Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анималотерапия (AAT)

28 февраля 2026 г. обновлено: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Анимал-терапия как метод поведенческого управления при стоматологическом лечении у детей

Цель этого клинического исследования — оценить, является ли лечение, проводимое с помощью собак-компаньонов в качестве техники управления поведением во время стоматологического лечения у детей-пациентов в возрасте от 4 до 12 лет, эффективным.

Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем:

• У детей-пациентов с плохим поведением улучшится поведение в присутствии собаки-терапевта во время стоматологических процедур.

Исследователи сравнят поведение пациентов с собакой-терапевтом и без неё, чтобы определить, улучшается ли поведение во время стоматологического лечения в присутствии собаки.

Участники пройдут два стоматологических визита:

  1. Первый визит: без собаки-терапевта
  2. Второй визит: с присутствием собаки-терапевта. В обоих визитах ребёнок получит одинаковое стоматологическое лечение, необходимое по его плану лечения.

Преподаватель оценит поведение ребёнка с собакой-терапевтом и без неё. Родителей или опекунов попросят заполнить социодемографический опросник и опросник восприятия стоматологического лечения с собакой-терапевтом или без неё.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
    • PR
      • San Juan, PR, Пуэрто-Рико, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 4 до 12 лет
  • Пациенты с историей несотрудничества во время стоматологического лечения и страха/тревоги в стоматологической обстановке, по словам родителей
  • У пациентов должно быть доступно не менее двух квадрантов стоматологических вмешательств схожей сложности

Критерии исключения:

  • Дети будут исключены, если они иммунокомпрометированы
  • Дети с медицинской историей аллергий и/или фобий к собакам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С собакой-терапевтом
Второй визит для стоматологического лечения в присутствии собаки-терапевта.
Шкала Франкеля будет использоваться внешним оценщиком, а не стоматологом, проводящим лечение.
Другой: анималотерапия
Присутствие собаки-терапевта во время визита для процедуры стоматологического лечения
Без вмешательства: Без собаки-терапевта
Первый визит для стоматологического лечения без присутствия собаки-терапевта, в соответствии с общими рекомендациями по процедуре лечения. Шкала Франкеля будет использоваться внешним оценщиком (не стоматологом-оператором), выполняющим стоматологическое лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Франкла
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год

Шкала Франкла

  1. --) Определенно негативное. Отказ от лечения, громкий плач, пугливость или любое другое явное проявление крайнего негативизма.
  2. -) Негативное. Нежелание принимать лечение, отсутствие сотрудничества, некоторые признаки негативного отношения, но без выраженных проявлений (угрюмость, замкнутость).
  3. +) Позитивное. Принятие лечения, временами осторожное поведение, готовность сотрудничать со стоматологом, иногда с оговорками, но пациент следует указаниям стоматолога с готовностью.
  4. --) Определенно позитивное. Хороший контакт со стоматологом, интерес к стоматологической процедуре, смех и удовольствие.

Шкала поведения Франкла (FBR) будет регистрироваться во время процедуры анестезии и во время оперативного/хирургического вмешательства.

Будут запланированы два стоматологических визита по 1 часу каждый для проведения стоматологического лечения аналогичной сложности. Один визит без собаки и второй визит с собакой-терапевтом. Оценка по шкале Франкла будет проводиться внешним оценщиком, а не стоматологом, выполняющим лечение.
до завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Puerto Rico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2310153977

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться