- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07448714
Tiergestützte Therapie (AAT)
Tiergestützte Therapie als Verhaltensmanagementtechnik während der zahnärztlichen Behandlung bei pädiatrischen Patienten
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bewerten, ob die Behandlung mit Begleithunden als Verhaltensmanagementtechnik während der Zahnbehandlung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 12 Jahren wirksam ist.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:
• Pädiatrische Patienten mit schlechtem Verhalten werden ihr Verhalten in Anwesenheit eines Therapiehundes während der Zahnbehandlung verbessern.
Die Forscher werden das Patientenverhalten mit und ohne Therapiehund vergleichen, um festzustellen, ob sich das Verhalten während der Zahnbehandlung durch die Anwesenheit des Hundes verbessert.
Die Teilnehmer werden zwei Zahnarztbesuche absolvieren:
- Erster Besuch: ohne den Therapiehund
- Zweiter Besuch: mit dem anwesenden Therapiehund Bei beiden Besuchen erhält das Kind die gleiche Zahnbehandlung, die in seinem Behandlungsplan erforderlich ist.
Ein Fakultätsmitglied wird das Verhalten des Kindes mit und ohne Therapiehund bewerten. Eltern oder Erziehungsberechtigte werden gebeten, einen soziodemografischen Fragebogen und eine Wahrnehmungsumfrage bezüglich der Zahnbehandlung mit oder ohne Therapiehund auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico - School of Dental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 4-12 Jahren
- Patienten, die laut Angaben der Eltern in der Vorgeschichte Unkooperativität während zahnärztlicher Behandlungen und Angst/Unruhe in der zahnärztlichen Umgebung aufweisen.
- Patienten müssen mindestens zwei Quadranten mit zahnärztlichen Eingriffen ähnlicher Komplexität verfügbar haben
Ausschlusskriterien:
- Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie immungeschwächt sind.
- Kinder mit einer Vorgeschichte von Allergien und/oder Phobien gegenüber Hunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit einem Therapiehund
Der zweite Zahnbehandlungstermin, in Anwesenheit eines Therapiehundes.
Die Frankel-Skala wird von einem externen Gutachter verwendet, nicht von dem Zahnarzt, der die Zahnbehandlung durchführt.
|
Anwesenheit eines Therapiehundes während des zahnärztlichen Behandlungstermins
|
|
Kein Eingriff: Ohne einen Therapiehund
Der erste Zahnbehandlungsbesuch ohne Anwesenheit eines Therapiehundes, gemäß den allgemeinen Behandlungsverfahrensrichtlinien.
Die Frankel-Skala wird von einem externen Bewerter (nicht dem Zahnbehandler) verwendet, der die Zahnbehandlung durchführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frankl-Skala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Frankl-Skala
Eine Frankl-Verhaltensskala (FBR) wird während der Anästhesie und während des operativen/chirurgischen Eingriffs aufgezeichnet. Es werden zwei zahnärztliche Termine von jeweils einer Stunde Dauer geplant, um zahnärztliche Behandlungen ähnlicher Komplexität durchzuführen. Ein Termin ohne Hund und ein zweiter Termin mit einem Therapiehund. Die Frankl-Skala wird von einem externen Bewerter durchgeführt, nicht von dem Zahnarzt, der die zahnärztliche Behandlung durchführt. |
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Sahebalam R, Rafieinezhad R, Boskabad M. Comparison of the Efficacy of Jilo Animation Approach versus Conventional Tell-Show-Do (TSD) Technique on Cooperation and Anxiety Levels of Children during Dental Practice: A Randomized Controlled Clinical Trials. J Dent (Shiraz). 2020 Dec;21(4):284-291. doi: 10.30476/dentjods.2020.81897.1001.
- Charowski M, Wells MH, Dormois L, Fernandez JA, Scarbecz M, Maclin M. A Randomized Controlled Pilot Study Examining Effects of Animal Assisted Therapy in Children Undergoing Sealant Placement. Pediatr Dent. 2021 Jan 15;43(1):10-16.
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- Guram JS, Williams DS, Marshall JL. Considerations for Utilizationof Animal-Assisted Therapy in Pediatric Dentistry Practice. J Dent Child (Chic). 2023 May 15;90(2):70-75.
- Prado IM, Carcavalli L, Abreu LG, Serra-Negra JM, Paiva SM, Martins CC. Use of distraction techniques for the management of anxiety and fear in paediatric dental practice: A systematic review of randomized controlled trials. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):650-668. doi: 10.1111/ipd.12499. Epub 2019 Apr 25.
- Kamatham R, Anchala K, Kanagaluru C, Vinnakota DN. Effectiveness of Animal-Assisted Activity on Pain Perception and Anxiety of Children Undergoing Intraoral Local Anesthetic Administration. J Dent Child (Chic). 2024 Jan 15;91(1):31-37.
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- Nalini B, Kumar C. Animal-assisted therapy as a potential tool for management of dental anxiety in children: A questionnaire-based cross-sectional study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2022;16(2):ZC30-ZC34.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Angststörungen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Tiere assistierte Therapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2310153977
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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