动物辅助疗法 (AAT)
2026年2月28日 更新者：Rosana Hanke Herrero、University of Puerto Rico
动物辅助疗法作为儿科患者牙科治疗期间的行为管理技术
本临床试验的目的是评估在4至12岁的儿科患者中，作为牙科治疗期间行为管理技术，由伴侣犬辅助的治疗是否有效。
该试验旨在回答的主要问题是：
• 行为不良的儿科患者在牙科治疗期间，在治疗犬的陪伴下是否会改善其行为。
研究人员将比较患者在有和没有治疗犬的情况下的行为，以观察牙科治疗期间的行为是否因犬只的存在而改善。
参与者将完成两次牙科就诊：
- 第一次就诊：没有治疗犬
- 第二次就诊：有治疗犬在场。在这两次就诊中，儿童将接受其治疗计划中所需的相同牙科治疗。
一名教职人员将评估儿童在有和没有治疗犬的情况下的行为。 将要求父母或监护人填写一份社会人口学问卷，以及一份关于有或没有治疗犬的牙科治疗的感知调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PR
-
San Juan、PR、波多黎各、00936
- University of Puerto Rico - School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在4-12岁之间的患者
- 根据家长描述，在牙科治疗期间表现出不合作行为，并在牙科环境中感到恐惧/焦虑的患者
- 患者必须至少有两个象限具有相似复杂度的牙科干预需求
排除标准：
- 免疫功能低下的儿童将被排除
- 有狗过敏和/或恐惧症病史的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用治疗犬
第二次牙科治疗访问，在治疗犬的陪伴下进行。
Frankel量表将由外部评估者使用，而非进行牙科治疗的牙科操作者。 |
牙科治疗过程中治疗犬的在场
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无干预：没有治疗犬
首次牙科治疗就诊，在无治疗犬在场的情况下，遵循一般治疗程序指南。
法兰克福量表将由执行牙科治疗的外部评估员（非牙科操作者）使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弗兰克量表
大体时间：整个研究期间，平均1年
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弗兰克尔量表
将在麻醉过程和手术/外科过程中记录弗兰克尔行为量表（FBR）。 将安排两次每次1小时的牙科就诊，以进行相似复杂度的牙科治疗。 一次就诊没有狗，第二次就诊有治疗犬。 弗兰克尔量表将由外部评估员完成，而非进行牙科治疗的牙科操作者。 |
整个研究期间，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月13日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月28日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月28日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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