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동물 보조 치료 (AAT)

2026년 2월 28일 업데이트: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

소아 환자의 치과 치료 중 행동 관리 기법으로서의 동물 보조 치료

이 임상 시험의 목표는 4세에서 12세 사이의 소아 환자에서 치과 치료 중 행동 관리 기술로서 반려견을 이용한 치료가 효과적인지 평가하는 것입니다.

이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

• 행동이 좋지 않은 소아 환자들이 치과 치료 중 치료견이 있을 때 행동이 개선될 것입니다.

연구자들은 치료견의 유무에 따른 환자 행동을 비교하여 치과 치료 중 행동이 치료견의 존재로 인해 개선되는지 확인할 것입니다.

참가자들은 두 차례의 치과 방문을 완료할 것입니다:

  1. 첫 번째 방문: 치료견 없이
  2. 두 번째 방문: 치료견이 있는 상태에서 두 방문 모두에서 아이는 치료 계획에 필요한 동일한 치과 치료를 받을 것입니다.

교수진은 치료견의 유무에 따른 아이의 행동을 평가할 것입니다. 부모나 보호자는 사회인구학적 설문지와 치료견의 유무에 따른 치과 치료에 대한 인식 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 푸에르토 리코
    • PR
      • San Juan, PR, 푸에르토 리코, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 4-12세 사이의 환자
  • 부모에 따르면 치과 치료 중 협조 부족 및 치과 환경에서의 두려움/불안 경력이 있는 환자
  • 유사한 복잡도의 치과 시술이 필요한 최소 2개 분구를 가진 환자

제외 기준:

  • 면역 저하 상태인 아동은 제외됩니다.
  • 개에 대한 알레르기 및/또는 공포증 병력이 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료견과 함께
치료견이 함께하는 두 번째 치과 치료 방문. 치과 치료를 시행하는 치과 의사가 아닌 외부 평가자가 프랑켈 척도를 사용합니다.
다른: 동물 보조 치료
치과 치료 절차 방문 중 치료용 반려견의 존재
간섭 없음: 치료견 없이
치료견 없이 일반 치료 절차 지침에 따라 진행되는 첫 번째 치과 치료 방문. 치과 치료를 수행하는 외부 평가자(치과 의사 아님)가 Frankel 척도를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑클 척도
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안

프랑클 척도

  1. --) 확실히 부정적. 치료 거부, 강한 울음, 두려움, 또는 다른 극단적인 부정적 태도의 명백한 증거.
  2. -) 부정적. 치료 수용에 대한 주저, 비협조적, 부정적 태도의 일부 증거가 있지만 뚜렷하지 않음 (무뚝뚝함, 위축됨)
  3. +) 긍정적. 치료 수용, 때때로 신중한 행동, 치과의사의 지시에 따르려는 의지, 때로는 유보적이지만 환자는 치과의사의 지시에 협조적으로 따름.
  4. ++) 확실히 긍정적. 치과의사와 좋은 관계, 치과 시술에 대한 관심, 웃음과 즐거움.

프랑클 행동 척도(FBR)는 마취 과정 중과 수술/외과적 시술 과정 중에 기록될 것입니다.

유사한 복잡도의 치과 치료를 수행하기 위해 각 1시간씩 두 번의 치과 방문이 예정되어 있습니다. 한 번은 개 없이, 두 번째는 치료용 개와 함께 방문합니다. 프랑클 척도는 치과 치료를 수행하는 치과의사가 아닌 외부 평가자가 수행할 것입니다.
연구 완료까지, 평균 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Puerto Rico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2310153977

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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