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Educazione alla Pianificazione Anticipata delle Cure Assistita da Chatbot per i Familiari (ChatACP)

26 febbraio 2026 aggiornato da: Tongyao WANG, The University of Hong Kong

Messaging-and-chatbot-assisted Nursing Consultation to Empower Family Members of Residents Living in Nursing Homes on Advance Care Planning (ChatACP)

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un programma di messaggistica e chatbot, chiamato ChatACP, aiuta i familiari delle persone che vivono nelle case di riposo a partecipare alla pianificazione anticipata delle cure.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  • ChatACP aiuta i familiari a sentirsi più pronti a parlare delle cure mediche e personali future con il loro caro?
  • ChatACP aiuta i familiari a partecipare alle attività di pianificazione anticipata delle cure, come avere discussioni sulle cure o completare documenti di pianificazione?
  • ChatACP è facile da usare e accettabile per i familiari?

I ricercatori confronteranno ChatACP con i materiali standard di autoapprendimento sulla pianificazione anticipata delle cure per vedere quale approccio funziona meglio.

I partecipanti:

  • Riceveranno brevi messaggi giornalieri con immagini o video sulla pianificazione anticipata delle cure e accesso a un chatbot specializzato in ACP per 10 giorni
  • Completeranno sondaggi all'inizio dello studio, dopo la fine del programma e di nuovo 3 mesi dopo
  • Parteciperanno a un'intervista per condividere la loro esperienza con il programma

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tongyao Wang
  • Numero di telefono: 85255968294
  • Email: tongyao1@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Qianqian Long
  • Numero di telefono: 85290614121
  • Email: yennilon@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • fornire assistenza a un adulto anziano (di età pari o superiore a 65 anni) che vive in una casa di cura come familiare (inclusi i familiari in senso tradizionale, il tutore e le persone vicine o significative per l'anziano)
  • in grado di leggere, scrivere e comunicare in cantonese o mandarino
  • il residente, il destinatario dell'assistenza, con uno stato di prefragilità o fragilità definito da un punteggio di 3 o superiore sulla Clinical Frailty Scale (CFS)
  • disporre di un dispositivo mobile per ricevere messaggi istantanei e accesso alla rete cellulare
  • coinvolto in discussioni minime o nulle precedenti sull'assistenza di fine vita con il residente della casa di cura, come definito da uno stato auto-riferito di stadio di precontemplazione/contemplazione nelle discussioni ACP con il residente utilizzando l'algoritmo di stadiazione ACP

Criteri di esclusione:

  • affetto da deterioramento cognitivo da moderato a grave definito da un punteggio di 5 o inferiore all'Abbreviated Mental Test e incapace di dare il consenso
  • affetto da problemi di comunicazione (ad esempio, sordità o afasia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ChatACP
Il ChatACP per i familiari comprendeva un componente di educazione digitale e un componente di coinvolgimento del personale sanitario. Il componente di educazione digitale include messaggi di 10 giorni con infografiche ACP, video e un chatbot con contenuti specifici per l'ACP. Il componente di coinvolgimento del personale sanitario include una consulenza telefonica guidata da un infermiere.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (ACP autoapprendimento)
Ai partecipanti del gruppo di controllo verranno forniti materiali educativi ACP per l'autoapprendimento creati dall'Autorità Ospedaliera di Hong Kong per l'educazione pubblica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai follow-up a 3 mesi
Il tasso di reclutamento sarà valutato calcolando la percentuale di familiari idonei che forniscono il consenso allo studio e partecipano attivamente allo studio.
Dall'arruolamento ai follow-up a 3 mesi
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Dal reclutamento ai follow-up a 3 mesi
La proporzione di partecipanti che completano con successo tutti i questionari e le interviste per le misure di esito e gli esiti dell'effetto dell'intervento.
Dal reclutamento ai follow-up a 3 mesi
Percentuale di Componenti dell'Intervento Consegnati in Conformità al Protocollo dell'Intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai follow-up a 3 mesi

La fedeltà si riferisce alla misura in cui i componenti centrali dell'intervento sono stati erogati come pianificato dal team di ricerca.

Gli indicatori di erogazione includono:

Fornitura delle infografiche assegnate Fornitura dei video educativi assegnati Risposta alle richieste Completamento delle sessioni di consultazione infermieristica programmate

La fedeltà sarà calcolata come:

(Numero di componenti dell'intervento erogati come pianificato ÷ Totale componenti dell'intervento pianificati) × 100%.

Percentuali più elevate indicano una maggiore aderenza al protocollo di intervento.

Criterio di progressione: L'intervento sarà considerato fattibile se ≥90% dei componenti centrali dell'intervento viene erogato in conformità al protocollo.

Dall'arruolamento ai follow-up a 3 mesi
Coinvolgimento dei Partecipanti Misurato tramite Registri di Interazione della Piattaforma di Messaggistica e Percentuale di Lettura dei Messaggi Auto-Dichiarata
Lasso di tempo: valutato post-intervento (T1, immediatamente dopo il completamento dell'intervento), basandosi sui dati di utilizzo raccolti durante il periodo dell'intervento

Il coinvolgimento dei partecipanti sarà valutato utilizzando i registri delle conversazioni registrati automaticamente dalla piattaforma di messaggistica e dal sistema chatbot, nonché l'estensione della lettura dei messaggi auto-riferita dai partecipanti.

Gli indicatori di coinvolgimento includono:

  1. Numero di interazioni (messaggi istantanei, chiamate telefoniche o chatbot) registrate nei log della piattaforma di messaggistica e del chatbot;
  2. Percentuale auto-riferita di messaggi di intervento giornalieri letti (0% = non ha letto alcun messaggio; 100% = ha letto tutti i messaggi assegnati).

La frequenza delle interazioni sarà riportata come conteggi per partecipante. L'estensione della lettura dei messaggi sarà riportata come percentuale (0-100%). Una frequenza di interazione più elevata e percentuali di lettura più alte indicano un maggiore coinvolgimento con l'intervento.

Criterio di progressione: L'intervento sarà considerato fattibile se ≥50% dei partecipanti ha almeno un'interazione registrata (tramite messaggio istantaneo, chiamata telefonica o chatbot) e riporta di aver letto ≥50% dei messaggi di intervento giornalieri.

valutato post-intervento (T1, immediatamente dopo il completamento dell'intervento), basandosi sui dati di utilizzo raccolti durante il periodo dell'intervento
Punteggio Medio della Scala di Usabilità della Infografica Percepita (0-100% per Voce)
Lasso di tempo: post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento) e 3 mesi post-intervento (T2)

La scala valuta le infografiche consegnate tramite messaggio in otto ambiti:

Affidabilità Chiarezza Rischio di confusione Difficoltà di comprensione Utilità Informatività Comprensibilità Semplicità

Ogni elemento viene valutato utilizzando una scala scorrevole da 0 a 100% (0 = usabilità percepita più bassa; 100 = usabilità percepita più alta).

Per ciascun ambito, verrà calcolato il punteggio medio. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità percepita del contenuto dell'infografica.

Criterio di progressione: Il contenuto dell'infografica sarà considerato utilizzabile se il punteggio medio per ciascun ambito è ≥78%.

post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento) e 3 mesi post-intervento (T2)
Proporzione di Partecipanti che Riferiscono un'Alta Soddisfazione (Punteggio 4-5) su tutti e tre gli elementi del Sondaggio di Accettabilità Sviluppato dallo Sperimentatore (Scala Likert a 5 Punti)
Lasso di tempo: post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento) e 3 mesi post-intervento (T2)

L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando un questionario di soddisfazione sviluppato dallo sperimentatore. Il questionario valuta tre domini:

  1. Modalità di erogazione
  2. Disponibilità di supporto personalizzato per le domande sulla pianificazione anticipata delle cure (ACP)
  3. Grado in cui l'intervento ha soddisfatto le esigenze dei partecipanti

Ogni voce è valutata su una scala Likert a 5 punti:

  1. = Molto insoddisfatto
  2. = Insoddisfatto
  3. = Né soddisfatto né insoddisfatto
  4. = Soddisfatto
  5. = Molto soddisfatto

I punteggi vanno da 1 a 5 per ogni voce. Punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione e accettabilità.

Criterio di progressione: L'intervento sarà considerato accettabile se ≥70% dei partecipanti ottiene un punteggio di 4 o 5 su tutte e tre le voci

post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento) e 3 mesi post-intervento (T2)
Sicurezza dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai follow-up a 3 mesi
La valutazione del rischio sarà condotta utilizzando eventi avversi auto-riferiti.
Dall'arruolamento ai follow-up a 3 mesi
Questionario di background
Lasso di tempo: al basale (T0, prima dell'intervento)
Il questionario include informazioni demografiche e relative all'assistenza.
al basale (T0, prima dell'intervento)
Risultati Qualitativi sulla Fattibilità e Accettabilità dell'Intervento Basati su Interviste Semi-strutturate
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi post-intervento (T2)

Interviste qualitative semi-strutturate verranno condotte al follow-up di 3 mesi utilizzando una guida per le interviste sviluppata dal Ricercatore Principale. Le interviste mirano a esplorare le esperienze dei caregiver familiari con l'intervento, inclusa l'accettabilità percepita, gli aspetti logistici e i suggerimenti per il miglioramento.

Le interviste verranno registrate audio, trascritte verbatim e analizzate utilizzando l'analisi tematica. I risultati verranno riportati come temi identificati e citazioni rappresentative.

Criteri di progressione: L'intervento sarà considerato fattibile se i risultati qualitativi dimostrano percezioni complessivamente positive riguardo all'accettabilità, agli aspetti logistici e all'utilità percepita dell'intervento.

al follow-up a 3 mesi post-intervento (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cinese del questionario sulla prontezza alla pianificazione anticipata delle cure (ACP) per i familiari a 10 item (punteggio totale, 10-50)
Lasso di tempo: al basale (T0, prima dell'intervento), post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento), e 3 mesi post-intervento (T2)

La versione cinese del questionario di 10 voci sulla prontezza alla pianificazione anticipata delle cure (ACP) per i familiari valuta la conoscenza auto-riferita dell'ACP da parte dei familiari, la prontezza a discutere dell'ACP con una persona cara, l'autoefficacia nell'avviare conversazioni sull'ACP, le barriere percepite, le percezioni emotive e gli atteggiamenti verso l'ACP, e gli strumenti di comunicazione percepiti per le discussioni sull'ACP.

Ogni voce è valutata su una scala Likert a 5 punti (1-5). I punteggi totali vanno da 10 a 50, calcolati sommando tutte le voci. Punteggi più alti indicano una maggiore prontezza all'ACP.

Lo strumento è stato sviluppato sulla base dei domini chiave riportati nelle misure di prontezza all'ACP per adulti e dei costrutti identificati in una revisione sistematica dei ruoli dei familiari nell'ACP. La versione cinese ha dimostrato una buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,86-0,90).

al basale (T0, prima dell'intervento), post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento), e 3 mesi post-intervento (T2)
Versione cinese dell'indagine sull'impegno nella pianificazione anticipata delle cure in 17 item per i decisori sostituti (Punteggio totale, 17-85)
Lasso di tempo: al basale (T0, prima dell'intervento), post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento), e 3 mesi post-intervento (T2)

La versione cinese del questionario di coinvolgimento nella pianificazione anticipata delle cure (ACP) per i decisori sostituti, composto da 17 item, valuta il coinvolgimento dei caregiver nel processo di pianificazione anticipata delle cure (ACP).

Lo strumento comprende 17 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5). I punteggi totali vanno da 17 a 85, calcolati sommando tutti gli item. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nel processo ACP.

La scala include tre domini:

Agire come decisore sostituto (7 item), Contemplazione (4 item) e Disponibilità (6 item).

Lo strumento è stato adattato dal questionario originale di coinvolgimento nell'ACP di 55 item ed è stato validato tra i sostituti di pazienti con malattie croniche. La versione cinese ha dimostrato un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,90-0,91).

al basale (T0, prima dell'intervento), post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento), e 3 mesi post-intervento (T2)
Numero di Partecipanti che Riferiscono il Completamento di Ciascuna delle Sei Attività di Pianificazione Anticipata delle Cure
Lasso di tempo: al basale (T0, prima dell'intervento), post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento), e 3 mesi post-intervento (T2)

I partecipanti riporteranno una risposta binaria ("Sì" o "No") a sei comportamenti di pianificazione anticipata delle cure (ACP) ampiamente utilizzati per valutare gli esiti dell'ACP:

  1. Compilazione di una procura sanitaria;
  2. Comunicazione con il residente riguardo alle opinioni sul trattamento di sostegno vitale;
  3. Comunicazione con il residente riguardo alla qualità rispetto alla quantità della vita;
  4. Comunicazione tra il residente e gli operatori sanitari riguardo al trattamento di sostegno vitale;
  5. Comunicazione tra il residente e gli operatori sanitari riguardo alla qualità rispetto alla quantità della vita;
  6. Compilazione della documentazione di fine vita, inclusa la documentazione dell'ACP nelle cartelle cliniche, Direttiva Anticipata di Trattamento (DAT) o moduli di Non Tentare la Rianimazione Cardiopolmonare (DNACPR).

Per ogni attività, i risultati saranno riportati come numero e proporzione di partecipanti che selezionano "Sì". Una risposta "Sì" indica che l'attività ACP specificata è stata completata. Una risposta "No" indica che l'attività non è stata completata.

al basale (T0, prima dell'intervento), post-intervento (T1, entro 1 settimana dal completamento dell'intervento), e 3 mesi post-intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW25-567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pianificazione anticipata delle cure

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