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Chatbot辅助的家属预先护理计划教育 (ChatACP)

2026年2月26日 更新者:Tongyao WANG、The University of Hong Kong

通过消息传递和聊天机器人辅助的护理咨询,增强养老院居民家属在预立医疗照护计划(预立医疗指示)方面的能力(ChatACP)

本临床试验的目的是了解一个名为ChatACP的短信和聊天机器人项目是否有助于养老院居民的家庭成员参与预先护理规划。

本研究旨在回答的主要问题是:

  • ChatACP是否有助于家庭成员感到更有准备与亲人讨论未来的医疗和个人护理?
  • ChatACP是否有助于家庭成员参与预先护理规划活动,例如进行护理讨论或完成规划文件?
  • ChatACP是否易于使用并为家庭成员所接受?

研究人员将把ChatACP与关于预先护理规划的标准自学材料进行比较,以了解哪种方法效果更好。

参与者将:

  • 接收为期10天的关于预先护理规划的每日简短消息(含图片或视频),并可访问专门用于预先护理规划的聊天机器人
  • 在研究开始时、项目结束后以及3个月后完成问卷调查
  • 参加访谈,分享他们对该项目的体验

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tongyao Wang
  • 电话号码:85255968294
  • 邮箱:tongyao1@hku.hk

研究联系人备份

  • 姓名:Qianqian Long
  • 电话号码:85290614121
  • 邮箱:yennilon@hku.hk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 作为家庭成员(包括传统意义上的家庭成员、监护人以及与老年人亲近或重要的人员)为居住在养老院的老年人(年龄65岁或以上)提供照护
  • 能够用粤语或普通话进行阅读、书写和交流
  • 养老院居民(即照护对象)具有临床衰弱量表(CFS)评分3分或以上定义的衰弱前期或衰弱状态
  • 拥有可接收即时消息并接入蜂窝网络的移动设备
  • 根据预先照护计划(ACP)分期算法,自报处于与居民进行ACP讨论的预先思考/思考阶段,定义为与养老院居民进行过极少或未曾进行临终关怀讨论

排除标准:

  • 患有中度至重度认知障碍(定义为简明智力状态检查评分5分或以下)且无法给予知情同意
  • 存在沟通问题(例如耳聋或失语症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ChatACP 群组
面向家庭成员的ChatACP包含数字教育组件和护理提供者参与组件。 数字教育组件包括为期10天的预先护理计划信息图表、视频片段以及具有预先护理计划特定内容的聊天机器人。 护理提供者参与组件包括一次由护士主导的电话咨询。
有源比较器:对照组(ACP自学)
对照组参与者将获得由香港医院管理局为公众教育创建的自学ACP教育材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募可行性
大体时间:从入组至3个月随访期
招募率将通过计算符合资格的家庭成员中提供研究同意并积极参与研究的百分比来评估。
从入组至3个月随访期
保留率
大体时间:从入组到3个月随访
成功完成所有用于结局指标和干预效果结局的问卷调查和访谈的参与者比例。
从入组到3个月随访
按照干预方案交付的干预组件的百分比
大体时间:从入组到3个月随访

保真度指的是研究团队按计划交付核心干预措施的程度。

交付指标包括:

提供指定的信息图表 提供指定的教育视频 回应咨询 完成预定的护士咨询会话

保真度将按以下公式计算:

(按计划交付的干预措施数量 ÷ 计划干预措施总数)× 100%。

百分比越高,表明对干预方案的遵守程度越高。

进展标准:如果≥90%的核心干预措施按方案交付,则认为干预措施可行。

从入组到3个月随访
通过消息平台交互日志和自我报告的消息阅读百分比衡量的参与者参与度
大体时间:在干预后(T1,干预完成后立即)评估,基于干预期间收集的使用数据

参与者参与度将通过自动记录的消息平台和聊天机器人系统对话日志,以及参与者自我报告的消息阅读程度进行评估。

参与度指标包括:

  1. 消息平台和聊天机器人日志中记录的互动次数(即时消息、电话或聊天机器人);
  2. 自我报告的每日干预消息阅读百分比(0% = 未阅读任何消息;100% = 阅读了所有分配的消息)。

互动频率将按每位参与者的计数报告。 消息阅读程度将以百分比(0-100%)报告。 更高的互动频率和更高的阅读百分比表明对干预的参与度更高。

进展标准:如果≥50%的参与者至少有一次记录在案的互动(通过即时消息、电话或聊天机器人)并报告阅读了≥50%的每日干预消息,则该干预将被视为可行。

在干预后(T1,干预完成后立即)评估,基于干预期间收集的使用数据
感知信息图可用性量表平均得分(每项0-100%)
大体时间:干预后(T1,干预完成后1周内)以及干预后3个月(T2)

该量表通过八个领域评估信息图传达的信息:

可信度 清晰度 混淆风险 理解难度 实用性 信息量 可理解性 简洁性

每个项目采用0-100%滑动量表评分(0=感知可用性最低;100=感知可用性最高)。

将计算每个领域的平均得分。 分数越高表明信息图内容的感知可用性越好。

进展标准:若每个领域的平均得分≥78%,则认为该信息图内容具有可用性。

干预后(T1,干预完成后1周内)以及干预后3个月(T2)
报告在研究者制定的可接受性调查(5点李克特量表)所有三个项目上均达到高满意度(评分4-5分)的参与者比例
大体时间:干预后(T1,干预完成后1周内)以及干预后3个月(T2)

干预措施的可接受性将通过研究者开发的满意度调查进行评估。 该调查评估三个领域:

  1. 交付形式
  2. 为预先护理计划(ACP)问题提供定制化支持的可及性
  3. 干预措施满足参与者需求的程度

每个项目采用5点李克特量表评分:

  1. = 非常不满意
  2. = 不满意
  3. = 既非满意也非不满意
  4. = 满意
  5. = 非常满意

每个项目的评分范围为1至5分。 分数越高表示满意度和可接受性越高。

进展标准:若≥70%的参与者在所有三个项目中评分为4或5分,则认为干预措施可接受

干预后(T1,干预完成后1周内)以及干预后3个月(T2)
干预安全性
大体时间:从入组到3个月随访期
风险将通过自我报告的不良事件进行评估。
从入组到3个月随访期
背景问卷
大体时间:在基线时(T0,干预前)
问卷包括人口统计信息和护理相关信息。
在基线时(T0,干预前)
基于半结构化访谈的干预措施可行性与可接受性定性研究结果
大体时间:在干预后3个月随访时(T2)

将在3个月随访时使用由首席研究员制定的访谈指南进行半结构化定性访谈。 访谈旨在探讨家庭照顾者对该干预措施的体验,包括感知可接受性、实施流程和改进建议。

访谈将被录音、逐字转录,并使用主题分析法进行分析。 研究结果将以识别出的主题和代表性引语形式报告。

进展标准:如果定性研究结果显示干预措施在可接受性、实施流程和感知有用性方面获得总体积极评价,则视为该干预措施可行。

在干预后3个月随访时(T2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10项家庭成员预立医疗照护计划准备度问卷中文版(总分,10-50分)
大体时间:在基线(T0,干预前)、干预后(T1,干预完成后1周内)和干预后3个月(T2)

十项家庭成员预立医疗照护计划(ACP)准备度问卷中文版评估了家庭成员的自我报告ACP知识、与亲人讨论ACP的准备度、发起ACP对话的自我效能感、感知障碍、对ACP的情感认知和态度,以及感知的ACP讨论沟通工具。

每个项目采用5点李克特量表(1-5分)评分。 总分范围为10至50分,通过所有项目得分相加计算。 分数越高表明ACP准备度越高。

该工具基于成人ACP准备度测量中报告的关键领域以及家庭成员在ACP中角色的系统综述中识别的结构开发。 中文版已显示出良好的内部一致性(Cronbach's α = 0.86-0.90)。

在基线(T0,干预前)、干预后(T1,干预完成后1周内)和干预后3个月(T2)
适用于替代决策者的17项预先护理计划参与调查中文版(总分,17-85分)
大体时间:在基线时(T0,干预前)、干预后(T1,干预完成后1周内)以及干预后3个月(T2)

17项预先护理计划参与度调查(中文版)用于评估照顾者在预先护理计划(ACP)过程中的参与程度。

该工具包含17个项目,采用5点李克特量表(1-5分)进行评分。总分范围从17到85分,通过所有项目得分相加计算。分数越高,表明在ACP过程中的参与度越高。

量表包含三个维度:

作为替代决策者(7个项目)、思考(4个项目)和准备度(6个项目)。

该工具改编自原版55项ACP参与度调查,已在慢性病患者替代决策者中得到验证。中文版显示出较高的内部一致性(Cronbach's α = 0.90-0.91)。

在基线时(T0,干预前)、干预后(T1,干预完成后1周内)以及干预后3个月(T2)
报告完成六项预先护理计划活动中每项活动的参与者数量
大体时间:基线时(T0,干预前)、干预后(T1,干预完成后1周内)以及干预后3个月(T2)

参与者将对六种广泛用于评估ACP结果的预先护理计划行为报告二元回答(“是”或“否”):

  1. 完成医疗代理人指定;
  2. 与居民就生命维持治疗的观点进行沟通;
  3. 与居民就生活质量与生命长度进行沟通;
  4. 居民与医疗保健提供者就生命维持治疗进行沟通;
  5. 居民与医疗保健提供者就生活质量与生命长度进行沟通;
  6. 完成临终文件,包括医疗记录中的ACP记录、预先医疗指示或拒绝心肺复苏表格。

针对每项活动,结果将以选择“是”的参与者人数和比例报告。 “是”的回答表示指定的ACP活动已完成。 “否”的回答表示该活动尚未完成。

基线时(T0,干预前)、干预后(T1,干预完成后1周内)以及干预后3个月(T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月30日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UW25-567

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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