Обучение семейных членов планированию заблаговременного медицинского ухода с помощью чат-бота (ChatACP)
Консультация медсестер с использованием мессенджеров и чат-ботов для расширения возможностей членов семей жителей домов престарелых в вопросах планирования предварительной медицинской помощи (ChatACP)
Цель данного клинического исследования — узнать, помогает ли программа обмена сообщениями и чат-бот под названием ChatACP членам семей людей, проживающих в домах престарелых, участвовать в планировании заблаговременного ухода.
Основные вопросы, на которые направлено это исследование:
- Помогает ли ChatACP членам семей чувствовать себя более готовыми обсуждать будущее медицинское и личное обслуживание со своими близкими?
- Помогает ли ChatACP членам семей участвовать в мероприятиях по планированию заблаговременного ухода, таких как проведение обсуждений по уходу или заполнение планировочных документов?
- Является ли ChatACP простым в использовании и приемлемым для членов семей?
Исследователи сравнят ChatACP со стандартными материалами для самостоятельного изучения по планированию заблаговременного ухода, чтобы определить, какой подход работает лучше.
Участники будут:
- Получать короткие ежедневные сообщения с изображениями или видео о планировании заблаговременного ухода и иметь доступ к чат-боту, специализирующемуся на ACP, в течение 10 дней
- Заполнять опросы в начале исследования, после окончания программы и снова через 3 месяца
- Принимать участие в интервью, чтобы поделиться своим опытом участия в программе
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tongyao Wang
- Номер телефона: 85255968294
- Электронная почта: tongyao1@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qianqian Long
- Номер телефона: 85290614121
- Электронная почта: yennilon@hku.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- оказывает уход за пожилым человеком (возраст 65 лет и старше), проживающим в доме престарелых, в качестве члена семьи (включая членов семьи в традиционном понимании, а также опекуна и лиц, близких или значимых для пожилого человека)
- способен читать, писать и общаться на кантонском или мандаринском языке
- у проживающего, получающего уход, состояние префрайл или фрайл, определяемое по шкале клинической хрупкости (Clinical Frailty Scale, CFS) с баллом 3 или выше
- наличие мобильного устройства для получения мгновенных сообщений и доступа к сотовой сети
- участие в минимальных или отсутствие предшествующих обсуждений ухода в конце жизни (EOL) с проживающим в доме престарелых, определяемое по самоотчету о стадии предразмышления/размышления в обсуждениях заблаговременного планирования ухода (ACP) с проживающим с использованием алгоритма стадирования ACP
Критерии исключения:
- наличие умеренных или тяжелых когнитивных нарушений, определяемых по сокращенному тесту на психическое состояние (Abbreviated Mental Test) с баллом 5 или менее, и неспособность дать согласие
- наличие проблем с коммуникацией (например, глухота или афазия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ChatACP
|
ChatACP для членов семьи включал цифровой образовательный компонент и компонент взаимодействия с медицинскими работниками.
Цифровой образовательный компонент включает 10-дневные сообщения с инфографикой по ACP, видеороликами и чат-ботом с конкретным контентом для ACP.
Компонент взаимодействия с медицинскими работниками включает одну телефонную консультацию под руководством медсестры.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (самообучение АСР)
|
Участникам контрольной группы будут предоставлены материалы по самообучению по планированию предварительных медицинских указаний, созданные Управлением больниц Гонконга для общественного просвещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость набора участников
Временное ограничение: От включения в исследование до 3-месячного наблюдения
|
Уровень рекрутирования будет оцениваться путем расчета процента подходящих членов семьи, которые предоставляют согласие на участие в исследовании и активно участвуют в нем.
|
От включения в исследование до 3-месячного наблюдения
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: От регистрации до 3-месячных контрольных осмотров
|
Доля участников, которые успешно завершают все опросы и интервью для оценки показателей исхода и результатов вмешательства.
|
От регистрации до 3-месячных контрольных осмотров
|
|
Процент компонентов вмешательства, доставленных в соответствии с протоколом вмешательства
Временное ограничение: От набора участников до контрольных осмотров через 3 месяца
|
Верность (Fidelity) относится к степени, в которой основные компоненты вмешательства были реализованы в соответствии с планом исследовательской группы. Индикаторы реализации включают: Предоставление назначенных инфографик Предоставление назначенных образовательных видео Ответы на запросы Проведение запланированных консультационных сессий с медсестрой Верность будет рассчитываться как: (Количество компонентов вмешательства, реализованных по плану ÷ Общее количество запланированных компонентов вмешательства) × 100%. Более высокие проценты указывают на большее соответствие протоколу вмешательства. Критерий прогрессии: Вмешательство будет считаться выполнимым, если ≥90% основных компонентов вмешательства реализованы в соответствии с протоколом. |
От набора участников до контрольных осмотров через 3 месяца
|
|
Вовлеченность участников, измеряемая по журналам взаимодействия в мессенджере и самооценке процента прочтения сообщений
Временное ограничение: оценено после вмешательства (T1, сразу после завершения вмешательства) на основе данных об использовании, собранных в период вмешательства
|
Вовлеченность участников будет оцениваться с использованием автоматически записываемых журналов переписки из мессенджера и системы чат-бота, а также на основании самоотчета участников о степени прочтения сообщений. Индикаторы вовлеченности включают:
Частота взаимодействий будет представлена в виде количества на участника. Степень прочтения сообщений будет представлена в процентах (0-100%). Более высокая частота взаимодействий и более высокие проценты прочтения указывают на большую вовлеченность в интервенцию. Критерий прогрессии: Интервенция будет считаться выполнимой, если ≥50% участников имеют как минимум одно зафиксированное взаимодействие (через мгновенное сообщение, телефонный звонок или чат-бота) и сообщают о прочтении ≥50% ежедневных вмешательственных сообщений. |
оценено после вмешательства (T1, сразу после завершения вмешательства) на основе данных об использовании, собранных в период вмешательства
|
|
Средний балл по шкале воспринимаемой удобочитаемости инфографики (0-100% за каждый пункт)
Временное ограничение: после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
Шкала оценивает инфографику, доставляемую с сообщением, по восьми областям: Достоверность Ясность Риск путаницы Сложность восприятия Полезность Информативность Понятность Простота Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 100% (0 = самая низкая воспринимаемая удобность; 100 = самая высокая воспринимаемая удобность). Для каждой области будет рассчитан средний балл. Более высокие баллы указывают на лучшую воспринимаемую удобность содержания инфографики. Критерий прогресса: Содержание инфографики будет считаться удобным, если средний балл для каждой области составит ≥78%. |
после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
|
Доля участников, сообщивших о высокой удовлетворенности (оценка 4-5) по всем трем пунктам опросника приемлемости, разработанного исследователем (5-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с помощью разработанного исследователем опроса удовлетворенности. Опрос оценивает три области:
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта:
Баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность и приемлемость. Критерий прогресса: Вмешательство будет считаться приемлемым, если ≥70% участников наберут 4 или 5 баллов по всем трем пунктам |
после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
|
Безопасность вмешательства
Временное ограничение: От момента включения до 3-месячного наблюдения
|
Оценка риска будет проводиться на основе самостоятельно сообщенных нежелательных явлений.
|
От момента включения до 3-месячного наблюдения
|
|
Анкета фона
Временное ограничение: в начале исследования (T0, до вмешательства)
|
Анкета включает демографические данные и информацию, связанную с уходом.
|
в начале исследования (T0, до вмешательства)
|
|
Качественные выводы о реализуемости и приемлемости вмешательства на основе полуструктурированных интервью
Временное ограничение: через 3 месяца после завершения вмешательства (T2)
|
Полуструктурированные качественные интервью будут проводиться через 3 месяца наблюдения с использованием руководства по интервью, разработанного главным исследователем. Интервью направлены на изучение опыта членов семьи, осуществляющих уход, в отношении вмешательства, включая воспринимаемую приемлемость, логистику и предложения по улучшению. Интервью будут аудиозаписываться, дословно расшифровываться и анализироваться с использованием тематического анализа. Результаты будут представлены в виде выявленных тем и репрезентативных цитат. Критерии прогресса: Вмешательство будет считаться осуществимым, если качественные результаты продемонстрируют в целом положительное восприятие в отношении приемлемости, логистики и воспринимаемой полезности вмешательства. |
через 3 месяца после завершения вмешательства (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия 10-пунктового опросника готовности членов семьи к планированию предпочтительного ухода (общий балл, 10-50)
Временное ограничение: на исходном уровне (T0, до вмешательства), после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
Китайская версия 10-пунктового опросника готовности членов семьи к планированию заблаговременного ухода (ACP) оценивает самооценку знаний членов семьи в области ACP, готовность обсудить ACP с близким человеком, самоэффективность в инициировании разговоров об ACP, воспринимаемые барьеры, эмоциональные восприятия и отношение к ACP, а также воспринимаемые инструменты коммуникации для обсуждения ACP. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Общий балл варьируется от 10 до 50 и рассчитывается путем суммирования всех пунктов. Более высокие баллы указывают на большую готовность к ACP. Инструмент был разработан на основе ключевых областей, представленных в мерах готовности к ACP у взрослых, и конструктов, выявленных в систематическом обзоре ролей членов семьи в ACP. Китайская версия продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,86-0,90). |
на исходном уровне (T0, до вмешательства), после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
|
Китайская версия опросника вовлеченности в планирование медицинской помощи на 17 пунктов для суррогатных лиц, принимающих решения (общий балл, 17-85)
Временное ограничение: на исходном уровне (T0, до вмешательства), после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
Китайская версия опросника вовлеченности в предварительное планирование ухода для лиц, принимающих решения от имени пациента, состоящая из 17 пунктов, оценивает вовлеченность лиц, осуществляющих уход, в процесс предварительного планирования ухода (ППУ). Инструмент включает 17 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Общий балл варьируется от 17 до 85 и рассчитывается путем суммирования всех пунктов. Более высокие баллы указывают на большую вовлеченность в процесс ППУ. Шкала включает три домена: Выполнение роли лица, принимающего решения от имени пациента (7 пунктов), Размышление (4 пункта) и Готовность (6 пунктов). Инструмент был адаптирован из оригинального опросника вовлеченности в ППУ, состоящего из 55 пунктов, и валидирован среди лиц, принимающих решения за пациентов с хроническими заболеваниями. Китайская версия продемонстрировала высокую внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0.90-0.91). |
на исходном уровне (T0, до вмешательства), после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
|
Количество участников, сообщивших о завершении каждого из шести мероприятий по заблаговременному планированию медицинской помощи
Временное ограничение: в исходном состоянии (T0, до вмешательства), после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
Участники будут сообщать бинарный ответ ("Да" или "Нет") на шесть видов поведения в области заблаговременного планирования ухода (ЗПУ), широко используемых для оценки результатов ЗПУ:
Для каждого вида деятельности результаты будут представлены как количество и доля участников, выбравших "Да". Ответ "Да" указывает на то, что указанная деятельность ЗПУ была выполнена. Ответ "Нет" указывает на то, что деятельность не была выполнена. |
в исходном состоянии (T0, до вмешательства), после вмешательства (T1, в течение 1 недели после завершения вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства (T2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UW25-567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .