- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07448714
Eläinavusteinen terapia (AAT)
Eläinavusteinen terapia käyttäytymisen hallintatekniikkana lasten hammashoidon aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko apukoiran avustama hoito tehokas käyttäytymisen hallintamenetelmänä lasten hoidossa 4–12-vuotiailla lapsilla hammashoidon aikana.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
• Lapsipotilaat, joilla on huonoa käyttäytymistä, parantavat käyttäytymistään terapia-koiran läsnä ollessa hammashoidon aikana.
Tutkijat vertailevat potilaan käyttäytymistä ilman ja terapia-koiran kanssa nähdäkseen, parantuuko käyttäytyminen hammashoidon aikana koiran läsnä ollessa.
Osallistujat suorittavat kaksi hammashoitokäyntiä:
- Ensimmäinen käynti: ilman terapia-koiraa
- Toinen käynti: terapia-koiran läsnä ollessa. Molemmissa käynneissä lapsi saa saman hammashoidon, joka vaaditaan hänen hoitosuunnitelmassaan.
Opettaja arvioi lapsen käyttäytymisen ilman ja terapia-koiran kanssa.
Vanhemmilta tai huoltajilta pyydetään täyttämään sosiodemografinen kysely ja käsityskysely hammashoidosta ilman tai terapia-koiran kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico - School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 4–12 vuotta
- Potilaat, joilla on vanhempien mukaan historiaa yhteistyöhaluttomuudesta hoidoissa sekä pelkoa/ahdistusta hammashoitoympäristössä
- Potilailla on oltava vähintään kaksi saman monimutkaisuuden omaavaa hoitokohdetta käytettävissä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on alentunut immuunivaste.
- Lapset, joilla on allergia- ja/tai koirapelkohistoriaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapia-koiran kanssa
Toinen hoidon käynti, jossa on terapia koira läsnä.
Frankel-asteikkoa käyttää ulkopuolinen arvioija, eikä hammaslääkäri, joka suorittaa hammashoidon. |
Terapiakoiran läsnäolo hoidon aikana hammashoitolassa
|
|
Ei väliintuloa: Ilman terapiakoiraa
Ensimmäinen hammashoitokäynti ilman terapiakoiraa, noudattaen yleisiä hoitomenettelyohjeita.
Frankel-asteikkoa käyttää ulkopuolinen arvioija (ei hammaslääkäri) suorittaessaan hammashoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frankl-asteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Frankl-asteikko
Frankl-käyttäytymisasteikko (FBR) kirjataan anestesiatoimenpiteen aikana ja leikkaus-/operaatiotoimenpiteen aikana. Kahden tunnin mittaiset hammashoitokäynnit ajoitetaan suorittamaan samankaltaisen monimutkaisuuden hammashoitoja. Yksi käynti ilman koiraa ja toinen käynti terapia-koiran kanssa. Frankl-asteikon arvioi ulkopuolinen arvioija, ei hammashoitotoimenpiteen suorittava hammaslääkäri. |
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
- Sahebalam R, Rafieinezhad R, Boskabad M. Comparison of the Efficacy of Jilo Animation Approach versus Conventional Tell-Show-Do (TSD) Technique on Cooperation and Anxiety Levels of Children during Dental Practice: A Randomized Controlled Clinical Trials. J Dent (Shiraz). 2020 Dec;21(4):284-291. doi: 10.30476/dentjods.2020.81897.1001.
- Charowski M, Wells MH, Dormois L, Fernandez JA, Scarbecz M, Maclin M. A Randomized Controlled Pilot Study Examining Effects of Animal Assisted Therapy in Children Undergoing Sealant Placement. Pediatr Dent. 2021 Jan 15;43(1):10-16.
- Ribeiro CDPV, Alves JB, Kominami PA, Takeshita EM, Bezerra ACB, Massignan C. Does use of animal therapy during dental care help to reduce anxiety in children and adolescents? A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2023 Mar;33(2):181-195. doi: 10.1111/ipd.13033. Epub 2022 Nov 10.
- Garrocho-Rangel A, Rosales-Berber M, Rios-Mendez D, Flores-Velazquez J, Trejo-Herbert D, Pozos-Guillen F, Pozos-Guillen A. Dog-Assisted Therapy (DAT) for the management of anxiety during paediatric dental care. A scoping review. Eur J Paediatr Dent. 2024 Jun 3;25(2):120-125. doi: 10.23804/ejpd.2024.2001. Epub 2024 Mar 1.
- Guram JS, Williams DS, Marshall JL. Considerations for Utilizationof Animal-Assisted Therapy in Pediatric Dentistry Practice. J Dent Child (Chic). 2023 May 15;90(2):70-75.
- Prado IM, Carcavalli L, Abreu LG, Serra-Negra JM, Paiva SM, Martins CC. Use of distraction techniques for the management of anxiety and fear in paediatric dental practice: A systematic review of randomized controlled trials. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):650-668. doi: 10.1111/ipd.12499. Epub 2019 Apr 25.
- Kamatham R, Anchala K, Kanagaluru C, Vinnakota DN. Effectiveness of Animal-Assisted Activity on Pain Perception and Anxiety of Children Undergoing Intraoral Local Anesthetic Administration. J Dent Child (Chic). 2024 Jan 15;91(1):31-37.
- Pinheiro SL, Silva C, Luiz L, Silva N, Fonseca R, Velasquez T, Grandizoli DR. Dog-assisted therapy for control of anxiety in pediatric dentistry. J Clin Pediatr Dent. 2023 Nov;47(6):38-43. doi: 10.22514/jocpd.2023.080. Epub 2023 Nov 3.
- Cruz-Fierro N, Vanegas-Farfano M, Gonzalez-Ramirez MT. Dog-Assisted Therapy and Dental Anxiety: A Pilot Study. Animals (Basel). 2019 Jul 31;9(8):512. doi: 10.3390/ani9080512.
- Khogeer LN, Sabbagh HJ, Felemban OM, Farsi NM. Puppet play therapy in emergency pediatric dental clinic. A randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2025 Jul 2;25(1):503. doi: 10.1186/s12887-025-05849-5.
- Gussgard AM, Carlstedt K, Meirik M. Intraoral clinical examinations of pediatric patients with anticipatory anxiety and situational fear facilitated by therapy dog assistance: A pilot RCT. Clin Exp Dent Res. 2023 Feb;9(1):122-133. doi: 10.1002/cre2.679. Epub 2022 Oct 19.
- Massouda J, Ghaltakhchyan N, Judd J, Bocklage C, Selden R, TumSuden O, Nanney E, Lee J, Ginnis J, Strauman T, Sawicki C, Hodges EA, Graves C, Divaris K, Jacox L. Evaluating effects of animal-assisted therapy on pediatric dental care patients: A pilot clinical trial. J Am Dent Assoc. 2025 Jun;156(6):447-457.e14. doi: 10.1016/j.adaj.2025.03.006.
- Kapov G, Linton K, Gatewood C, Liu C, Strauman T, Hodges E, Graves C, Sawicki C, Wu D, Divaris K, Jacox LA. Effects of animal-assisted therapy on dental anxiety, behavior, and perceptions in young pediatric patients: a blinded randomized controlled trial. Trials. 2025 Aug 7;26(1):279. doi: 10.1186/s13063-025-08970-z.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Behavior guidance for the pediatric dental patient. The Reference Manual of Pediatric Dentistry. Chicago, Ill,: American Academy of Pediatric Dentistry; 2022:321-39
- Nammalwar RB, Rangeeth P. A bite out of anxiety: Evaluation of animal-assisted activity on anxiety in children attending a pediatric dental outpatient unit. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Apr-Jun;36(2):181-184. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_54_18.
- Cajares C, Rutledge C, Haney T. Animal Assisted Therapy in a Special Needs Dental Practice: An Interprofessional Model for Anxiety Reduction. Journal of Intellectual Disability- Diagnosis and Treatment, 2016; 4:25-28.
- Thakkar TK, Naik SN, Dixit UB. Assessment of dental anxiety in children between 5 and 10 years of age in the presence of a therapy dog: a randomized controlled clinical study. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Jun;22(3):459-467. doi: 10.1007/s40368-020-00583-1. Epub 2020 Nov 27.
- Nalini B, Kumar C. Animal-assisted therapy as a potential tool for management of dental anxiety in children: A questionnaire-based cross-sectional study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2022;16(2):ZC30-ZC34.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2310153977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .