Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia z udziałem zwierząt (AAT)

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Terapia z udziałem zwierząt jako technika zarządzania zachowaniem podczas leczenia stomatologicznego u pacjentów pediatrycznych

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy leczenie wspomagane przez psy towarzyszące, jako technika zarządzania zachowaniem podczas leczenia stomatologicznego u pacjentów pediatrycznych, jest skuteczne u dzieci w wieku od 4 do 12 lat.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

• Czy pacjenci pediatryczni z nieodpowiednim zachowaniem poprawią swoje zachowanie w obecności psa terapeutycznego podczas zabiegów stomatologicznych.

Badacze porównają zachowanie pacjentów z i bez psa terapeutycznego, aby sprawdzić, czy zachowanie podczas leczenia stomatologicznego poprawia się w obecności psa.

Uczestnicy odbędą dwie wizyty stomatologiczne:

  1. Pierwsza wizyta: bez psa terapeutycznego
  2. Druga wizyta: z obecnością psa terapeutycznego. Na obu wizytach dziecko otrzyma to samo leczenie stomatologiczne wymagane w jego planie leczenia.

Członek kadry oceni zachowanie dziecka z i bez psa terapeutycznego. Rodzice lub opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza socjodemograficznego oraz ankiety dotyczącej postrzegania leczenia stomatologicznego z lub bez psa terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoryko, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 4 do 12 lat
  • Pacjenci, którzy według rodziców wykazują w wywiadzie brak współpracy podczas leczenia stomatologicznego oraz lęk/niepokój w środowisku dentystycznym.
  • Pacjenci muszą mieć dostępne co najmniej dwa kwadranty interwencji stomatologicznych o podobnej złożoności

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci zostaną wykluczone, jeśli są immunosupresyjne.
  • Dzieci z wywiadem medycznym alergii i/lub fobii na psy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z psem terapeutycznym
Drugie leczenie stomatologiczne, w obecności psa terapeutycznego. Skala Frankela zostanie użyta przez zewnętrznego oceniającego, a nie przez operatora stomatologicznego wykonującego leczenie.
Inny: terapia z udziałem zwierząt
Obecność psa terapeutycznego podczas wizyty związanej z procedurą leczenia stomatologicznego
Brak interwencji: Bez psa terapeutycznego
Pierwsza wizyta w celu leczenia stomatologicznego bez obecności psa terapeutycznego, zgodnie z ogólnymi wytycznymi dotyczącymi procedur leczenia.
Skala Frankela będzie stosowana przez zewnętrznego oceniającego (nie przez operatora stomatologicznego) wykonującego leczenie stomatologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Frankl
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok

Skala Frankl

  1. --) Zdecydowanie negatywne. Odmowa leczenia, głośny płacz, lękliwość lub jakiekolwiek inne jawne dowody skrajnego negatywizmu.
  2. -) Negatywne. Niechęć do zaakceptowania leczenia, brak współpracy, pewne dowody negatywnego nastawienia, ale bez wyraźnych oznak (ponury, wycofany).
  3. +) Pozytywne. Akceptacja leczenia, czasami ostrożne zachowanie, gotowość do współpracy z dentystą, czasami z zastrzeżeniami, ale pacjent współpracuje zgodnie z kierunkami dentysty.
  4. --) Zdecydowanie pozytywne. Dobra relacja z dentystą, zainteresowanie procedurą dentystyczną, śmiech i przyjemność.

Skala zachowania Frankl (FBR) będzie rejestrowana podczas procedury znieczulenia i podczas procedury operacyjnej/chirurgicznej.

Zaplanowane zostaną dwie wizyty dentystyczne po 1 godzinie każda, aby wykonać zabiegi dentystyczne o podobnej złożoności. Jedna wizyta bez psa i druga wizyta z psem terapeutycznym. Skala Frankl będzie wykonywana przez zewnętrznego oceniającego, a nie przez dentystę wykonującego leczenie dentystyczne.
do ukończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2310153977

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wspomagana przez zwierzęta

Badania kliniczne na terapia z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj