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Thérapie assistée par l'animal (AAT)

28 février 2026 mis à jour par: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Thérapie assistée par l'animal comme technique de gestion comportementale pendant le traitement dentaire chez les patients pédiatriques

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un traitement assisté par des chiens d'assistance, en tant que technique de gestion du comportement lors des soins dentaires chez les patients pédiatriques, est efficace chez les enfants âgés de 4 à 12 ans.

La principale question à laquelle il cherche à répondre est :

• Les patients pédiatriques ayant un mauvais comportement verront leur comportement s'améliorer en présence d'un chien de thérapie pendant les soins dentaires.

Les chercheurs compareront le comportement des patients avec et sans le chien de thérapie pour voir si le comportement pendant les soins dentaires s'améliore avec la présence du chien.

Les participants effectueront deux visites dentaires :

  1. Première visite : sans le chien de thérapie
  2. Deuxième visite : avec le chien de thérapie présent. Lors des deux visites, l'enfant recevra le même traitement dentaire requis dans son plan de soins.

Un membre du personnel enseignant évaluera le comportement de l'enfant avec et sans le chien de thérapie. Les parents ou tuteurs seront invités à remplir un questionnaire sociodémographique et une enquête de perception concernant les soins dentaires avec ou sans le chien de thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 4 à 12 ans
  • Patients présentant des antécédents de non-coopération lors des traitements dentaires et de peur/anxiété dans le cadre dentaire, selon les parents.
  • Les patients doivent avoir au moins deux quadrants d'interventions dentaires de complexité similaire disponibles

Critères d'exclusion :

  • Les enfants seront exclus s'ils sont immunodéprimés.
  • Enfants ayant des antécédents médicaux d'allergies et/ou de phobies aux chiens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec un chien de thérapie
La deuxième visite de traitement dentaire, en présence d'un chien thérapeutique. L'échelle de Frankel sera utilisée par un évaluateur externe et non par l'opérateur dentaire effectuant le traitement dentaire.
Autre: thérapie assistée par l'animal
Présence d'un chien de thérapie pendant la visite de traitement dentaire
Aucune intervention: Sans chien de thérapie
La première visite de traitement dentaire sans la présence d'un chien de thérapie, conformément aux directives générales de procédure de traitement. L'échelle de Frankel sera utilisée par un évaluateur externe (non l'opérateur dentaire) effectuant le traitement dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Frankl
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Échelle de Frankl

  1. --) Négatif définitivement. Refus du traitement, pleurs énergiques, peur, ou toute autre preuve manifeste d'un négativisme extrême.
  2. -) Négatif. Réticence à accepter le traitement, non-coopératif, certaines preuves d'une attitude négative mais pas prononcée (renfrogné, renfermé)
  3. +) Positif. Acceptation du traitement, comportement prudent par moments, volonté de se conformer au dentiste, parfois avec réserve, mais le patient suit les instructions du dentiste de manière coopérative.
  4. -) Positif définitivement. Bon rapport avec le dentiste, intérêt pour la procédure dentaire, rires et plaisir.

Une échelle de comportement de Frankl (FBR) sera enregistrée pendant la procédure anesthésique et pendant la procédure opératoire/chirurgicale.

Deux visites dentaires d'une heure chacune seront programmées pour effectuer des traitements dentaires de complexité similaire. Une visite sans chien et une deuxième visite avec un chien de thérapie. L'échelle de Frankl sera réalisée par un évaluateur externe, et non par l'opérateur dentaire effectuant le traitement dentaire.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Puerto Rico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2310153977

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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