Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyreassistert terapi (AAT)

28. februar 2026 oppdatert av: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Dyreassistert terapi som en atferdsregulerende teknikk under tannbehandling hos pediatriske pasienter

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om behandling assistert av følgehunder, som en atferdsledeteknikk under tannbehandling hos pediatriske pasienter, er effektiv for barn mellom 4 og 12 år.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

• Pediatriske pasienter med dårlig atferd vil forbedre atferden sin i nærvær av en terapihund under tannbehandlinger.

Forskere vil sammenligne pasientatferd med og uten terapihunden for å se om atferd under tannbehandling forbedres med hundens tilstedeværelse.

Deltakere vil gjennomføre to tannlegebesøk:

  1. Første besøk: uten terapihunden
  2. Andre besøk: med terapihunden til stede. I begge besøk vil barnet få den samme tannbehandlingen som kreves i behandlingsplanen deres.

En fakultetsmedlem vil evaluere barnets atferd med og uten terapihunden. Foreldre eller foresatte vil bli bedt om å fylle ut et sosiodemografisk spørreskjema og en oppfatningsundersøkelse om tannbehandling med eller uten terapihunden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 4–12 år
  • Pasienter som ifølge foreldrene har historie med manglende samarbeidsevne under tannbehandlinger og frykt/angst i tannlegesettingen.
  • Pasientene må ha minst to kvadranter med tannintervensjoner av tilsvarende kompleksitet tilgjengelig

Eksklusjonskriterier:

  • Barn vil bli ekskludert hvis de er immunsvekkede.
  • Barn med medisinsk historie for allergier og/eller hundefobier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med en terapihund
Det andre tannbehandlingsbesøket, i nærvær av en terapihund. Frankel-skalaen vil bli brukt av en ekstern evaluator, ikke tannlegen som utfører tannbehandlingen.
Annen: dyreassistert terapi
Tilstedeværelse av en terapeutisk hund under tannbehandlingsprosedyren
Ingen inngripen: Uten en terapihund
Det første tannbehandlingsbesøket uten tilstedeværelse av en terapihund, i henhold til generelle behandlingsprosedyreretningslinjer. Frankel-skalaen vil bli brukt av en ekstern evaluator (ikke tannbehandleren) som utfører tannbehandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frankl-skalaen
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Frankl-skalaen

  1. --) Definitivt negativ. Avvisning av behandling, kraftig gråting, frykt, eller annen åpenbar bevis på ekstrem negativisme.
  2. -) Negativ. Motvilje mot å akseptere behandling, ikke samarbeidsvillig, noe bevis på negativ holdning, men ikke uttalt (mutts, tilbaketrukket).
  3. +) Positiv. Aksept av behandling, forsiktig oppførsel til tider, vilje til å samarbeide med tannlegen, til tider med forbehold, men pasienten følger tannlegens instruksjoner samarbeidsvillig.
  4. +) Definitivt positiv. God samhandling med tannlegen, interesse for tannbehandlingsprosedyren, latter og glede.

En Frankl atferdsskala (FBR) vil bli registrert under bedøvelsesprosedyren og under den operative/kirurgiske prosedyren.

To tannlegebesøk på 1 time hver vil bli planlagt for å utføre tannbehandlinger med liknende kompleksitet. Ett besøk uten hund og et annet besøk med terapeutisk hund. Frankl-skalaen vil bli utført av en ekstern evaluator, ikke tannlegen som utfører tannbehandlingen.
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Puerto Rico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2310153977

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere