- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07448714
Djurassisterad terapi (AAT)
Djurassisterad terapi som beteendestyrningsteknik under tandbehandling hos barnpatienter
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera om behandling med sällskapshundar, som en beteendehanteringsteknik under tandbehandling hos pediatriska patienter, är effektiv, hos barn mellan 4 och 12 år.
Den huvudsakliga frågan som den syftar att besvara är:
• Pediatriska patienter med dåligt beteende kommer att förbättra sitt beteende i närvaro av en terapihund under tandbehandlingar.
Forskarna kommer att jämföra patienters beteende med och utan terapihunden för att se om beteendet under tandbehandling förbättras med hundens närvaro.
Deltagarna kommer att genomföra två tandvårdsbesök:
- Första besöket: utan terapihunden
- Andra besöket: med terapihunden närvarande Vid båda besöken kommer barnet att få samma tandbehandling som krävs i deras behandlingsplan.
En fakultetsmedlem kommer att utvärdera barnets beteende med och utan terapihunden. Föräldrar eller vårdnadshavare kommer att ombes att fylla i en sociodemografisk enkät och en perceptionsundersökning gällande tandbehandling med eller utan terapihunden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico - School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 4–12 år
- Patienter som enligt föräldrarna har en historia av bristande samarbetsvilja under tandbehandling och rädsla/ångest i tandvårdsmiljön
- Patienter måste ha minst två kvadranter med tandvårdsingrepp av liknande komplexitet tillgängliga
Exklusionskriterier:
- Barn kommer att uteslutas om de är immunsupprimerade
- Barn med en medicinsk historia av allergier och/eller fobier mot hundar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Med en terapihund
Det andra tandbehandlingsbesöket, i närvaro av en terapihund.
Frankels skala kommer att användas av en extern utvärderare, inte tandläkaren som utför tandbehandlingen.
|
Närvaro av en terapihund under tandläkarbesöket för behandling
|
|
Inget ingripande: Utan en terapihund
Den första tandbehandlingsbesöket utan närvaro av en terapihund, enligt riktlinjer för allmän behandlingsprocedur.
Frankels skala kommer att användas av en extern utvärderare (inte tandläkaren) som utför tandbehandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frankl-skalan
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Frankl-skala
En Frankl beteendeskala (FBR) kommer att registreras under anestesiproceduren och under den operativa/kirurgiska proceduren. Två tandläkarbesök på 1 timme vardera kommer att schemaläggas för att utföra tandbehandlingar av liknande komplexitet. Ett besök utan hund och ett andra besjuk med en terapihund. Frankl-skalan kommer att göras av en extern utvärderare, inte den tandläkare som utför tandbehandlingen. |
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
- Sahebalam R, Rafieinezhad R, Boskabad M. Comparison of the Efficacy of Jilo Animation Approach versus Conventional Tell-Show-Do (TSD) Technique on Cooperation and Anxiety Levels of Children during Dental Practice: A Randomized Controlled Clinical Trials. J Dent (Shiraz). 2020 Dec;21(4):284-291. doi: 10.30476/dentjods.2020.81897.1001.
- Charowski M, Wells MH, Dormois L, Fernandez JA, Scarbecz M, Maclin M. A Randomized Controlled Pilot Study Examining Effects of Animal Assisted Therapy in Children Undergoing Sealant Placement. Pediatr Dent. 2021 Jan 15;43(1):10-16.
- Ribeiro CDPV, Alves JB, Kominami PA, Takeshita EM, Bezerra ACB, Massignan C. Does use of animal therapy during dental care help to reduce anxiety in children and adolescents? A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2023 Mar;33(2):181-195. doi: 10.1111/ipd.13033. Epub 2022 Nov 10.
- Garrocho-Rangel A, Rosales-Berber M, Rios-Mendez D, Flores-Velazquez J, Trejo-Herbert D, Pozos-Guillen F, Pozos-Guillen A. Dog-Assisted Therapy (DAT) for the management of anxiety during paediatric dental care. A scoping review. Eur J Paediatr Dent. 2024 Jun 3;25(2):120-125. doi: 10.23804/ejpd.2024.2001. Epub 2024 Mar 1.
- Guram JS, Williams DS, Marshall JL. Considerations for Utilizationof Animal-Assisted Therapy in Pediatric Dentistry Practice. J Dent Child (Chic). 2023 May 15;90(2):70-75.
- Prado IM, Carcavalli L, Abreu LG, Serra-Negra JM, Paiva SM, Martins CC. Use of distraction techniques for the management of anxiety and fear in paediatric dental practice: A systematic review of randomized controlled trials. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):650-668. doi: 10.1111/ipd.12499. Epub 2019 Apr 25.
- Kamatham R, Anchala K, Kanagaluru C, Vinnakota DN. Effectiveness of Animal-Assisted Activity on Pain Perception and Anxiety of Children Undergoing Intraoral Local Anesthetic Administration. J Dent Child (Chic). 2024 Jan 15;91(1):31-37.
- Pinheiro SL, Silva C, Luiz L, Silva N, Fonseca R, Velasquez T, Grandizoli DR. Dog-assisted therapy for control of anxiety in pediatric dentistry. J Clin Pediatr Dent. 2023 Nov;47(6):38-43. doi: 10.22514/jocpd.2023.080. Epub 2023 Nov 3.
- Cruz-Fierro N, Vanegas-Farfano M, Gonzalez-Ramirez MT. Dog-Assisted Therapy and Dental Anxiety: A Pilot Study. Animals (Basel). 2019 Jul 31;9(8):512. doi: 10.3390/ani9080512.
- Khogeer LN, Sabbagh HJ, Felemban OM, Farsi NM. Puppet play therapy in emergency pediatric dental clinic. A randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2025 Jul 2;25(1):503. doi: 10.1186/s12887-025-05849-5.
- Gussgard AM, Carlstedt K, Meirik M. Intraoral clinical examinations of pediatric patients with anticipatory anxiety and situational fear facilitated by therapy dog assistance: A pilot RCT. Clin Exp Dent Res. 2023 Feb;9(1):122-133. doi: 10.1002/cre2.679. Epub 2022 Oct 19.
- Massouda J, Ghaltakhchyan N, Judd J, Bocklage C, Selden R, TumSuden O, Nanney E, Lee J, Ginnis J, Strauman T, Sawicki C, Hodges EA, Graves C, Divaris K, Jacox L. Evaluating effects of animal-assisted therapy on pediatric dental care patients: A pilot clinical trial. J Am Dent Assoc. 2025 Jun;156(6):447-457.e14. doi: 10.1016/j.adaj.2025.03.006.
- Kapov G, Linton K, Gatewood C, Liu C, Strauman T, Hodges E, Graves C, Sawicki C, Wu D, Divaris K, Jacox LA. Effects of animal-assisted therapy on dental anxiety, behavior, and perceptions in young pediatric patients: a blinded randomized controlled trial. Trials. 2025 Aug 7;26(1):279. doi: 10.1186/s13063-025-08970-z.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Behavior guidance for the pediatric dental patient. The Reference Manual of Pediatric Dentistry. Chicago, Ill,: American Academy of Pediatric Dentistry; 2022:321-39
- Nammalwar RB, Rangeeth P. A bite out of anxiety: Evaluation of animal-assisted activity on anxiety in children attending a pediatric dental outpatient unit. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Apr-Jun;36(2):181-184. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_54_18.
- Cajares C, Rutledge C, Haney T. Animal Assisted Therapy in a Special Needs Dental Practice: An Interprofessional Model for Anxiety Reduction. Journal of Intellectual Disability- Diagnosis and Treatment, 2016; 4:25-28.
- Thakkar TK, Naik SN, Dixit UB. Assessment of dental anxiety in children between 5 and 10 years of age in the presence of a therapy dog: a randomized controlled clinical study. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Jun;22(3):459-467. doi: 10.1007/s40368-020-00583-1. Epub 2020 Nov 27.
- Nalini B, Kumar C. Animal-assisted therapy as a potential tool for management of dental anxiety in children: A questionnaire-based cross-sectional study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2022;16(2):ZC30-ZC34.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2310153977
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .