Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chatbot-assistert opplæring i fremtidsplanlegging for pårørende (ChatACP)

26. februar 2026 oppdatert av: Tongyao WANG, The University of Hong Kong

Melding- og chatbot-assistert sykepleierkonsultasjon for å styrke familiemedlemmer av beboere i sykehjem om fremtidsplanlegging (ChatACP)

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et meldings- og chatbot-program, kalt ChatACP, hjelper familiemedlemmer av personer som bor på sykehjem med å delta i fremtidig omsorgsplanlegging.

Hovedspørsmålene denne studien ønsker å besvare er:

  • Hjelper ChatACP familiemedlemmer til å føle seg mer forberedt på å snakke om fremtidig medisinsk og personlig omsorg med sin kjære?
  • Hjelper ChatACP familiemedlemmer med å delta i aktiviteter for fremtidig omsorgsplanlegging, som å ha omsorgsdiskusjoner eller fullføre planleggingsdokumenter?
  • Er ChatACP enkelt å bruke og akseptabelt for familiemedlemmer?

Forskere vil sammenligne ChatACP med standard selvstudiemateriell om fremtidig omsorgsplanlegging for å se hvilken tilnærming som fungerer best.

Deltakere vil:

  • Motta korte daglige meldinger med bilder eller videoer om fremtidig omsorgsplanlegging og tilgang til en chatbot spesialisert i ACP i 10 dager
  • Fullføre spørreundersøkelser ved studiestart, etter programmets slutt, og igjen 3 måneder senere
  • Delta i et intervju for å dele sine erfaringer med programmet

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • gir omsorg til en eldre voksen (65 år eller over) som bor på et omsorgshjem som et familiemedlem (inkludert familiemedlemmer i tradisjonell forstand samt verge og personer nært knyttet til eller betydningsfulle for den eldre voksne)
  • kan lese, skrive og kommunisere på kantonesisk eller mandarin
  • den innboende, mottakeren av omsorg, har en prefrail eller skrøpelig status definert av en score på 3 eller høyere på Clinical Frailty Scale (CFS)
  • har en mobilenhet for å motta øyeblikkelige meldinger og tilgang til mobilnettverk
  • har vært engasjert i minimalt eller ingen tidligere EOL-omsorgsdiskusjoner med beboeren på omsorgshjemmet, definert av en selvrapportert status av prekontemplasjons-/kontemplasjonsstadiet på ACP-diskusjoner med beboeren ved bruk av ACP-stadieringsalgoritmen

Ekskluderingskriterier:

  • lider av moderat til alvorlig kognitiv svikt definert av en Abbreviated Mental Test score på 5 eller mindre og ikke i stand til å gi samtykke
  • lider av kommunikasjonsproblemer (f.eks. døvhet eller afasi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ChatACP-gruppen
ChatACP for familiemedlemmer omfattet en digital undervisningskomponent og en omsorgsgiverengasjementskomponent. Den digitale undervisningskomponenten inkluderer 10-dagers meldinger med ACP-infografikk, videoklipp og en chatbot med spesifikt innhold for ACP. Omsorgsgiverengasjementskomponenten inkluderer én sykepleierledet telefonkonsultasjon.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (ACP selvstudium)
Deltakere i kontrollgruppen vil få tilgang til selvstudie-AVP-opplæringsmateriale utarbeidet av Hong Kong Hospital Authority for offentlig opplysning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgjennomførbarhet
Tidsramme: Fra inkludering til 3-måneders oppfølginger
Rekrutteringsraten vil bli vurdert ved å beregne prosentandelen av kvalifiserte familiemedlemmer som gir samtykke til studien og aktivt deltar i studien.
Fra inkludering til 3-måneders oppfølginger
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Fra påmelding til 3-måneders oppfølgingsundersøkelser
Andelen deltakere som fullfører alle undersøkelser og intervjuer for resultatmålinger og intervensjonseffektresultater.
Fra påmelding til 3-måneders oppfølgingsundersøkelser
Prosentandel av intervensjonskomponenter levert i samsvar med intervensjonsprotokollen
Tidsramme: Fra påmelding til 3-måneders oppfølging

Fidelitet refererer til i hvilken grad kjerneintervensjonskomponentene ble levert som planlagt av forskningsteamet.

Leveringsindikatorer inkluderer:

Gjennomføring av tildelte infografikker Gjennomføring av tildelte pedagogiske videoer Svar på forespørsler Fullføring av planlagte sykepleierkonsultasjoner

Fidelitet vil bli beregnet som:

(Antall intervensjonskomponenter levert som planlagt ÷ Totalt antall planlagte intervensjonskomponenter) × 100%.

Høyere prosenter indikerer større overholdelse av intervensjonsprotokollen.

Fremdriftskriterium: Intervensjonen vil bli ansett som gjennomførbar hvis ≥90% av kjerneintervensjonskomponentene leveres i samsvar med protokollen.

Fra påmelding til 3-måneders oppfølging
Deltakeroppslutning målt ved meldingsplattform-interaksjonslogger og selvrapportert meldingsleseprosent
Tidsramme: vurdert etter intervensjonen (T1, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen), basert på bruksdata som ble samlet inn i løpet av intervensjonsperioden

Deltagerengasjement vil bli vurdert ved hjelp av automatisk registrerte samtalelogger fra meldingsplattformen og chatbotsystemet, samt deltageres selvrapporterte leseomfang av meldinger.

Engasjementsindikatorer inkluderer:

  1. Antall interaksjoner (øyeblikksmeldinger, telefonsamtaler eller chatbot) registrert i meldingsplattformens og chatbots loggføringer;
  2. Selvrapportert prosentandel av daglige intervensjonsmeldinger lest (0% = leste ingen meldinger; 100% = leste alle tildelte meldinger).

Interaksjonsfrekvens vil bli rapportert som antall per deltager. Meldingenes leseomfang vil bli rapportert som en prosentandel (0-100%). Høyere interaksjonsfrekvens og høyere leseprosenter indikerer større engasjement med intervensjonen.

Fremdriftskriterium: Intervensjonen vil bli ansett som gjennomførbar hvis ≥50% av deltagerne har minst én registrert interaksjon (via øyeblikksmelding, telefonsamtale eller chatbot) og rapporterer å ha lest ≥50% av de daglige intervensjonsmeldingene.

vurdert etter intervensjonen (T1, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen), basert på bruksdata som ble samlet inn i løpet av intervensjonsperioden
Gjennomsnittlig score på den opplevde infografikk-brukervennlighetsskalaen (0–100 % per punkt)
Tidsramme: etter intervensjonen (T1, innen 1 uke etter fullføring av intervensjonen), og 3 måneder etter intervensjonen (T2)

Skalaen evaluerer leverte infografiske budskap på åtte domener:

Troværdighet Klarhet Risiko for forvirring Vanskelig å følge Nytteverdi Informativitet Forståelighet Enkelhet

Hvert element vurderes ved hjelp av en glidende skala fra 0-100 % (0 = lavest opplevd brukervennlighet; 100 = høyest opplevd brukervennlighet).

For hvert domene vil gjennomsnittsscore beregnes. Høyere score indikerer bedre opplevd brukervennlighet av infografisk innhold.

Fremdriftskriterium: Infografisk innhold vil bli ansett som brukbart hvis gjennomsnittsscore for hvert domene er ≥78 %.

etter intervensjonen (T1, innen 1 uke etter fullføring av intervensjonen), og 3 måneder etter intervensjonen (T2)
Andel deltakere som rapporterer høy tilfredshet (score 4-5) på alle tre punkter i den forskerutviklede akseptabilitetsundersøkelsen (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: etter intervensjonen (T1, innen 1 uke etter fullføring av intervensjonen), og 3 måneder etter intervensjonen (T2)

Intervensjonsakseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av en tilfredshetsundersøkelse utviklet av forskeren. Undersøkelsen evaluerer tre domener:

  1. Form for levering
  2. Tilgjengelighet av tilpasset støtte for spørsmål om fremtidsplanlegging (ACP)
  3. Graden intervensjonen møtte deltakernes behov

Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala:

  1. = Svært misfornøyd
  2. = Misfornøyd
  3. = Verken fornøyd eller misfornøyd
  4. = Fornøyd
  5. = Svært fornøyd

Poengsummene varierer fra 1 til 5 for hvert element. Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet og akseptabilitet.

Fremdriftskriterium: Intervensjonen vil bli ansett som akseptabel hvis ≥70 % av deltakerne scorer 4 eller 5 på alle tre elementer

etter intervensjonen (T1, innen 1 uke etter fullføring av intervensjonen), og 3 måneder etter intervensjonen (T2)
Intervensjonssikkerhet
Tidsramme: Fra inkludering til 3-måneders oppfølginger
Risikovurdering vil bli utført ved bruk av selvrapporterte bivirkninger.
Fra inkludering til 3-måneders oppfølginger
Bakgrunnsskjema
Tidsramme: ved baseline (T0, før intervensjon)
Spørreskjemaet inkluderer demografiske og omsorgsrelaterte opplysninger.
ved baseline (T0, før intervensjon)
Kvalitative funn om gjennomførbarhet og akseptabilitet av intervensjonen basert på semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: ved 3 måneders oppfølging etter intervensjon (T2)

Semistrukturerte kvalitative intervjuer vil bli gjennomført ved 3-måneders oppfølging ved hjelp av en intervjuguide utviklet av hovedforskeren. Intervjuene har som mål å utforske familiens omsorgspersoners erfaringer med intervensjonen, inkludert opplevd akseptabilitet, logistikk og forslag til forbedringer.

Intervjuene vil bli lydinnspilt, transkribert ordrett og analysert ved hjelp av tematisk analyse. Funnene vil bli rapportert som identifiserte temaer og representative sitater.

Progresjonskriterier: Intervensjonen vil bli ansett som gjennomførbar hvis kvalitative funn viser generelt positive oppfatninger når det gjelder akseptabilitet, logistikk og opplevd nytte av intervensjonen.

ved 3 måneders oppfølging etter intervensjon (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk versjon av 10-punkts spørreskjema for familiemedlemmers beredskap til fremtidsplanlegging (total score, 10-50)
Tidsramme: ved baseline (T0, før intervensjon), etter intervensjon (T1, innen 1 uke etter fullført intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Den kinesiske versjonen av 10-punkts Family Members' Advance Care Planning (ACP) Readiness Questionnaire vurderer familiemedlemmers selvrapporterte ACP-kunnskap, beredskap til å diskutere ACP med en kjær, selvtillit til å starte ACP-samtaler, opplevde hindringer, følelsesmessige oppfatninger og holdninger til ACP, og opplevde kommunikasjonsverktøy for ACP-diskusjoner.

Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Totale poengsummer varierer fra 10 til 50, beregnet ved å summere alle elementer. Høyere poengsummer indikerer større ACP-beredskap.

Instrumentet ble utviklet basert på nøkkelområder rapportert i voksne ACP-beredskapsmålinger og konstruksjoner identifisert i en systematisk gjennomgang av familiemedlemmers roller i ACP. Den kinesiske versjonen har vist god intern konsistens (Cronbachs α = 0,86-0,90).

ved baseline (T0, før intervensjon), etter intervensjon (T1, innen 1 uke etter fullført intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (T2)
Kinesisk versjon av 17-punkts undersøkelsen om engasjement i fremtidig behandlingsplanlegging for pårørende som avgjørelsesstøtte (totalscore, 17–85)
Tidsramme: ved baseline (T0, før intervensjon), etter intervensjon (T1, innen 1 uke etter fullført intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Den kinesiske versjonen av den 17-punkts Advance Care Planning Engagement Survey for Surrogate Decision Makers vurderer omsorgspersoners engasjement i advance care planning (ACP)-prosessen.

Instrumentet består av 17 punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Totalscorene varierer fra 17 til 85, beregnet ved å summere alle punkter. Høyere score indikerer større engasjement i ACP-prosessen.

Skalaen inkluderer tre domener:

Å tjene som surrogatbeslutningstaker (7 punkter), Kontemplasjon (4 punkter), og Beredskap (6 punkter).

Instrumentet ble tilpasset fra den opprinnelige 55-punkts ACP Engagement Survey og har blitt validert blant surrogater for pasienter med kronisk sykdom. Den kinesiske versjonen har vist høy intern konsistens (Cronbach's α = 0.90-0.91).

ved baseline (T0, før intervensjon), etter intervensjon (T1, innen 1 uke etter fullført intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (T2)
Antall deltakere som rapporterer fullføring av hver av de seks fremtidsplanleggingsaktivitetene
Tidsramme: ved utgangspunktet (T0, før intervensjon), etter intervensjon (T1, innen 1 uke etter fullført intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Deltakere vil rapportere et binært svar ("Ja" eller "Nei") på seks atferdsmønstre innen forhåndsplanlegging av omsorg (ACP) som er mye brukt for å evaluere ACP-resultater:

  1. Fullføring av en helsefullmakt;
  2. Kommunikasjon med beboeren angående syn på livsforlengende behandling;
  3. Kommunikasjon med beboeren angående kvalitet versus kvantitet av liv;
  4. Kommunikasjon mellom beboeren og helsepersonell angående livsforlengende behandling;
  5. Kommunikasjon mellom beboeren og helsepersonell angående kvalitet versus kvantitet av liv;
  6. Fullføring av dokumentasjon for livets slutt, inkludert dokumentasjon av ACP i medisinske journaler, forhåndsmedisinsk direktiv (AMD), eller Ikke-iverksett-hjerte-lungeredning (DNACPR)-skjemaer.

For hver aktivitet vil resultatene rapporteres som antall og andel deltakere som velger "Ja". Et "Ja"-svar indikerer at den spesifiserte ACP-aktiviteten er fullført. Et "Nei"-svar indikerer at aktiviteten ikke er fullført.

ved utgangspunktet (T0, før intervensjon), etter intervensjon (T1, innen 1 uke etter fullført intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW25-567

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere