Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierondersteunde therapie (AAT)

28 februari 2026 bijgewerkt door: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Dierondersteunde therapie als gedragsmanagementtechniek tijdens tandheelkundige behandeling bij pediatrische patiënten

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of behandeling met begeleiding van hulphonden, als gedragsmanagementtechniek tijdens tandheelkundige behandeling bij pediatrische patiënten, effectief is bij kinderen tussen 4 en 12 jaar oud.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Pediatrische patiënten met slecht gedrag zullen hun gedrag verbeteren in aanwezigheid van een therapiehond tijdens tandheelkundige behandelingen.

Onderzoekers zullen het gedrag van patiënten vergelijken met en zonder de therapiehond om te zien of gedrag tijdens tandheelkundige behandeling verbetert met de aanwezigheid van een hond

Deelnemers zullen twee tandheelkundige bezoeken voltooien:

  1. Eerste bezoek: zonder de therapiehond
  2. Tweede bezoek: met de therapiehond aanwezig Tijdens beide bezoeken zal het kind dezelfde tandheelkundige behandeling krijgen die vereist is in hun behandelplan.

Een faculteitslid zal het gedrag van het kind evalueren met en zonder de therapiehond. Ouders of voogden wordt gevraagd om een sociodemografische vragenlijst en een perceptie-enquête in te vullen over tandheelkundige behandeling met of zonder de therapiehond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten met een leeftijd tussen 4-12 jaar
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van onmeewerkend gedrag tijdens tandheelkundige behandelingen en angst/bezorgdheid in de tandheelkundige setting, volgens de ouders.
  • Patiënten moeten ten minste twee kwadranten van tandheelkundige ingrepen van vergelijkbare complexiteit beschikbaar hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen worden uitgesloten als ze immuungecompromitteerd zijn.
  • Kinderen met een medische voorgeschiedenis van allergieën en/of fobieën voor honden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met een therapiehond
Het tweede tandheelkundige behandelingsbezoek, in aanwezigheid van een therapiehond. De Frankel-schaal zal worden gebruikt door een externe beoordelaar, niet de tandheelkundige behandelaar die de tandheelkundige behandeling uitvoert.
Ander: dierondersteunde therapie
Aanwezigheid van een therapiehond tijdens het bezoek voor de tandheelkundige behandeling
Geen tussenkomst: Zonder een therapiehond
Het eerste tandheelkundige behandelbezoek zonder de aanwezigheid van een therapiehond, volgens de algemene behandelprocedure richtlijnen. De Frankel-schaal zal worden gebruikt door een externe beoordelaar (niet de tandarts) die de tandheelkundige behandeling uitvoert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frankl-schaal
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Frankl-schaal

  1. --) Zeker negatief. Weigering van behandeling, krachtig huilen, angstigheid, of elk ander openlijk bewijs van extreme negativiteit.
  2. -) Negatief. Terughoudendheid om behandeling te aanvaarden, niet meewerkend, enig bewijs van negatieve houding maar geen uitgesproken (norzig, teruggetrokken)
  3. +) Positief. Aanvaarding van behandeling, voorzichtig gedrag soms, bereidheid om met de tandarts mee te werken, soms met voorbehoud, maar de patiënt volgt de aanwijzingen van de tandarts coöperatief op.
  4. -) Zeker positief. Goede verstandhouding met de tandarts, interesse in de tandheelkundige procedure, gelach en plezier.

Een Frankl-gedragsschaal (FBR) zal worden vastgelegd tijdens de anesthesieprocedure en tijdens de operatieve/chirurgische procedure.

Twee tandartsbezoeken van elk 1 uur zullen worden gepland om tandheelkundige behandelingen van vergelijkbare complexiteit uit te voeren. Eén bezoek zonder hond en een tweede bezoek met een therapiehond. De Frankl-schaal zal worden uitgevoerd door een externe beoordelaar, niet door de tandarts die de tandheelkundige behandeling uitvoert.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Puerto Rico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2310153977

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren