- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07448714
Terapia Assistida por Animais (AAT)
Terapia Assistida por Animais como Técnica de Gestão Comportamental Durante Tratamento Dentário em Pacientes Pediátricos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o tratamento assistido por cães de companhia, como técnica de gestão comportamental durante o tratamento dentário em pacientes pediátricos, é eficaz, em crianças entre os 4 e os 12 anos de idade.
A principal questão que pretende responder é:
• Os pacientes pediátricos com comportamento inadequado irão melhorar o seu comportamento na presença de um cão de terapia durante os tratamentos dentários.
Os investigadores irão comparar o comportamento do paciente com e sem o cão de terapia para verificar se o comportamento durante o tratamento dentário melhora com a presença do cão.
Os participantes irão completar duas consultas dentárias:
- Primeira consulta: sem o cão de terapia
- Segunda consulta: com o cão de terapia presente Em ambas as consultas, a criança receberá o mesmo tratamento dentário exigido no seu plano de tratamento.
Um membro do corpo docente irá avaliar o comportamento da criança com e sem o cão de terapia. Os pais ou tutores serão convidados a preencher um questionário sociodemográfico e um inquérito de perceção relativamente ao tratamento dentário com ou sem o cão de terapia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
PR
-
San Juan, PR, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico - School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 4 e os 12 anos
- Pacientes que apresentam histórico de falta de cooperação durante tratamentos dentários e medo/ansiedade no ambiente dentário, de acordo com os pais.
- Os pacientes devem ter pelo menos dois quadrantes de intervenções dentárias de complexidade semelhante disponíveis
Critérios de Exclusão:
- As crianças serão excluídas se forem imunocomprometidas.
- Crianças com histórico médico de alergias e/ou fobias a cães.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Com um cão de terapia
A segunda visita de tratamento dentário, na presença de um cão de terapia.
A escala de Frankel será utilizada por um avaliador externo, não pelo operador dentário que realiza o tratamento dentário. |
Presença de um cão de terapia durante a consulta de procedimento de tratamento dentário
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Sem intervenção: Sem um cão de terapia
A primeira visita de tratamento dentário sem a presença de um cão de terapia, seguindo as diretrizes gerais do procedimento de tratamento.
A escala de Frankel será utilizada por um avaliador externo (não o operador dentário) que realiza o tratamento dentário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Frankl
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de Frankl
Uma escala de comportamento de Frankl (FBR) será registada durante o procedimento anestésico e durante o procedimento operatório/cirúrgico. Duas consultas dentárias de 1 hora cada serão agendadas para realizar tratamentos dentários de complexidade similar. Uma consulta sem cão e uma segunda consulta com um cão de terapia. A escala de Frankl será feita por um avaliador externo, não pelo operador dentário que realiza o tratamento dentário. |
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Sahebalam R, Rafieinezhad R, Boskabad M. Comparison of the Efficacy of Jilo Animation Approach versus Conventional Tell-Show-Do (TSD) Technique on Cooperation and Anxiety Levels of Children during Dental Practice: A Randomized Controlled Clinical Trials. J Dent (Shiraz). 2020 Dec;21(4):284-291. doi: 10.30476/dentjods.2020.81897.1001.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia com assistência animal
Outros números de identificação do estudo
- 2310153977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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