Chatbot által segített előrehaladott ellátási tervezés oktatás családtagok számára (ChatACP)
Üzenetküldés-és chatbot-asszisztált ápolási konzultáció a családtagok felhatalmazására az előrehaladott ápolási tervezésről (ChatACP) a nyugdíjas otthonokban élő lakosok számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megállapítsa, hogy a ChatACP nevű üzenetküldő és chatbot program segít-e a szociális otthonokban élők családtagjainak a haladó gondozási tervezésben való részvételben.
A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne kapni:
- Segít-e a ChatACP a családtagoknak, hogy jobban felkészülten érezzék magukat a jövőbeli orvosi és személyes gondozásról való beszélgetésre szeretteikkel?
- Segít-e a ChatACP a családtagoknak a haladó gondozási tervezési tevékenységekben való részvételben, például a gondozási megbeszélések lebonyolításában vagy a tervezési dokumentumok kitöltésében?
- Könnyen használható és elfogadható-e a ChatACP a családtagok számára?
A kutatók összehasonlítják a ChatACP-t a haladó gondozási tervezésről szóló szokásos önkéntes tanulási anyagokkal, hogy meglássák, melyik megközelítés működik jobban.
A résztvevők:
- 10 napon át napi rövid üzeneteket kapnak képekkel vagy videókkal a haladó gondozási tervezésről, valamint hozzáférést egy ACP-re specializált chatbot-hoz
- Kérdőíveket töltenek ki a vizsgálat elején, a program végén, majd újra 3 hónappal később
- Rész vesznek egy interjún, hogy megosszák a programmal kapcsolatos tapasztalataikat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tongyao Wang
- Telefonszám: 85255968294
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Qianqian Long
- Telefonszám: 85290614121
- E-mail: yennilon@hku.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- családtagként (beleértve a hagyományos értelemben vett családtagokat, a gyámot, valamint az idősebb felnőtt számára közeli vagy jelentős személyeket) gondoskodik egy idősek otthonában élő idősebb felnőttről (65 éves vagy annál idősebb)
- képes kantoni vagy mandarin nyelven olvasni, írni és kommunikálni
- a lakónak, a gondozottnak, előrehaladott vagy sérült állapota van, amelyet a Klinikai Törékenységi Skála (CFS) 3 vagy annál magasabb pontszáma határoz meg
- mobil eszközzel rendelkezik azonnali üzenetek fogadására és mobilhálózathoz való hozzáférésre
- minimális vagy egyáltalán nem volt korábbi végéleti gondozási megbeszélése az idősek otthonában élő lakóval, amit az önként jelentett előkészületi/elképzelési szakasz állapota határoz meg a lakóval folytatott előre tervezett gondozási megbeszéléseken az előre tervezett gondozási szakaszolási algoritmus segítségével
Kizárási kritériumok:
- mérsékelt vagy súlyos kognitív zavarban szenved, amelyet az Rövidített Mentális Teszt 5 vagy annál alacsonyabb pontszáma határoz meg, és nem képes beleegyezést adni
- kommunikációs problémákkal küzd (pl. süketség vagy afázia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ChatACP Csoport
|
A ChatACP családtagok számára digitális oktatási komponenst és ellátószolgáltatói kapcsolattartási komponenst foglalt magában.
A digitális oktatási komponens 10 napos üzeneteket tartalmaz ACP infografikákkal, videóklipjekkel és egy chatbot-tal ACP-specifikus tartalommal.
Az ellátószolgáltatói kapcsolattartási komponens egy ápoló vezette telefonos konzultációt foglal magában.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (ACP ön-tanulás)
|
A kontrollcsoport résztvevői a Hongkongi Kórházhatóság által a közoktatás számára létrehozott önálló tanulású ACP oktatási anyaggal lesznek ellátva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felvételi megvalósíthatóság
Időkeret: A regisztrációtól a 3 hónapos utókövetésig
|
A toborzási arányt a jogosult családtagok százalékának kiszámításával értékeljük, akik tanulmányi hozzájárulást adnak és aktívan részt vesznek a tanulmányban.
|
A regisztrációtól a 3 hónapos utókövetésig
|
|
Megtartási arány
Időkeret: A bevonástól a 3 hónapos követésig
|
Azon résztvevők aránya, akik sikeresen teljesítik az összes felmérést és interjút az eredmények mérésére és a beavatkozás hatásának eredményeire vonatkozóan.
|
A bevonástól a 3 hónapos követésig
|
|
A beavatkozási protokollnak megfelelően teljesített intervenciós összetevők százalékos aránya
Időkeret: A beléptetéstől a 3 hónapos utókövetésig
|
A hűség azt jelenti, hogy a kutatási csapat által tervezett módon milyen mértékben kerültek kivitelezésre a beavatkozás alapvető összetevői. A teljesítés mutatói közé tartoznak: A kijelölt infografikák biztosítása A kijelölt oktatóvideók biztosítása A kérdésekre adott válaszok Az előírt ápolói konzultációs ülések teljesítése A hűséget a következőképpen számítjuk ki: (A tervezett módon teljesített beavatkozási összetevők száma ÷ Az összes tervezett beavatkozási összetevő) × 100%. Magasabb százalékok nagyobb beavatkozási protokoll betartást jeleznek. Haladási kritérium: A beavatkozás akkor tekinthető kivitelezhetőnek, ha a beavatkozás alapvető összetevőinek ≥90%-a kerül kivitelezésre a protokollnak megfelelően. |
A beléptetéstől a 3 hónapos utókövetésig
|
|
Részvételi elkötelezettség mérése üzenetküldő platform interakciós naplói és önként jelentett üzenetolvasási százalék alapján
Időkeret: beértékelték a beavatkozás után (T1, közvetlenül a beavatkozás befejezése után), a beavatkozási időszak alatt gyűjtött felhasználási adatok alapján
|
A résztvevők bevonását automatikusan rögzített beszélgetési naplók segítségével értékeljük a messaging platform és chatbot rendszerből, valamint a résztvevők önként jelentett üzenetolvasási mértékéből. A bevonási mutatók közé tartozik:
Az interakció gyakoriságát résztvevőnkénti darabszámként fogjuk jelenteni. Az üzenetolvasási mértéket százalékban (0-100%) fogjuk jelenteni. A magasabb interakciós gyakoriság és a magasabb olvasási százalékok nagyobb bevonást jeleznek az intervencióban. Haladási kritérium: Az intervenció akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha ≥50% a résztvevőknek legalább egy rögzített interakciója van (azonnali üzenet, telefonhívás vagy chatbot útján) és ≥50%-ot jelent az olvasott napi intervenciós üzenetekből. |
beértékelték a beavatkozás után (T1, közvetlenül a beavatkozás befejezése után), a beavatkozási időszak alatt gyűjtött felhasználási adatok alapján
|
|
Az Észlelt Infografika Használhatósági Skála Átlagos Pontszáma (0-100% tételenként)
Időkeret: post-intervention (T1, az intervenció befejezését követő 1 héten belül), és 3 hónappal az intervenció után (T2)
|
A skála nyolc területen értékeli az üzenetátviteli infografikákat: Megbízhatóság Érthetőség Zavar kockázata Nehezen követhető Hasznosság Informativitás Átfoghatóság Egyszerűség Minden tényezőt 0-100%-os csúszkával értékelnek (0 = legalacsonyabb észlelt használhatóság; 100 = legmagasabb észlelt használhatóság). Minden terület esetén kiszámítják az átlagpontszámot. Magasabb pontszámok az infografika tartalmának jobb észlelt használhatóságát jelzik. Előrehaladási kritérium: Az infografika tartalmat használhatónak tekintik, ha minden terület átlagpontszáma ≥78%. |
post-intervention (T1, az intervenció befejezését követő 1 héten belül), és 3 hónappal az intervenció után (T2)
|
|
A résztvevők aránya, akik magas elégedettséget (4-5 pont) jeleztek az Összeállított Elfogadhatósági Kérdőív mindhárom tételén (5 fokozatú Likert-skála)
Időkeret: post-intervention (T1, az intervenció befejezését követő 1 héten belül), és 3 hónappal az intervenció után (T2)
|
A beavatkozás elfogadhatóságát egy kutató által kifejlesztett elégedettségi felmérés segítségével értékeljük. A felmérés három területet vizsgál:
Minden tényezőt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelünk:
Az egyes tényezők pontszáma 1 és 5 között mozog. A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget és elfogadhatóságot jelez. Előrehaladási kritérium: A beavatkozás akkor tekinthető elfogadhatónak, ha a résztvevők ≥70%-a mindhárom tényezőn 4 vagy 5 pontot ér el. |
post-intervention (T1, az intervenció befejezését követő 1 héten belül), és 3 hónappal az intervenció után (T2)
|
|
Intervenció biztonsága
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos utókövetésig
|
A kockázatértékelés az önként jelentett mellékhatások alapján történik.
|
A beiratkozástól a 3 hónapos utókövetésig
|
|
Háttérkérdőív
Időkeret: alapvonalon (T0, beavatkozás előtt)
|
A kérdőív demográfiai és ellátással kapcsolatos információkat tartalmaz.
|
alapvonalon (T0, beavatkozás előtt)
|
|
Kvalitatív eredmények az intervenció megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról félig strukturált interjúk alapján
Időkeret: a 3 hónapos intervenció utáni követésnél (T2)
|
A félstrukturált kvalitatív interjúkat a 3 hónapos utókövetés során végezzük el, amelyekhez a fővizsgáló által kidolgozott interjúútmutatót használjuk. Az interjúk célja, hogy feltárják a család gondozói tapasztalatait az intervencióval kapcsolatban, beleértve az elfogadhatóságot, a logisztikát és a javaslatokat a fejlesztésre. Az interjúkat hangfelvételre vesszük, szó szerint átírjuk, és témaköri elemzéssel elemezzük. Az eredményeket azonosított témaként és reprezentatív idézetekként jelentjük be. Előrehaladási kritériumok: Az intervenciót kivitelezhetőnek tekintjük, ha a kvalitatív eredmények általános pozitív megítélést mutatnak az intervenció elfogadhatóságával, logisztikájával és érzékelt hasznosságával kapcsolatban. |
a 3 hónapos intervenció utáni követésnél (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 10 tételes családtagok ACP felkészültségi kérdőív kínai változata (Összpontszám, 10-50)
Időkeret: a kiindulási állapotban (T0, az intervenció előtt), az intervenció után (T1, az intervenció befejezését követő 1 héten belül), valamint az intervenciót követő 3 hónapos időpontban (T2)
|
A 10 tételből álló Family Members' Advance Care Planning (ACP) Készültség Kérdőív kínai változata értékeli a családtagok önként jelentett ACP ismereteit, készültségét az ACP megvitatására egy szerettükkel, önhatékonyságát az ACP beszélgetések kezdeményezésében, észlelt akadályait, érzelmi észleléseit és hozzáállását az ACP-hez, valamint észlelt kommunikációs eszközeit az ACP megbeszélésekhez. Minden tételt egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek (1-5). A teljes pontszám 10 és 50 között mozog, amelyet az összes tétel összegzésével számítanak ki. A magasabb pontszám nagyobb ACP készültséget jelez. A műszer a felnőtt ACP készültség mérésekben jelentett kulcsfontosságú tartományok és a családtagok szerepének ACP-ben történő szisztematikus áttekintésében azonosított konstrukciók alapján készült. A kínai változat jó belső konzisztenciát mutatott (Cronbach α = 0,86-0,90). |
a kiindulási állapotban (T0, az intervenció előtt), az intervenció után (T1, az intervenció befejezését követő 1 héten belül), valamint az intervenciót követő 3 hónapos időpontban (T2)
|
|
A 17 tényezős Előrehaladott Gondozási Tervezési Bevonási Felmérés kínai változata a helyettes döntéshozók számára (Összpontszám, 17-85)
Időkeret: alapvonalon (T0, beavatkozás előtt), beavatkozás után (T1, a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül) és a beavatkozást követő 3 hónappal (T2)
|
A 17 tételből álló Kínai változatú Előrehaladott Gondozási Terv (ACP) Részvételi Felmérés Helyettes Döntéshozók számára értékeli a gondozók részvételét az előrehaladott gondozási tervezés (ACP) folyamatában. A műszer 17 tételt tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán (1-5) értékelnek. A teljes pontszám 17 és 85 között van, amelyet az összes tétel összegzésével számítanak. A magasabb pontszám nagyobb részvételt jelez az ACP folyamatában. A skála három tartományt foglal magában: Helyettes döntéshozóként való szolgálat (7 tétel), Elmélkedés (4 tétel) és Felkészültség (6 tétel). A műszer az eredeti 55 tételből álló ACP Részvételi Felmérésből lett adaptálva, és érvényesítették krónikus betegségben szenvedő betegek helyettesei között. A kínai változat magas belső konzisztenciát mutatott (Cronbach α = 0,90-0,91). |
alapvonalon (T0, beavatkozás előtt), beavatkozás után (T1, a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül) és a beavatkozást követő 3 hónappal (T2)
|
|
A hat előrehaladott gondozási tervezési tevékenység mindegyikének befejezését jelentő résztvevők száma
Időkeret: alapvonalon (T0, intervenció előtt), intervenció után (T1, az intervenció befejezését követő 1 héten belül), valamint intervenció után 3 hónappal (T2)
|
A résztvevők hat, az előre tervezett betegellátás (ACP) eredményeinek értékelésére széles körben használt tevékenységre vonatkozóan bináris választ ("Igen" vagy "Nem") fognak jelezni:
Minden tevékenység esetében az eredményeket a résztvevők számaként és arányaként jelentik, akik az "Igen" választ választották. Az "Igen" válasz azt jelzi, hogy a meghatározott ACP tevékenység befejeződött. A "Nem" válasz azt jelzi, hogy a tevékenység nem fejeződött be. |
alapvonalon (T0, intervenció előtt), intervenció után (T1, az intervenció befejezését követő 1 héten belül), valamint intervenció után 3 hónappal (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW25-567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .