Educación sobre Planificación Anticipada de la Atención Asistida por Chatbot para Familiares (ChatACP)
Mensajería y consulta de enfermería asistida por chatbot para empoderar a los familiares de residentes de hogares de ancianos en la planificación anticipada de cuidados (ChatACP)
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si un programa de mensajería y chatbot, llamado ChatACP, ayuda a los familiares de personas que viven en residencias de ancianos a participar en la planificación anticipada de cuidados.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Ayuda ChatACP a los familiares a sentirse más preparados para hablar sobre la atención médica y personal futura con su ser querido?
- ¿Ayuda ChatACP a los familiares a participar en actividades de planificación anticipada de cuidados, como mantener conversaciones sobre cuidados o completar documentos de planificación?
- ¿Es ChatACP fácil de usar y aceptable para los familiares?
Los investigadores compararán ChatACP con materiales estándar de autoaprendizaje sobre planificación anticipada de cuidados para ver qué enfoque funciona mejor.
Los participantes:
- Recibirán mensajes diarios breves con imágenes o videos sobre planificación anticipada de cuidados y acceso a un chatbot especializado en ACP durante 10 días
- Completarán encuestas al inicio del estudio, después de que finalice el programa y nuevamente 3 meses después
- Participarán en una entrevista para compartir su experiencia con el programa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tongyao Wang
- Número de teléfono: 85255968294
- Correo electrónico: tongyao1@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qianqian Long
- Número de teléfono: 85290614121
- Correo electrónico: yennilon@hku.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más
- proporcionar cuidado a un adulto mayor (edad de 65 años o más) que vive en un hogar de cuidado como familiar (incluyendo los familiares en el sentido tradicional, el tutor y las personas cercanas o significativas para el adulto mayor)
- capaz de leer, escribir y comunicarse en cantonés o mandarín
- el residente, receptor del cuidado, con estado de prefragilidad o fragilidad definido por una puntuación de 3 o más en la Escala de Fragilidad Clínica (CFS)
- tener un dispositivo móvil para recibir mensajes instantáneos y acceso a red celular
- participar en discusiones mínimas o nulas previas sobre cuidados al final de la vida con el residente del hogar de cuidado, definido por un estado autoinformado de etapa de precontemplación/contemplación en discusiones de ACP con el residente utilizando el algoritmo de estadificación de ACP
Criterios de exclusión:
- sufrir de deterioro cognitivo moderado a severo definido por una puntuación de 5 o menos en el Test Mental Abreviado e incapaz de dar consentimiento
- sufrir de problemas de comunicación (por ejemplo, sordera o afasia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ChatACP
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El ChatACP para familiares abarcaba un componente de educación digital y un componente de participación del proveedor de atención.
El componente de educación digital incluye mensajes de 10 días con infografías de ACP, clips de vídeo y un chatbot con contenido específico para ACP.
El componente de participación del proveedor de atención incluye una consulta telefónica dirigida por una enfermera.
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Comparador activo: Grupo de control (ACP autoaprendizaje)
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A los participantes del grupo de control se les proporcionará material educativo de ACP para autoaprendizaje creado por la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong para educación pública.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los seguimientos de 3 meses
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La tasa de reclutamiento se evaluará calculando el porcentaje de familiares elegibles que proporcionen el consentimiento para el estudio y participen activamente en él.
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Desde la inscripción hasta los seguimientos de 3 meses
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los seguimientos de 3 meses
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La proporción de participantes que completan con éxito todas las encuestas y entrevistas para las medidas de resultado y los resultados del efecto de la intervención.
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Desde la inscripción hasta los seguimientos de 3 meses
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Porcentaje de componentes de la intervención entregados conforme al protocolo de intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los seguimientos a los 3 meses
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La fidelidad se refiere al grado en que los componentes centrales de la intervención fueron entregados según lo planeado por el equipo de investigación. Los indicadores de entrega incluyen: Suministro de infografías asignadas Suministro de videos educativos asignados Respuesta a consultas Finalización de las sesiones programadas de consulta con enfermeras La fidelidad se calculará como: (Número de componentes de intervención entregados según lo planeado ÷ Total de componentes de intervención planificados) × 100%. Porcentajes más altos indican una mayor adherencia al protocolo de intervención. Criterio de progresión: La intervención se considerará factible si ≥90% de los componentes centrales de la intervención se entregan de acuerdo con el protocolo. |
Desde la inscripción hasta los seguimientos a los 3 meses
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Participación de los Participantes Medida mediante Registros de Interacción en la Plataforma de Mensajería y Porcentaje de Lectura de Mensajes Auto-reportado
Periodo de tiempo: evaluado después de la intervención (T1, inmediatamente después de completar la intervención), según los datos de uso recopilados durante el período de intervención
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La participación de los participantes se evaluará mediante registros de conversación grabados automáticamente desde la plataforma de mensajería y el sistema de chatbot, así como mediante la extensión de lectura de mensajes autoinformada por los participantes. Los indicadores de participación incluyen:
La frecuencia de interacción se informará como recuentos por participante. La extensión de lectura de mensajes se informará como un porcentaje (0-100%). Una mayor frecuencia de interacción y porcentajes de lectura más altos indican una mayor participación en la intervención. Criterio de progresión: La intervención se considerará factible si ≥50% de los participantes tienen al menos una interacción registrada (a través de mensaje instantáneo, llamada telefónica o chatbot) e informan leer ≥50% de los mensajes de intervención diarios. |
evaluado después de la intervención (T1, inmediatamente después de completar la intervención), según los datos de uso recopilados durante el período de intervención
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Puntuación Media de la Escala de Usabilidad Percibida de Infografías (0-100% por Ítem)
Periodo de tiempo: post-intervención (T1, dentro de 1 semana después de la finalización de la intervención), y 3 meses post-intervención (T2)
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La escala evalúa infografías con mensajes entregados en ocho dominios: Fiabilidad Claridad Riesgo de confusión Dificultad para seguir Utilidad Informatividad Comprensibilidad Simplicidad Cada ítem se califica utilizando una escala deslizante del 0 al 100% (0 = usabilidad percibida más baja; 100 = usabilidad percibida más alta). Para cada dominio, se calculará la puntuación media. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad percibida del contenido de la infografía. Criterio de progresión: El contenido de la infografía se considerará utilizable si la puntuación media para cada dominio es ≥78%. |
post-intervención (T1, dentro de 1 semana después de la finalización de la intervención), y 3 meses post-intervención (T2)
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Proporción de participantes que informan una alta satisfacción (puntuación 4-5) en los tres ítems de la Encuesta de Aceptabilidad Desarrollada por el Investigador (Escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: post-intervención (T1, dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención), y 3 meses post-intervención (T2)
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará mediante una encuesta de satisfacción desarrollada por el investigador. La encuesta evalúa tres dominios:
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos:
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5 para cada ítem. Puntuaciones más altas indican mayor satisfacción y aceptabilidad. Criterio de progresión: La intervención se considerará aceptable si ≥70% de los participantes puntúan 4 o 5 en los tres ítems |
post-intervención (T1, dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención), y 3 meses post-intervención (T2)
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Seguridad de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los seguimientos de 3 meses
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La evaluación de riesgos se realizará utilizando eventos adversos autoinformados.
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Desde la inscripción hasta los seguimientos de 3 meses
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Cuestionario de antecedentes
Periodo de tiempo: al inicio (T0, antes de la intervención)
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El cuestionario incluye información demográfica y relacionada con la atención.
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al inicio (T0, antes de la intervención)
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Hallazgos Cualitativos sobre la Viabilidad y Aceptabilidad de la Intervención Basados en Entrevistas Semiestructuradas
Periodo de tiempo: en el seguimiento a los 3 meses después de la intervención (T2)
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Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas en el seguimiento a los 3 meses utilizando una guía de entrevista desarrollada por el investigador principal. Las entrevistas tienen como objetivo explorar las experiencias de los cuidadores familiares con la intervención, incluyendo la aceptabilidad percibida, la logística y las sugerencias de mejora. Las entrevistas se grabarán en audio, se transcribirán literalmente y se analizarán mediante análisis temático. Los hallazgos se informarán como temas identificados y citas representativas. Criterios de progresión: La intervención se considerará factible si los hallazgos cualitativos demuestran percepciones generales positivas respecto a la aceptabilidad, la logística y la utilidad percibida de la intervención. |
en el seguimiento a los 3 meses después de la intervención (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión China del Cuestionario de Preparación para la Planificación Anticipada de la Atención para Familiares de 10 Ítems (Puntuación Total, 10-50)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio (T0, antes de la intervención), después de la intervención (T1, dentro de la primera semana tras finalizar la intervención) y 3 meses después de la intervención (T2)
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La versión china del Cuestionario de Preparación para la Planificación Anticipada de Cuidados (ACP) de 10 ítems para Familiares evalúa el conocimiento autoinformado de ACP por parte de los familiares, su disposición para discutir ACP con un ser querido, la autoeficacia para iniciar conversaciones sobre ACP, las barreras percibidas, las percepciones emocionales y actitudes hacia la ACP, y las herramientas de comunicación percibidas para las discusiones sobre ACP. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1-5). Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50, calculadas sumando todos los ítems. Puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la ACP. El instrumento se desarrolló basándose en los dominios clave reportados en las medidas de preparación para ACP en adultos y en los constructos identificados en una revisión sistemática sobre los roles de los familiares en la ACP. La versión china ha demostrado una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.86-0.90). |
al inicio del estudio (T0, antes de la intervención), después de la intervención (T1, dentro de la primera semana tras finalizar la intervención) y 3 meses después de la intervención (T2)
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Versión en chino de la Encuesta de Compromiso con la Planificación Anticipada de la Atención de 17 ítems para Suplentes en la Toma de Decisiones (Puntuación total, 17-85)
Periodo de tiempo: al inicio (T0, antes de la intervención), después de la intervención (T1, dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención) y 3 meses después de la intervención (T2)
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La versión china de la Encuesta de Participación en Planificación Anticipada de la Atención para Tomadores de Decisiones Suplentes de 17 ítems evalúa la participación de los cuidadores en el proceso de planificación anticipada de la atención (ACP). El instrumento consta de 17 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1-5). Las puntuaciones totales oscilan entre 17 y 85, calculadas sumando todos los ítems. Las puntuaciones más altas indican una mayor participación en el proceso de ACP. La escala incluye tres dominios: Actuar como tomador de decisiones suplente (7 ítems), Contemplación (4 ítems) y Preparación (6 ítems). El instrumento se adaptó de la Encuesta de Participación en ACP original de 55 ítems y ha sido validado entre suplentes de pacientes con enfermedades crónicas. La versión china ha demostrado una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.90-0.91). |
al inicio (T0, antes de la intervención), después de la intervención (T1, dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención) y 3 meses después de la intervención (T2)
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Número de Participantes que Informaron la Finalización de Cada una de las Seis Actividades de Planificación de Cuidados Avanzados
Periodo de tiempo: al inicio (T0, antes de la intervención), después de la intervención (T1, dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención), y 3 meses después de la intervención (T2)
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Los participantes informarán una respuesta binaria ("Sí" o "No") a seis comportamientos de planificación anticipada de cuidados (ACP) ampliamente utilizados para evaluar los resultados de ACP:
Para cada actividad, los resultados se informarán como el número y la proporción de participantes que seleccionan "Sí". Una respuesta "Sí" indica que la actividad específica de ACP se ha completado. Una respuesta "No" indica que la actividad no se ha completado. |
al inicio (T0, antes de la intervención), después de la intervención (T1, dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención), y 3 meses después de la intervención (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UW25-567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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