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Terapia Assistida por Animais (AAT)

28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Terapia Assistida por Animais como Técnica de Gestão Comportamental Durante Tratamento Dentário em Pacientes Pediátricos

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o tratamento assistido por cães de companhia, como técnica de gestão comportamental durante o tratamento dentário em pacientes pediátricos, é eficaz, em crianças entre os 4 e os 12 anos de idade.

A principal questão que pretende responder é:

• Os pacientes pediátricos com comportamento inadequado irão melhorar o seu comportamento na presença de um cão de terapia durante os tratamentos dentários.

Os investigadores irão comparar o comportamento do paciente com e sem o cão de terapia para verificar se o comportamento durante o tratamento dentário melhora com a presença do cão.

Os participantes irão completar duas consultas dentárias:

  1. Primeira consulta: sem o cão de terapia
  2. Segunda consulta: com o cão de terapia presente Em ambas as consultas, a criança receberá o mesmo tratamento dentário exigido no seu plano de tratamento.

Um membro do corpo docente irá avaliar o comportamento da criança com e sem o cão de terapia. Os pais ou tutores serão convidados a preencher um questionário sociodemográfico e um inquérito de perceção relativamente ao tratamento dentário com ou sem o cão de terapia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre os 4 e os 12 anos
  • Pacientes que apresentam histórico de falta de cooperação durante tratamentos dentários e medo/ansiedade no ambiente dentário, de acordo com os pais.
  • Os pacientes devem ter pelo menos dois quadrantes de intervenções dentárias de complexidade semelhante disponíveis

Critérios de Exclusão:

  • As crianças serão excluídas se forem imunocomprometidas.
  • Crianças com histórico médico de alergias e/ou fobias a cães.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com um cão de terapia
A segunda visita de tratamento dentário, na presença de um cão de terapia.
A escala de Frankel será utilizada por um avaliador externo, não pelo operador dentário que realiza o tratamento dentário.
Presença de um cão de terapia durante a consulta de procedimento de tratamento dentário
Sem intervenção: Sem um cão de terapia
A primeira visita de tratamento dentário sem a presença de um cão de terapia, seguindo as diretrizes gerais do procedimento de tratamento. A escala de Frankel será utilizada por um avaliador externo (não o operador dentário) que realiza o tratamento dentário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Frankl
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Escala de Frankl

  1. --) Definitivamente negativo. Recusa do tratamento, choro forte, medo, ou qualquer outra evidência clara de extremo negativismo.
  2. -) Negativo. Relutância em aceitar o tratamento, falta de cooperação, alguma evidência de atitude negativa, mas não pronunciada (sombria, retraída).
  3. +) Positivo. Aceitação do tratamento, comportamento cauteloso por vezes, disponibilidade para cooperar com o dentista, por vezes com reservas, mas o paciente segue as orientações do dentista cooperativamente.
  4. ++) Definitivamente positivo. Boa relação com o dentista, interesse no procedimento dentário, riso e prazer.

Uma escala de comportamento de Frankl (FBR) será registada durante o procedimento anestésico e durante o procedimento operatório/cirúrgico.

Duas consultas dentárias de 1 hora cada serão agendadas para realizar tratamentos dentários de complexidade similar. Uma consulta sem cão e uma segunda consulta com um cão de terapia. A escala de Frankl será feita por um avaliador externo, não pelo operador dentário que realiza o tratamento dentário.

até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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