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Terapia Assistita con Animali (AAT)

28 febbraio 2026 aggiornato da: Rosana Hanke Herrero, University of Puerto Rico

Terapia Assistita con Animali come Tecnica di Gestione Comportamentale durante il Trattamento Odontoiatrico nei Pazienti Pediatrici

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se il trattamento assistito da cani da compagnia, come tecnica di gestione comportamentale durante il trattamento odontoiatrico nei pazienti pediatrici, sia efficace in bambini di età compresa tra 4 e 12 anni.

La domanda principale a cui si cerca di rispondere è:

• I pazienti pediatrici con comportamento difficile miglioreranno il loro comportamento in presenza di un cane da terapia durante i trattamenti odontoiatrici.

I ricercatori confronteranno il comportamento dei pazienti con e senza il cane da terapia per verificare se il comportamento durante il trattamento odontoiatrico migliora con la presenza del cane.

I partecipanti completeranno due visite odontoiatriche:

  1. Prima visita: senza il cane da terapia
  2. Seconda visita: con il cane da terapia presente In entrambe le visite, il bambino riceverà lo stesso trattamento odontoiatrico previsto dal suo piano terapeutico.

Un membro del personale accademico valuterà il comportamento del bambino con e senza il cane da terapia. Ai genitori o tutori verrà chiesto di compilare un questionario sociodemografico e un'indagine sulla percezione riguardante il trattamento odontoiatrico con o senza il cane da terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico - School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 4 e 12 anni
  • Pazienti che presentano una storia di scarsa collaborazione durante i trattamenti dentali e paura/ansia in ambito odontoiatrico, secondo quanto riportato dai genitori.
  • I pazienti devono avere almeno due quadranti di interventi dentali di complessità simile disponibili

Criteri di esclusione:

  • I bambini saranno esclusi se immunocompromessi.
  • Bambini con una storia medica di allergie e/o fobie ai cani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con un cane da terapia
Il secondo trattamento dentale, in presenza di un cane da terapia. La scala Frankel sarà utilizzata da un valutatore esterno, non dall'operatore dentale che esegue il trattamento dentale.
Altro: terapia assistita con animali
Presenza di un cane da terapia durante la visita per il trattamento dentale
Nessun intervento: Senza un cane da terapia
La prima visita di trattamento dentale senza la presenza di un cane da terapia, seguendo le linee guida generali della procedura di trattamento. La scala di Frankel sarà utilizzata da un valutatore esterno (non l'operatore dentale) che esegue il trattamento dentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Frankl
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 1 anno

Scala di Frankl

  1. --) Decisamente negativo. Rifiuto del trattamento, pianto forzato, paura o qualsiasi altra prova evidente di estremo negativismo.
  2. -) Negativo. Riluttanza ad accettare il trattamento, non cooperativo, alcune prove di atteggiamento negativo ma non pronunciato (cupo, ritirato).
  3. +) Positivo. Accettazione del trattamento, comportamento cauto a volte, disponibilità a collaborare con il dentista, a volte con riserva, ma il paziente segue le indicazioni del dentista in modo cooperativo.
  4. -) Decisamente positivo. Buon rapporto con il dentista, interesse nella procedura dentale, risate e godimento.

Una scala di comportamento di Frankl (FBR) verrà registrata durante la procedura anestetica e durante la procedura operatoria/chirurgica.

Verranno programmate due visite dentistiche di 1 ora ciascuna per eseguire trattamenti dentali di complessità simile. Una visita senza un cane e una seconda visita con un cane da terapia. La scala di Frankl verrà eseguita da un valutatore esterno, non dall'operatore dentale che esegue il trattamento dentale.
durante il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Puerto Rico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2310153977

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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