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アニマル・アシステッド・セラピー (AAT)

2026年2月28日 更新者:Rosana Hanke Herrero、University of Puerto Rico

小児患者における歯科治療中の行動管理技術としての動物介在療法

この臨床試験の目的は、4歳から12歳までの小児患者を対象に、歯科治療中の行動管理技術として同伴犬による補助治療が効果的かどうかを評価することです。

主な研究課題は以下の通りです:

• 行動が不良な小児患者が、歯科治療中にセラピードッグがいることで行動が改善するかどうか。

研究者は、セラピードッグの有無による患者の行動を比較し、歯科治療中の行動が犬の存在によって改善するかどうかを確認します。

参加者は2回の歯科診療を受けることになります:

  1. 初回診療:セラピードッグなし
  2. 2回目の診療:セラピードッグが同席する状態。両方の診療で、子供は治療計画に必要な同じ歯科治療を受けます。

教員が、セラピードッグの有無による子供の行動を評価します。保護者または法定後見人は、社会人口統計学的質問票と、セラピードッグの有無による歯科治療に関する認識調査に回答するよう求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • PR
      • San Juan、PR、プエルトリコ、00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 4歳から12歳の患者
  • 保護者による、歯科治療中の非協力的行動および歯科環境における恐怖/不安の既往歴がある患者
  • 類似の複雑さを持つ歯科処置が必要な少なくとも2つの象限を有する患者

除外基準:

  • 免疫不全状態の小児は除外されます。
  • 犬に対するアレルギーおよび/または恐怖症の病歴がある小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セラピードッグと共に
2回目の歯科治療訪問時に、セラピー犬が同席します。 Frankelスケールは、歯科治療を実施する歯科医師ではなく、外部評価者によって使用されます。
歯科治療処置訪問中のセラピードッグの存在
介入なし:セラピードッグなし
一般的な治療手順のガイドラインに従い、セラピー犬の不在下での初回歯科治療訪問。 フランケル尺度は、歯科治療を実施する外部評価者(歯科施術者以外)によって使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランクル尺度
時間枠:研究終了まで、平均1年間

フランクル尺度

  1. --) 明らかに否定的。 治療の拒否、激しい泣き声、恐怖心、または極端な否定的態度の明らかな証拠。
  2. -) 否定的。 治療への不本意な受容、非協力的、否定的な態度のいくつかの証拠があるが、顕著ではない(不機嫌、引きこもり)
  3. +) 肯定的。 治療の受容、時折慎重な行動、歯科医師への協力意欲、時折ためらいはあるが、患者は歯科医師の指示に協力的に従う。
  4. -) 明らかに肯定的。 歯科医師との良好な関係、歯科処置への関心、笑いと楽しさ。

フランクル行動尺度(FBR)は、麻酔処置中および手術処置中に記録されます。

同程度の複雑さの歯科治療を実施するために、それぞれ1時間の2回の歯科訪問が予定されます。 1回目は犬なし、2回目はセラピー犬とともに実施します。 フランクル尺度は、歯科治療を実施する歯科医師ではなく、外部評価者によって実施されます。

研究終了まで、平均1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月13日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月28日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月28日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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