- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07448714
Terapia Asistida por Animales (AAT)
Terapia Asistida por Animales como Técnica de Gestión del Comportamiento Durante el Tratamiento Dental en Pacientes Pediátricos
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el tratamiento asistido por perros de compañía, como técnica de manejo conductual durante el tratamiento dental en pacientes pediátricos, es efectivo en niños de entre 4 y 12 años.
La principal pregunta que pretende responder es:
• Los pacientes pediátricos con comportamiento deficiente mejorarán su conducta en presencia de un perro de terapia durante los tratamientos dentales.
Los investigadores compararán el comportamiento del paciente con y sin el perro de terapia para ver si el comportamiento durante el tratamiento dental mejora con la presencia del perro.
Los participantes completarán dos visitas dentales:
- Primera visita: sin el perro de terapia
- Segunda visita: con el perro de terapia presente En ambas visitas, el niño recibirá el mismo tratamiento dental requerido en su plan de tratamiento.
Un miembro de la facultad evaluará el comportamiento del niño con y sin el perro de terapia. Se pedirá a los padres o tutores que completen un cuestionario sociodemográfico y una encuesta de percepción sobre el tratamiento dental con o sin el perro de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico - School of Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 4 y 12 años
- Pacientes que presentan antecedentes de falta de cooperación durante tratamientos dentales y miedo/ansiedad en el entorno dental, según los padres.
- Los pacientes deben tener al menos dos cuadrantes de intervenciones dentales de complejidad similar disponibles
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los niños si están inmunodeprimidos.
- Niños con antecedentes médicos de alergias y/o fobias a los perros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Con un perro de terapia
La segunda visita de tratamiento dental, en presencia de un perro de terapia.
La escala de Frankel será utilizada por un evaluador externo, no por el operador dental que realiza el tratamiento.
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Presencia de un perro de terapia durante la visita del procedimiento de tratamiento dental
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Sin intervención: Sin un perro de terapia
La primera visita de tratamiento dental sin la presencia de un perro de terapia, siguiendo las pautas generales del procedimiento de tratamiento.
La escala de Frankel será utilizada por un evaluador externo (no el operador dental) que realiza el tratamiento dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Frankl
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de Frankl
Se registrará una escala de comportamiento de Frankl (FBR) durante el procedimiento anestésico y durante el procedimiento operatorio/quirúrgico. Se programarán dos visitas dentales de 1 hora cada una para realizar tratamientos dentales de complejidad similar. Una visita sin perro y una segunda visita con un perro de terapia. La escala de Frankl será realizada por un evaluador externo, no por el operador dental que realiza el tratamiento dental. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia con asistencia animal
Otros números de identificación del estudio
- 2310153977
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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