Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Állatasszisztált terápia (AAT)

2026. február 28. frissítette: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Állatasszisztált terápia mint viselkedésmenedzsment-technika gyermekpáciensek fogászati kezelése során

A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a társas kutya által segített kezelés, mint viselkedésmenedzsment technika a fogászati kezelés során gyermekbetegnél, hatékony-e 4 és 12 év közötti gyermekeknél.

A fő kérdés, amire választ szeretne kapni:

• A rossz viselkedésű gyermekbetegnek javul a viselkedése egy terápiás kutya jelenlétében a fogászati kezelések során.

A kutatók összehasonlítják a beteg viselkedését a terápiás kutya jelenlétével és anélkül, hogy megnézzék, javul-e a viselkedés a fogászati kezelés során a kutya jelenlétével.

A résztvevők két fogászati látogatást teljesítenek:

  1. Első látogatás: a terápiás kutya nélkül
  2. Második látogatás: a terápiás kutya jelenlétével Mindkét látogatás során a gyermek ugyanazt a fogászati kezelést kapja, amely a kezelési tervében szerepel.

Egy oktató tag értékeli a gyermek viselkedését a terápiás kutya jelenlétével és anélkül. A szülőket vagy gyámokat felkérjük, hogy töltsék ki egy szociodemográfiai kérdőívet és egy felmérést a fogászati kezeléssel kapcsolatban a terápiás kutya jelenlétével vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-12 éves kor közötti betegek
  • Szülők szerinti adatok alapján olyan betegek, akik fogorvosi kezelések során együtt nem működő magatartást mutatnak, valamint félelmet/szorongást éreznek a fogászati környezetben
  • A betegeknek legalább két hasonló bonyolultságú fogászati beavatkozásra alkalmas kvadránsuknak kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekeket kizárják, ha immunhiányos állapotban vannak
  • Olyan gyermekek, akiknél allergiás és/vagy kutyafóbiás betegség előzményei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiakutya segítségével
A második fogászati kezelés látogatása, egy terápiás kutya jelenlétében.
Az értékeléshez a Frankel-skálát egy külső értékelő alkalmazza, nem a fogászati kezelést végző fogorvos.
Egyéb: állatasszisztált terápia
A terápiás kutya jelenléte a fogászati kezelési eljárás látogatása alatt
Nincs beavatkozás: Terápiás kutya nélkül
Az első fogászati kezelési látogatás terápiakutya jelenléte nélkül, az általános kezelési eljárási irányelvek szerint. A Frankel-skálát egy külső értékelő (nem a fogászati kezelő) alkalmazza a fogászati kezelést végrehajtó személy.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frankl-skála
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Frankl skála

  1. --) Határozottan negatív. A kezelés elutasítása, erőszakos sírás, félénkség vagy bármilyen egyéb nyilvánvaló bizonyíték az extrém negativizmusra.
  2. -) Negatív. Vonakodás a kezelés elfogadásában, nem együttműködő, néhány bizonyíték a negatív hozzáállásra, de nincs kifejezett (morcos, visszahúzódó)
  3. +) Pozitív. A kezelés elfogadása, időnként óvatos viselkedés, hajlandóság az együttműködésre a fogorvossal, időnként fenntartásokkal, de a beteg együttműködően követi a fogorvos utasításait.
  4. -) Határozottan pozitív. Jó kapcsolat a fogorvossal, érdeklődés a fogászati eljárás iránt, nevetés és élvezet.

A Frankl viselkedési skála (FBR) rögzítésre kerül az érzéstelenítési eljárás alatt és a műtéti/sebészi eljárás alatt.

Két egy-egy órás fogorvosi látogatást ütemeznek a hasonló bonyolultságú fogászati kezelések elvégzésére. Egy látogatás kutya nélkül és egy második látogatás terápiás kutyával. A Frankl skálát egy külső értékelő végzi, nem a fogászati kezelést végző fogorvos.
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Puerto Rico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2310153977

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel