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Terapia Asistida por Animales (AAT)

28 de febrero de 2026 actualizado por: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Terapia Asistida por Animales como Técnica de Gestión del Comportamiento Durante el Tratamiento Dental en Pacientes Pediátricos

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el tratamiento asistido por perros de compañía, como técnica de manejo conductual durante el tratamiento dental en pacientes pediátricos, es efectivo en niños de entre 4 y 12 años.

La principal pregunta que pretende responder es:

• Los pacientes pediátricos con comportamiento deficiente mejorarán su conducta en presencia de un perro de terapia durante los tratamientos dentales.

Los investigadores compararán el comportamiento del paciente con y sin el perro de terapia para ver si el comportamiento durante el tratamiento dental mejora con la presencia del perro.

Los participantes completarán dos visitas dentales:

  1. Primera visita: sin el perro de terapia
  2. Segunda visita: con el perro de terapia presente En ambas visitas, el niño recibirá el mismo tratamiento dental requerido en su plan de tratamiento.

Un miembro de la facultad evaluará el comportamiento del niño con y sin el perro de terapia. Se pedirá a los padres o tutores que completen un cuestionario sociodemográfico y una encuesta de percepción sobre el tratamiento dental con o sin el perro de terapia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades comprendidas entre 4 y 12 años
  • Pacientes que presentan antecedentes de falta de cooperación durante tratamientos dentales y miedo/ansiedad en el entorno dental, según los padres.
  • Los pacientes deben tener al menos dos cuadrantes de intervenciones dentales de complejidad similar disponibles

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán los niños si están inmunodeprimidos.
  • Niños con antecedentes médicos de alergias y/o fobias a los perros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con un perro de terapia
La segunda visita de tratamiento dental, en presencia de un perro de terapia. La escala de Frankel será utilizada por un evaluador externo, no por el operador dental que realiza el tratamiento.
Presencia de un perro de terapia durante la visita del procedimiento de tratamiento dental
Sin intervención: Sin un perro de terapia
La primera visita de tratamiento dental sin la presencia de un perro de terapia, siguiendo las pautas generales del procedimiento de tratamiento. La escala de Frankel será utilizada por un evaluador externo (no el operador dental) que realiza el tratamiento dental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Frankl
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Escala de Frankl

  1. --) Definitivamente negativo. Rechazo del tratamiento, llanto forzado, miedo o cualquier otra evidencia manifiesta de extremo negativismo.
  2. -) Negativo. Renuencia a aceptar el tratamiento, falta de cooperación, alguna evidencia de actitud negativa pero no pronunciada (hosco, retraído).
  3. +) Positivo. Aceptación del tratamiento, comportamiento cauteloso en ocasiones, disposición a cooperar con el dentista, a veces con reservas, pero el paciente sigue las instrucciones del dentista de manera cooperativa.
  4. -) Definitivamente positivo. Buena relación con el dentista, interés en el procedimiento dental, risas y disfrute.

Se registrará una escala de comportamiento de Frankl (FBR) durante el procedimiento anestésico y durante el procedimiento operatorio/quirúrgico.

Se programarán dos visitas dentales de 1 hora cada una para realizar tratamientos dentales de complejidad similar. Una visita sin perro y una segunda visita con un perro de terapia. La escala de Frankl será realizada por un evaluador externo, no por el operador dental que realiza el tratamiento dental.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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