- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07448714
Dyreassisteret Terapi (AAT)
Dyreassisteret terapi som en adfærdsstyringsteknik under tandbehandling hos pædiatriske patienter
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om behandling assisteret af ledsagerhunde, som en adfærdsstyringsteknik under tandbehandling hos pædiatriske patienter, er effektiv hos børn mellem 4 og 12 år.
Det primære spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:
• Pædiatriske patienter med dårlig adfærd vil forbedre deres adfærd i nærvær af en terapi hund under tandbehandlinger.
Forskere vil sammenligne patientadfærd med og uden terapi hunden for at se, om adfærden under tandbehandling forbedres med hundens nærvær.
Deltagerne vil gennemføre to tandlægebesøg:
- Første besøg: uden terapi hunden
- Andet besøg: med terapi hunden til stede. Ved begge besøg vil barnet modtage den samme tandbehandling, der kræves i deres behandlingsplan.
Et fakultetsmedlem vil evaluere barnets adfærd med og uden terapi hunden. Forældre eller værger vil blive bedt om at udfylde et sociodemografisk spørgeskema og en opfattelsesundersøgelse vedrørende tandbehandling med eller uden terapi hunden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico - School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 4-12 år
- Patienter, der ifølge forældrene har en historie med manglende samarbejdsvillighed under tandbehandlinger og frygt/angst i tandlægemiljøet
- Patienter skal have mindst to kvadranter med tandlægeindgreb af lignende kompleksitet tilgængelige
Eksklusionskriterier:
- Børn udelukkes, hvis de er immunkompromitterede
- Børn med en medicinsk historie med allergier og/eller fobier over for hunde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med en terapidyr
Det andet tandbehandlingsbesøg, i nærvær af en terapeutisk hund.
Frankel-skalaen vil blive anvendt af en ekstern evaluator, ikke tandlægen, der udfører tandbehandlingen. |
Tilstedeværelse af en terapeutisk hund under besøget for tandbehandlingsproceduren
|
|
Ingen indgriben: Uden en terapeuthund
Det første tandbehandlingsbesøg uden tilstedeværelse af en terapeutisk hund, i henhold til generelle behandlingsprocedurevejledninger.
Frankel-skalaen vil blive brugt af en ekstern evaluator (ikke tandbehandleren), som udfører tandbehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frankl-skalaen
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
|
Frankl-skalaen
En Frankl-adfærdsvurderingsskala (FBR) registreres under bedøvelsesproceduren og under den operative/kirurgiske procedure. Der planlægges to tandlægebesøg på 1 time hver til udførelse af tandbehandlinger med tilsvarende kompleksitet. Et besøg uden hund og et andet besøg med en terapeuthund. Frankl-skalaen udføres af en ekstern vurderer, ikke den tandlæge der udfører tandbehandlingen. |
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
- Sahebalam R, Rafieinezhad R, Boskabad M. Comparison of the Efficacy of Jilo Animation Approach versus Conventional Tell-Show-Do (TSD) Technique on Cooperation and Anxiety Levels of Children during Dental Practice: A Randomized Controlled Clinical Trials. J Dent (Shiraz). 2020 Dec;21(4):284-291. doi: 10.30476/dentjods.2020.81897.1001.
- Charowski M, Wells MH, Dormois L, Fernandez JA, Scarbecz M, Maclin M. A Randomized Controlled Pilot Study Examining Effects of Animal Assisted Therapy in Children Undergoing Sealant Placement. Pediatr Dent. 2021 Jan 15;43(1):10-16.
- Ribeiro CDPV, Alves JB, Kominami PA, Takeshita EM, Bezerra ACB, Massignan C. Does use of animal therapy during dental care help to reduce anxiety in children and adolescents? A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2023 Mar;33(2):181-195. doi: 10.1111/ipd.13033. Epub 2022 Nov 10.
- Garrocho-Rangel A, Rosales-Berber M, Rios-Mendez D, Flores-Velazquez J, Trejo-Herbert D, Pozos-Guillen F, Pozos-Guillen A. Dog-Assisted Therapy (DAT) for the management of anxiety during paediatric dental care. A scoping review. Eur J Paediatr Dent. 2024 Jun 3;25(2):120-125. doi: 10.23804/ejpd.2024.2001. Epub 2024 Mar 1.
- Guram JS, Williams DS, Marshall JL. Considerations for Utilizationof Animal-Assisted Therapy in Pediatric Dentistry Practice. J Dent Child (Chic). 2023 May 15;90(2):70-75.
- Prado IM, Carcavalli L, Abreu LG, Serra-Negra JM, Paiva SM, Martins CC. Use of distraction techniques for the management of anxiety and fear in paediatric dental practice: A systematic review of randomized controlled trials. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):650-668. doi: 10.1111/ipd.12499. Epub 2019 Apr 25.
- Kamatham R, Anchala K, Kanagaluru C, Vinnakota DN. Effectiveness of Animal-Assisted Activity on Pain Perception and Anxiety of Children Undergoing Intraoral Local Anesthetic Administration. J Dent Child (Chic). 2024 Jan 15;91(1):31-37.
- Pinheiro SL, Silva C, Luiz L, Silva N, Fonseca R, Velasquez T, Grandizoli DR. Dog-assisted therapy for control of anxiety in pediatric dentistry. J Clin Pediatr Dent. 2023 Nov;47(6):38-43. doi: 10.22514/jocpd.2023.080. Epub 2023 Nov 3.
- Cruz-Fierro N, Vanegas-Farfano M, Gonzalez-Ramirez MT. Dog-Assisted Therapy and Dental Anxiety: A Pilot Study. Animals (Basel). 2019 Jul 31;9(8):512. doi: 10.3390/ani9080512.
- Khogeer LN, Sabbagh HJ, Felemban OM, Farsi NM. Puppet play therapy in emergency pediatric dental clinic. A randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2025 Jul 2;25(1):503. doi: 10.1186/s12887-025-05849-5.
- Gussgard AM, Carlstedt K, Meirik M. Intraoral clinical examinations of pediatric patients with anticipatory anxiety and situational fear facilitated by therapy dog assistance: A pilot RCT. Clin Exp Dent Res. 2023 Feb;9(1):122-133. doi: 10.1002/cre2.679. Epub 2022 Oct 19.
- Massouda J, Ghaltakhchyan N, Judd J, Bocklage C, Selden R, TumSuden O, Nanney E, Lee J, Ginnis J, Strauman T, Sawicki C, Hodges EA, Graves C, Divaris K, Jacox L. Evaluating effects of animal-assisted therapy on pediatric dental care patients: A pilot clinical trial. J Am Dent Assoc. 2025 Jun;156(6):447-457.e14. doi: 10.1016/j.adaj.2025.03.006.
- Kapov G, Linton K, Gatewood C, Liu C, Strauman T, Hodges E, Graves C, Sawicki C, Wu D, Divaris K, Jacox LA. Effects of animal-assisted therapy on dental anxiety, behavior, and perceptions in young pediatric patients: a blinded randomized controlled trial. Trials. 2025 Aug 7;26(1):279. doi: 10.1186/s13063-025-08970-z.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Behavior guidance for the pediatric dental patient. The Reference Manual of Pediatric Dentistry. Chicago, Ill,: American Academy of Pediatric Dentistry; 2022:321-39
- Nammalwar RB, Rangeeth P. A bite out of anxiety: Evaluation of animal-assisted activity on anxiety in children attending a pediatric dental outpatient unit. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Apr-Jun;36(2):181-184. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_54_18.
- Cajares C, Rutledge C, Haney T. Animal Assisted Therapy in a Special Needs Dental Practice: An Interprofessional Model for Anxiety Reduction. Journal of Intellectual Disability- Diagnosis and Treatment, 2016; 4:25-28.
- Thakkar TK, Naik SN, Dixit UB. Assessment of dental anxiety in children between 5 and 10 years of age in the presence of a therapy dog: a randomized controlled clinical study. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Jun;22(3):459-467. doi: 10.1007/s40368-020-00583-1. Epub 2020 Nov 27.
- Nalini B, Kumar C. Animal-assisted therapy as a potential tool for management of dental anxiety in children: A questionnaire-based cross-sectional study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2022;16(2):ZC30-ZC34.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2310153977
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetProsocial adfærd | Autisme | Følelsesmæssig regulering | Human Animal Bonding | Human Animal InteractionForenede Stater
-
Igdir UniversityIkke rekrutterer endnuTandlægeangst | Pædiatrisk sygdom | Dyre-menneskelig binding
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
Kliniske forsøg med dyreassisteret terapi
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Aktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Dyreassisteret terapi | Ældre (personer på 65 år eller derover)Spanien
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Şeyma DemiralayAtlas UniversityAfsluttetSprog- og taleforstyrrelse, Psykiatrisk sygepleje, Mental sundhed, KæledyrsterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Public Health Service of CataluñaRekrutteringFølelsesmæssig stressSpanien
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
University of BaselRehab BaselRekrutteringMinimalt bevidst tilstandSchweiz
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kæledyr-menneskelig bindingTyrkiet (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetSmerte | Kronisk sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetTræthed | Angst | Kronisk nyresvigtTyrkiet (Türkiye)