Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie za pomoci zvířat (AAT)

28. února 2026 aktualizováno: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Animal Assisted Therapy as a Behavioral Management Technique During Dental Treatment in Pediatric Patients

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda je léčba za asistence doprovodných psů, jako technika řízení chování během stomatologické léčby u dětských pacientů, účinná u dětí ve věku od 4 do 12 let.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

• Děti s problematickým chováním zlepší své chování v přítomnosti terapeutického psa během stomatologických ošetření.

Výzkumníci porovnají chování pacientů s terapeutickým psem a bez něj, aby zjistili, zda se chování během stomatologického ošetření v přítomnosti psa zlepšuje.

Účastníci absolvují dvě stomatologické návštěvy:

  1. První návštěva: bez terapeutického psa
  2. Druhá návštěva: s přítomným terapeutickým psem Při obou návštěvách dítě podstoupí stejné stomatologické ošetření vyžadované jeho léčebným plánem.

Člen fakulty vyhodnotí chování dítěte s terapeutickým psem a bez něj. Rodiče nebo zákonní zástupci budou požádáni o vyplnění sociodemografického dotazníku a průzkumu vnímání týkajícího se stomatologické léčby s terapeutickým psem nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoriko, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 4-12 let
  • Pacienti s anamnézou nespolupráce během zubního ošetření a strachu/úzkosti v zubním prostředí podle rodičů
  • Pacienti musí mít k dispozici alespoň dva kvadranty zubních zákroků podobné složitosti

Vylučovací kritéria:

  • Děti budou vyloučeny, pokud jsou imunokompromitované.
  • Děti s anamnézou alergií a/nebo fobií na psy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S terapeutickým psem
Druhá návštěva stomatologického ošetření za přítomnosti terapeutického psa. Externí hodnotitel, nikoli stomatolog provádějící ošetření, použije Frankelovu škálu.
Jiný: zooterapie
Přítomnost terapeutického psa během návštěvy zubního ošetření
Žádný zásah: Bez terapeutického psa
První návštěva u zubního lékaře bez přítomnosti terapeutického psa, v souladu s obecnými pokyny pro léčebné postupy. Frankelova škála bude použita externím hodnotitelem (nikoli zubním lékařem), který provádí zubní ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Franklova škála
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Franklova škála

  1. --) Rozhodně negativní. Odmítání léčby, silný pláč, bázlivost nebo jakýkoli jiný zjevný důkaz extrémního negativismu.
  2. -) Negativní. Neochota přijmout léčbu, nespolupráce, určité důkazy negativního postoje, ale žádný výrazný (zamračený, uzavřený)
  3. +) Pozitivní. Přijetí léčby, občas opatrné chování, ochota spolupracovat se zubařem, někdy s výhradami, ale pacient následuje pokyny zubaře ochotně.
  4. --) Rozhodně pozitivní. Dobrý vztah se zubařem, zájem o stomatologický zákrok, smích a potěšení.

Franklova škála chování (FBR) bude zaznamenána během anestetického zákroku a během operačního/chirurgického zákroku.

Budou naplánovány dvě stomatologické návštěvy po 1 hodině každá, aby byly provedeny stomatologické ošetření podobné složitosti. Jedna návštěva bez psa a druhá návštěva s terapeutickým psem. Franklovu škálu provede externí hodnotitel, nikoli stomatolog provádějící stomatologické ošetření.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Puerto Rico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2310153977

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvířecí asistovaná terapie

Klinické studie na zooterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit