Chatbot-avusteinen ennakkosuunnittelun koulutus perheenjäsenille (ChatACP)
Viestintä- ja chatbot-avusteinen hoitajakonsultaatio hoivakodeissa asuvien asukkaiden perheenjäsenten voimaannuttamiseksi ennakkosuunnittelussa (ChatACP)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako viestintä- ja chatbot-ohjelma nimeltä ChatACP hoitokodin asukkaiden perheenjäseniä osallistumaan etukäteishoitosuunnitteluun.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Auttaako ChatACP perheenjäseniä tuntemaan itsensä valmiimmiksi keskustelemaan tulevasta lääketieteellisestä ja henkilökohtaisesta hoidosta rakkaansa kanssa?
- Auttaako ChatACP perheenjäseniä osallistumaan etukäteishoitosuunnittelun toimintoihin, kuten hoitokeskusteluihin tai suunnitteludokumenttien täyttämiseen?
- Onko ChatACP helppokäyttöinen ja hyväksyttävä perheenjäsenille?
Tutkijat vertailevat ChatACP:ta vakioetukäteishoitosuunnittelun itseopiskelumateriaaleihin nähdäkseen, kumpi lähestymistapa toimii paremmin.
Osallistujat:
- Saavat lyhyitä päivittäisiä viestejä kuvilla tai videoilla etukäteishoitosuunnittelusta sekä pääsyn ACP:hen erikoistuneeseen chatbotiin 10 päivän ajan
- Täyttävät kyselyt tutkimuksen alussa, ohjelman päätyttyä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua
- Osallistuvat haastatteluun jakamaan kokemuksensa ohjelmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tongyao Wang
- Puhelinnumero: 85255968294
- Sähköposti: tongyao1@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qianqian Long
- Puhelinnumero: 85290614121
- Sähköposti: yennilon@hku.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- huolehtii vanhuksesta (65-vuotias tai vanhempi), joka asuu hoitokodissa, perheenjäsenenä (mukaan lukien perinteisessä merkityksessä perheenjäsenet, huoltaja sekä vanhukselle läheiset tai tärkeät henkilöt)
- kykene lukemaan, kirjoittamaan ja kommunikoimaan kantoniksi tai mandariiniksi
- hoitokodin asukas, hoidon saaja, on heikentyneessä tai heikossa kunnossa, mikä määritellään Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikolla saadulla pisteellä 3 tai enemmän
- omistaa mobiililaitteen pikaviestien vastaanottamiseen ja pääsyn matkapuhelinverkkoon
- ei ole juurikaan tai lainkaan käynyt keskusteluja elämän loppuvaiheen hoidosta hoitokodin asukkaan kanssa, mikä määritellään itse raportoidulla tilalla esikäsittely-/käsittelyvaiheessa ACP-keskusteluissa asukkaan kanssa käyttäen ACP-vaihealgoritmia
Poissulkemiskriteerit:
- kärsii keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta heikentymisestä, mikä määritellään Abbreviated Mental Test -pisteillä 5 tai vähemmän, eikä kykene antamaan suostumusta
- kärsii kommunikaatio-ongelmista (esim. kuurous tai afasia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ChatACP-ryhmä
|
ChatACP perheenjäsenille käsitti digitaalisen koulutuskomponentin ja hoitavan henkilökunnan osallistumiskomponentin.
Digitaalinen koulutuskomponentti sisältää 10 päivän viestejä ACP-infografiikoista, videoleikkeistä ja chatbotista, jossa on ACP:lle erityistä sisältöä.
Hoitavan henkilökunnan osallistumiskomponentti sisältää yhden sairaanhoitajan johtaman puhelinneuvottelun.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (ACP-itsenäinen oppiminen)
|
Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan Hongkongin sairausviranomaisen julkista koulutusta varten luomia itseopiskelua varten tarkoitettuja ACP-koulutusmateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden seurantaan
|
Rekrytointiaste arvioidaan laskemalla kelpoisten perheenjäsenten prosenttiosuus, jotka antavat tutkimussuostumuksen ja osallistuvat aktiivisesti tutkimukseen.
|
Rekrytoinnista 3 kuukauden seurantaan
|
|
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden seurantakäyntiin
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat onnistuneesti kaikki kyselyt ja haastattelut tulosten mittauksiin ja interventiotuloksiin.
|
Rekrytoinnista 3 kuukauden seurantakäyntiin
|
|
Intervention komponenttien prosenttiosuus, joka toimitetaan intervention protokollan mukaisesti
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 3 kuukauden seurantaan
|
Fidelyys viittaa siihen, missä määrin tutkimusryhmä toteutti keskeiset interventiokomponentit suunnitellusti. Toimitusindikaattorit sisältävät: Määrättyjen infografiikoiden tarjoaminen Määrättyjen opetusvideoiden tarjoaminen Kyselyihin vastaaminen Suunniteltujen hoitajakonsultaatiotapaamisten suorittaminen Fidelyys lasketaan seuraavasti: (Suunnitellusti toteutettujen interventiokomponenttien määrä ÷ Suunniteltujen interventiokomponenttien kokonaismäärä) × 100 %. Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa interventioprotokollan noudattamista. Edistymiskriteeri: Interventiota pidetään toteutettavana, jos ≥90 % keskeisistä interventiokomponenteista toteutetaan protokollan mukaisesti. |
Osallistujien rekrytoinnista 3 kuukauden seurantaan
|
|
Osallistujien sitoutuminen mitattuna viestintäalustan vuorovaikutuslokeilla ja itse raportoidulla viestien lukemisprosentilla
Aikaikkuna: arvioitu interventiokokeen jälkeen (T1, välittömästi interventiokokeen päättymisen jälkeen) perustuen interventiokaudella kerättyihin käyttötietoihin
|
Osallistujan sitoutumista arvioidaan käyttämällä automaattisesti tallennettuja keskustanalokkeja viestintäalustalta ja chatbot-järjestelmästä sekä osallistujan itse raportoimaa viestien lukemisen laajuutta. Sitoutumisen indikaattoreita ovat:
Vuorovaikutusten tiheyttä raportoidaan lukumäärinä osallistujaa kohden. Viestien lukemisen laajuutta raportoidaan prosentteina (0–100 %). Korkeampi vuorovaikutustiheys ja korkeammat lukemisprosentit osoittavat suurempaa sitoutumista interventioon. Edistymiskriteeri: Interventiota pidetään toteuttamiskelpoisena, jos ≥50 % osallistujista on vähintään yksi tallennettu vuorovaikutus (pikaviestin, puhelun tai chatbotin kautta) ja raportoi lukeneensa ≥50 % päivittäisistä interventioviestistä. |
arvioitu interventiokokeen jälkeen (T1, välittömästi interventiokokeen päättymisen jälkeen) perustuen interventiokaudella kerättyihin käyttötietoihin
|
|
Keskimääräinen pistemäärä havaittavissa olevan infografiikan käytettävyysasteikolla (0–100 % per kohde)
Aikaikkuna: interventiovaiheen jälkeen (T1, interventiovaiheen päätyttyä viikon sisällä) ja 3 kuukautta interventiovaiheen jälkeen (T2)
|
Arviointiskaala arvioi viestintätarkoituksiin luotuja infograafeja kahdeksan alueen kautta: Luotettavuus Selkeys Sekavuusriski Seurattavuus Hyödyllisyys Informatiivisuus Ymmärrettävyys Yksinkertaisuus Jokainen kohta arvioidaan käyttämällä 0-100 % liukuskaalaa (0 = alhaisin koettu käytettävyys; 100 = korkein koettu käytettävyys). Kullekin alueelle lasketaan keskiarvopisteet. Korkeammat pisteet osoittavat infografisen sisällön parempaa koettua käytettävyyttä. Edistymiskriteeri: Infografinen sisältö katsotaan käytettäväksi, jos kunkin alueen keskiarvopisteet ovat ≥78 %. |
interventiovaiheen jälkeen (T1, interventiovaiheen päätyttyä viikon sisällä) ja 3 kuukautta interventiovaiheen jälkeen (T2)
|
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat korkean tyytyväisyyden (pisteet 4–5) tutkijan kehittämän hyväksyttävyyskyselyn kaikissa kolmessa kohdassa (5-pisteinen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: intervention jälkeen (T1, viikon sisällä intervention päättymisestä) ja 3 kuukautta intervention jälkeen (T2)
|
Interventionin hyväksyttävyyttä arvioidaan tutkijan kehittämällä tyytyväisyyskyselyllä. Kysely arvioi kolme osa-aluetta:
Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla:
Pistemäärät vaihtelevat 1–5 kullakin kohdalla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä. Edistymiskriteeri: Intervention katsotaan hyväksyttäväksi, jos ≥70 % osallistujista saa pisteen 4 tai 5 kaikilla kolmella kohdalla |
intervention jälkeen (T1, viikon sisällä intervention päättymisestä) ja 3 kuukautta intervention jälkeen (T2)
|
|
Intervention turvallisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden seurantaan
|
Riskinarviointi suoritetaan käyttäen itse raportoituja haittatapahtumia.
|
Rekrytoinnista 3 kuukauden seurantaan
|
|
Taustakysely
Aikaikkuna: alustavassa vaiheessa (T0, ennen interventiota)
|
Kysely sisältää demografisia ja hoitoon liittyviä tietoja.
|
alustavassa vaiheessa (T0, ennen interventiota)
|
|
Kvalitatiiviset löydökset interventiotoimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä perustuen puolistrukturoituihin haastatteluihin
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa intervention jälkeen (T2)
|
Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut toteutetaan 3 kuukauden seurantavaiheessa pääasiantutkijan kehittämää haastatteluopasta käyttäen. Haastatteluiden tavoitteena on tutkia perheenhuoltajien kokemuksia interventiosta, mukaan lukien koettu hyväksyttävyys, logistiikka ja parannusehdotukset. Haastattelut nauhoitetaan äänitteille, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan temaattista analyysia käyttäen. Tulokset raportoidaan tunnistettujen teemojen ja tyypillisten lainausten muodossa. Etenemiskriteerit: Interventiota pidetään toteuttamiskelpoisena, jos laadulliset löydökset osoittavat yleisesti positiivisia käsityksiä interventtion hyväksyttävyydestä, logistiikasta ja koetusta hyödyllisyydestä. |
3 kuukauden seurannassa intervention jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinan version 10-kohdaisesta perheenjäsenten ACP-valmiuskyselystä (kokonaispistemäärä, 10–50)
Aikaikkuna: perusarvoina (T0, ennen intervention alkua), intervention jälkeen (T1, viikon sisällä intervention päättymisestä) ja 3 kuukautta intervention jälkeen (T2)
|
Kiinan kielinen versio 10-kohdaisesta Family Members' Advance Care Planning (ACP) Readiness Questionnaire -kyselylomakkeesta arvioi perheenjäsenten itse raportoitua ACP-tietämystä, valmiutta keskustella ACP:stä rakkaan ihmisen kanssa, itseuskottavuutta ACP-keskustelujen aloittamisessa, koettuja esteitä, tunteellisia näkemyksiä ja asenteita ACP:tä kohtaan sekä koettuja viestintävälineitä ACP-keskusteluihin. Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5). Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja ne lasketaan laskemalla kaikki kohdet yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ACP-valmiutta. Työkalu kehitettiin aikuisten ACP-valmiutta mittaavien avainalueiden ja systemaattisessa katsauksessa perheenjäsenten rooleista ACP:ssä tunnistettujen rakenteiden pohjalta. Kiinan kielinen versio on osoittanut hyvän sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin α = 0,86–0,90). |
perusarvoina (T0, ennen intervention alkua), intervention jälkeen (T1, viikon sisällä intervention päättymisestä) ja 3 kuukautta intervention jälkeen (T2)
|
|
Kiinan kielinen versio 17-kysymyksisestä Ennakkosuunnittelun Sitoutumiskyselystä Korvaaville Päätöksentekijöille (Kokonaispistemäärä, 17–85)
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa (T0, ennen interventiota), interventiojälkeisessä mittauksessa (T1, intervention päättymisestä 1 viikon kuluessa) ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (T2)
|
Kiinalainen versio 17-kohdasta Ennakkosuunnittelun Osallistumiskyselystä Korvaaville Päätöksentekijöille arvioi hoitajien osallistumista ennakkosuunnitteluprosessiin (ACP). Työkalu koostuu 17:stä kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1-5). Kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 85:een ja lasketaan summaamalla kaikki kohdat. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista ACP-prosessiin. Asteikko sisältää kolme osa-aluetta: Toimiminen korvaavana päätöksentekijänä (7 kohdetta), Harkinta (4 kohdetta) ja Valmius (6 kohdetta). Työkalu on mukautettu alkuperäisestä 55-kohdaisesta ACP Osallistumiskyselystä ja se on validoitu kroonisesti sairaiden potilaiden korvaaville päätöksentekijöille. Kiinalaisella versiolla on osoitettu korkea sisäinen yhtenäisyys (Cronbachin α = 0.90-0.91). |
alkuperäisessä mittauksessa (T0, ennen interventiota), interventiojälkeisessä mittauksessa (T1, intervention päättymisestä 1 viikon kuluessa) ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (T2)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat suorittaneensa jokaisen kuudesta etukäteishoidon suunnittelun toiminnosta
Aikaikkuna: alustavassa mittauksessa (T0, ennen interventiota), intervention jälkeen (T1, viimeistään 1 viikon kuluessa intervention päättymisestä) ja 3 kuukautta interventiota seuranneessa mittauksessa (T2)
|
Osallistujat raportoivat binäärisen vastauksen ("Kyllä" tai "Ei") kuuteen laajan käytön omaavan etukäteishoitosuunnittelun (ACP) käyttäytymismuotoon, joita käytetään laajasti ACP-tulosten arviointiin:
Jokaisesta toiminnasta tulokset raportoidaan "Kyllä"-vastauksen valinneiden osallistujien lukumääränä ja osuutena. "Kyllä"-vastaus osoittaa, että määritelty ACP-toiminta on suoritettu. "Ei"-vastaus osoittaa, että toimintaa ei ole suoritettu. |
alustavassa mittauksessa (T0, ennen interventiota), intervention jälkeen (T1, viimeistään 1 viikon kuluessa intervention päättymisestä) ja 3 kuukautta interventiota seuranneessa mittauksessa (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW25-567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .