロンバックのα係数 = 0.90-0.91）を示しています。

6つの事前ケア計画活動それぞれを完了したと報告した参加者数

参加者は、ACP（アドバンス・ケア・プランニング）の成果を評価するために広く用いられる6つの行動について、二値回答（「はい」または「いいえ」）を報告します：

1. 医療代理人の指定書の作成；
2. 延命治療に関する考えについての入居者との対話；
3. 生活の質と量に関する入居者との対話；
4. 延命治療に関する入居者と医療提供者間の対話；
5. 生活の質と量に関する入居者と医療提供者間の対話；
6. 終末期文書の作成、医療記録へのACPの記載、事前医療指示書（AMD）、または心肺蘇生中止（DNACPR）指示書の作成を含む。

各活動について、結果は「はい」を選択した参加者の数と割合として報告されます。「はい」の回答は、指定されたACP活動が完了したことを示します。「いいえ」の回答は、活動が完了していないことを示します。