Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chatbot-assisteret uddannelse i fremtidig plejeplanlægning for familiemedlemmer (ChatACP)

26. februar 2026 opdateret af: Tongyao WANG, The University of Hong Kong

Messaging- og chatbot-assisteret sygeplejekonsultation for at styrke familiemedlemmer af beboere på plejehjem omkring forhåndsplejeplanlægning (ChatACP)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et besked- og chatbotprogram, kaldet ChatACP, hjælper familiemedlemmer af personer, der bor på plejehjem, med at deltage i forhåndsplejeplanlægning.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  • Hjælper ChatACP familiemedlemmer med at føle sig mere klar til at tale om fremtidig medicinsk og personlig pleje med deres pårørende?
  • Hjælper ChatACP familiemedlemmer med at deltage i forhåndsplejeplanlægningsaktiviteter, såsom at føre plejesamtaler eller udfylde planlægningsdokumenter?
  • Er ChatACP nem at bruge og acceptabel for familiemedlemmer?

Forskere vil sammenligne ChatACP med standard selvstudiemateriale om forhåndsplejeplanlægning for at se, hvilken tilgang der fungerer bedst.

Deltagere vil:

  • Modtage korte daglige beskeder med billeder eller videoer om forhåndsplejeplanlægning og adgang til en chatbot specialiseret i ACP i 10 dage
  • Udføre spørgeskemaer ved undersøgelsens start, efter programmets afslutning og igen 3 måneder senere
  • Deltage i et interview for at dele deres oplevelser med programmet

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • yder omsorg for en ældre voksen (65 år eller derover), der bor på et plejehjem, som familiemedlem (herunder familiemedlemmer i traditionel forstand samt værge og personer tæt på eller betydningsfulde for den ældre)
  • i stand til at læse, skrive og kommunikere på kantonesisk eller mandarin
  • at beboeren, den omsorgsmodtagende, har en prefrail eller skrøbelig status defineret af en score på 3 eller derover på Clinical Frailty Scale (CFS)
  • har en mobilenhed til at modtage øjeblikkelige beskeder og adgang til mobilnetværk
  • deltaget i minimalt eller ingen tidligere EOL-omsorgsdiskussioner med plejehjemsbeboeren defineret af en selvrapporteret status på præ-kontemplation/kontemplationsstadiet for ACP-diskussioner med beboeren ved brug af ACP-stadieringsalgoritmen

Eksklusionskriterier:

  • lider af moderat til svær kognitiv svækkelse defineret af en Abbreviated Mental Test-score på 5 eller mindre og ikke i stand til at give samtykke
  • lider af kommunikationsproblemer (f.eks. døvhed eller afasi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ChatACP-gruppe
ChatACP for familiemedlemmer omfattede en digital uddannelseskomponent og en omsorgsydelsesengagementskomponent. Den digitale uddannelseskomponent inkluderer 10-dages beskeder med ACP-infografik, videoklip og en chatbot med specifikt indhold til ACP. Omsorgsydelsesengagementskomponenten inkluderer en sygeplejerskeledet telefonkonsultation.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (ACP selvstudium)
Deltagere i kontrolgruppen vil blive forsynet med selvstudie ACP-undervisningsmateriale skabt af Hong Kong Hospital Authority til offentlig uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsmuligheder
Tidsramme: Fra indmeldelse til 3-måneders opfølgninger
Rekrutteringsraten vil blive vurderet ved at beregne procentdelen af berettigede familiemedlemmer, der giver samtykke til studiet og aktivt deltager i studiet.
Fra indmeldelse til 3-måneders opfølgninger
Opbevaringsprocent
Tidsramme: Fra tilmelding til 3-måneders opfølgninger
Andelen af deltagere, der fuldfører alle undersøgelser og interviews for resultatmål og interventionsvirkningsresultater.
Fra tilmelding til 3-måneders opfølgninger
Procentdel af interventionskomponenter leveret i overensstemmelse med interventionsprotokollen
Tidsramme: Fra tilmelding til 3-måneders opfølgninger

Troskab refererer til omfanget, hvor kerneinterventionskomponenterne blev leveret som planlagt af forskningsteamet.

Leveringsindikatorer inkluderer:

Bistilling af tildelte infografikker Bistilling af tildelte undervisningsvideoer Svar på forespørgsler Fuldførelse af planlagte sygeplejerskekonsultationer

Troskab vil blive beregnet som:

(Antal interventionskomponenter leveret som planlagt ÷ Samlet antal planlagte interventionskomponenter) × 100%.

Højere procenter indikerer større overholdelse af interventionsprotokollen.

Fremskridtskriterium: Interventionen vil blive betragtet som gennemførlig, hvis ≥90% af kerneinterventionskomponenterne leveres i overensstemmelse med protokollen.

Fra tilmelding til 3-måneders opfølgninger
Deltagerengagement målt via interaktionslogfiler fra beskedplatform og selvrapporteret procentdel af beskeder læst
Tidsramme: vurderet efter interventionen (T1, umiddelbart efter afslutningen af interventionen), baseret på brugsdata indsamlet i interventionsperioden

Deltagerengagement vil blive vurderet ved hjælp af automatisk registrerede samtaleprotokoller fra beskedplatformen og chatbot-systemet, samt deltagernes selvrapporterede omfang af beskedlæsning.

Engagement-indikatorer inkluderer:

  1. Antallet af interaktioner (øjebliksbeskeder, telefonopkald eller chatbot) registreret i beskedplatformens og chatbotens protokoller;
  2. Selvrapporteret procentdel af daglige interventionsbeskeder læst (0% = læste ingen beskeder; 100% = læste alle tildelte beskeder).

Interaktionsfrekvens vil blive rapporteret som antal pr. deltager. Beskedlæsningsomfang vil blive rapporteret som en procentdel (0-100%). Højere interaktionsfrekvens og højere læseprocenter indikerer større engagement i interventionen.

Fremskridtskriterium: Interventionen vil blive betragtet som gennemførlig, hvis ≥50% af deltagerne har mindst én registreret interaktion (via øjebliksbesked, telefonopkald eller chatbot) og rapporterer at have læst ≥50% af de daglige interventionsbeskeder.

vurderet efter interventionen (T1, umiddelbart efter afslutningen af interventionen), baseret på brugsdata indsamlet i interventionsperioden
Gennemsnitsscore for den opfattede infografikbrugervenlighedsskala (0-100% pr. emne)
Tidsramme: post-intervention (T1, inden for 1 uge efter interventionens afslutning) og 3 måneder post-intervention (T2)

Skalaen evaluerer infografikker leveret via besked på otte områder:

Troværdighed Klarhed Risiko for forvirring Sværhedsgrad til at følge Nytte Informativhed Forståelighed Enkelhed

Hvert punkt vurderes ved hjælp af en 0-100% glidende skala (0 = lavest opfattet brugervenlighed; 100 = højest opfattet brugervenlighed).

For hvert område beregnes gennemsnitskarakteren. Højere karakterer indikerer bedre opfattet brugervenlighed af infografikindholdet.

Fremskridtskriterium: Infografikindholdet vil blive betragtet som brugbart, hvis gennemsnitskarakteren for hvert område er ≥78%.

post-intervention (T1, inden for 1 uge efter interventionens afslutning) og 3 måneder post-intervention (T2)
Andel af deltagere, der rapporterer høj tilfredshed (score 4-5) på alle tre punkter i undersøgelseslederens egenudviklede acceptundersøgelse (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: post-intervention (T1, inden for 1 uge efter afslutningen af interventionen) og 3 måneder post-intervention (T2)

Acceptabiliteten af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelsesleder-udviklet tilfredshedsundersøgelse. Undersøgelsen evaluerer tre områder:

  1. Form for levering
  2. Tilgængelighed af tilpasset støtte til spørgsmål om forudgående plejeplanlægning (ACP)
  3. Graden, hvori interventionen opfyldte deltagernes behov

Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala:

  1. = Meget utilfreds
  2. = Utilfreds
  3. = Hverken tilfreds eller utilfreds
  4. = Tilfreds
  5. = Meget tilfreds

Scorer spænder fra 1 til 5 for hvert punkt. Højere scorer indikerer større tilfredshed og acceptabilitet.

Fremskridtskriterium: Interventionen vil blive betragtet som acceptabel, hvis ≥70% af deltagerne scorer 4 eller 5 på alle tre punkter

post-intervention (T1, inden for 1 uge efter afslutningen af interventionen) og 3 måneder post-intervention (T2)
Interventionssikkerhed
Tidsramme: Fra indskrivning til 3-måneders opfølgninger
Risikovurdering vil blive udført ved hjælp af selvrapporterede bivirkninger.
Fra indskrivning til 3-måneders opfølgninger
Baggrundsspørgeskema
Tidsramme: ved baseline (T0, før intervention)
Spørgeskemaet inkluderer demografiske og plejerelaterede oplysninger.
ved baseline (T0, før intervention)
Kvalitative resultater om interventionens gennemførlighed og acceptabilitet baseret på semistrukturerede interviews
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgning efter interventionen (T2)

Semistrukturerede kvalitative interviews vil blive afholdt efter 3 måneders opfølgning ved hjælp af en interviewguide udviklet af hovedforskeren. Interviews sigter mod at udforske familiemedhjælpernes erfaringer med interventionen, herunder opfattet acceptabilitet, logistik og forslag til forbedringer.

Interviews vil blive lydoptaget, transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af tematisk analyse. Resultater vil blive rapporteret som identificerede temaer og repræsentative citater.

Fremskridtskriterier: Interventionen vil blive betragtet som gennemførlig, hvis de kvalitative resultater viser generelt positive opfattelser vedrørende acceptabilitet, logistik og opfattet anvendelighed af interventionen.

ved 3-måneders opfølgning efter interventionen (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af 10-punkts spørgeskemaet om familiemedlemmers forberedelse til ACP (samlet score, 10-50)
Tidsramme: ved baseline (T0, før intervention), efter intervention (T1, inden for 1 uge efter afslutning af interventionen), og 3 måneder efter intervention (T2)

Den kinesiske version af 10-punkts Familjemedlemmers Advance Care Planning (ACP) Parathedsspørgeskema vurderer familiemedlemmers selvrapporterede ACP-viden, parathed til at diskutere ACP med en nærtstående, selv-effektivitet i at indlede ACP-samtaler, opfattede barrierer, følelsesmæssige opfattelser og holdninger over for ACP, og opfattede kommunikationsværktøjer til ACP-diskussioner.

Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Samlede score spænder fra 10 til 50, beregnet ved at summere alle punkter. Højere score indikerer større ACP-parathed.

Instrumentet blev udviklet baseret på nøgleområder rapporteret i voksnes ACP-parathedsmålinger og konstruktioner identificeret i en systematisk gennemgang af familiemedlemmers roller i ACP. Den kinesiske version har vist god intern konsistens (Cronbachs α = 0,86-0,90).

ved baseline (T0, før intervention), efter intervention (T1, inden for 1 uge efter afslutning af interventionen), og 3 måneder efter intervention (T2)
Kinesisk version af 17-punkts undersøgelsen om engagement i fremtidig plejeplanlægning for surrogatbeslutningstagere (samlet score, 17-85)
Tidsramme: ved baseline (T0, før intervention), efter intervention (T1, inden for 1 uge efter afslutning af interventionen), og 3 måneder efter intervention (T2)

Den kinesiske version af 17-spørgsmålsundersøgelsen om engagement i fremtidig plejeplanlægning for stedfortrædende beslutningstagere vurderer plejeres pårørendes engagement i processen for fremtidig plejeplanlægning (ACP).

Instrumentet består af 17 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Samlede scores spænder fra 17 til 85, beregnet ved at summere alle spørgsmål. Højere score indikerer større engagement i ACP-processen.

Skalaen omfatter tre domæner:

At fungere som stedfortrædende beslutningstager (7 spørgsmål), Overvejelser (4 spørgsmål) og Parathed (6 spørgsmål).

Instrumentet blev tilpasset fra den originale 55-spørgsmåls ACP-Engagementundersøgelse og er blevet valideret blandt stedfortrædere for patienter med kronisk sygdom. Den kinesiske version har demonstreret høj intern konsistens (Cronbachs α = 0,90-0,91).

ved baseline (T0, før intervention), efter intervention (T1, inden for 1 uge efter afslutning af interventionen), og 3 måneder efter intervention (T2)
Antal deltagere, der rapporterer fuldførelse af hver af seks forhåndsplejeplanlægningsaktiviteter
Tidsramme: ved baseline (T0, før intervention), efter intervention (T1, inden for 1 uge efter interventionens afslutning) og 3 måneder efter intervention (T2)

Deltagerne vil rapportere et binært svar ("Ja" eller "Nej") på seks planlægningsadfærd for avanceret pleje (ACP), der er bredt anvendt til at evaluere ACP-resultater:

  1. Udfyldelse af en sundhedsfuldmagt;
  2. Kommunikation med beboeren om synspunkter om livsforlængende behandling;
  3. Kommunikation med beboeren om kvalitet kontra kvantitet af liv;
  4. Kommunikation mellem beboeren og sundhedspersonale om livsforlængende behandling;
  5. Kommunikation mellem beboeren og sundhedspersonale om kvalitet kontra kvantitet af liv;
  6. Udfyldelse af dokumentation ved livets afslutning, herunder dokumentation af ACP i journaler, Advance Medical Directive (AMD) eller Do-Not-Attempt-Cardiopulmonary-Resuscitation (DNACPR) formularer.

For hver aktivitet vil resultaterne blive rapporteret som antallet og andelen af deltagere, der vælger "Ja". Et "Ja"-svar indikerer, at den specificerede ACP-aktivitet er gennemført. Et "Nej"-svar indikerer, at aktiviteten ikke er gennemført.

ved baseline (T0, før intervention), efter intervention (T1, inden for 1 uge efter interventionens afslutning) og 3 måneder efter intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW25-567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning

Abonner